Tehtäväkeskeisen koulutuksen ja Xbox KinectTM:n vaikutus käsien toimintaan lasten palovammassa (HandBurn)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11241
- Shorook Physical Therapy Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on syvä osittaispaksuus tai täysi paksuinen palovamma
- joko hilseilevän tai liekin lämpöpalovamman aiheuttama palovamma
- yli 50 % kädestä ja ranteesta
- kokonaiskehon pinta-ala (TBSA) alle 30 %
- ikä vaihteli 7-14 vuoden välillä
- äskettäin kotiutettu sairaalahoidosta
- spontaani paraneminen (34 viikon sisällä)
- oksastettu tai täyspaksuinen ihonsiirto (vähintään ennen 2 viikkoa).
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on infektio
- juveniili niveltulehdus
- murtuma
- jännevammat
- lihasvaurio
- rappeuttavat nivelsairaudet
- ääreishermosairaudet
- Ennalta todetut psyykkiset ja fyysiset häiriöt
- äärimmäinen afasia
- kognitiiviset ja kehitysvajeet, jotka voivat vaikuttaa kuntoutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
Perinteinen kuntoutusohjelma toteutettiin 40 minuuttia, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan kaikille lapsille.
|
Perinteiseen hoitoon sisältyi käden upottaminen parafiiniin 10 minuutiksi; pehmeä hieronta kosteuttavalla geelillä 5 minuutin ajan; ranteen, MP-, PIP- ja DIP-nivelten passiivinen mobilisointi; aktiivinen/passiivinen ROM ja venytysharjoitukset; vahvistusharjoitukset (tehty alun perin staattisessa tilassa ja toisessa kuukaudessa dynaamiseen vahvistamiseen elastisilla nauhoilla); hypertrofisten arpien herkkyyttä vähentävä sensorinen stimulaatio, toimintaterapia.
|
|
KOKEELLISTA: tehtävälähtöistä koulutusta
Tehtävälähtöistä koulutusta TOT-ryhmässä toteutettiin keskimäärin 50 minuutin harjoituksilla kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Canadian Occupational Performance Measure -perustason COPM-tuloksia käytettiin yksilöllisten interventiotavoitteiden luomiseen kullekin osallistujalle.
|
Perinteiseen hoitoon sisältyi käden upottaminen parafiiniin 10 minuutiksi; pehmeä hieronta kosteuttavalla geelillä 5 minuutin ajan; ranteen, MP-, PIP- ja DIP-nivelten passiivinen mobilisointi; aktiivinen/passiivinen ROM ja venytysharjoitukset; vahvistusharjoitukset (tehty alun perin staattisessa tilassa ja toisessa kuukaudessa dynaamiseen vahvistamiseen elastisilla nauhoilla); hypertrofisten arpien herkkyyttä vähentävä sensorinen stimulaatio, toimintaterapia.
Perinteiset plus kohdetoiminnot sisälsivät harjoittelun toimintaan tarvittavilla materiaaleilla (vaatteet, lusikat, lyijykynät, napit, köysi jne.) sekä tarranauhat, taitokuutiot, harjoitusnauhat, ruuvisetit, terapeuttinen kitti ja kolminkertaiset koordinaatiovälineet .
|
|
KOKEELLISTA: Xbox kinect
Xbox-harjoitusryhmää pidettiin keskimäärin 50 minuuttia kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Canadian Occupational Performance Measure -perustason COPM-tuloksia käytettiin yksilöllisten interventiotavoitteiden luomiseen kullekin osallistujalle.
|
Perinteiseen hoitoon sisältyi käden upottaminen parafiiniin 10 minuutiksi; pehmeä hieronta kosteuttavalla geelillä 5 minuutin ajan; ranteen, MP-, PIP- ja DIP-nivelten passiivinen mobilisointi; aktiivinen/passiivinen ROM ja venytysharjoitukset; vahvistusharjoitukset (tehty alun perin staattisessa tilassa ja toisessa kuukaudessa dynaamiseen vahvistamiseen elastisilla nauhoilla); hypertrofisten arpien herkkyyttä vähentävä sensorinen stimulaatio, toimintaterapia.
Perinteiset plus Xbox Kinect -pelit liittyivät viiteen kohdetoimintaan, jotka määritettiin kullekin potilaalle valitun henkilökeskeisen analyysin tulosten mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
on objektiivinen ja vakiomenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan käden toiminnallisia kykyjä
|
perusviiva
|
|
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
on objektiivinen ja vakiomenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan käden toiminnallisia kykyjä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Duruoz-käsiindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
on itseraportoitu kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan käsien kykyä keittiössä, pukeutumisessa, henkilökohtaista hygieniaa ja toimistotehtäviä suoritettaessa sekä muita yleisiä asioita
|
perusviiva
|
|
Duruoz-käsiindeksi
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
on itseraportoitu kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan käsien kykyä keittiössä, pukeutumisessa, henkilökohtaista hygieniaa ja toimistotehtäviä suoritettaessa sekä muita yleisiä asioita
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: perusviiva
|
on asiakaskeskeinen, ammattikeskeinen tulosmittaus, joka havaitsee ammatillisen suorituskyvyn muutoksen ajan myötä.
|
perusviiva
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
on asiakaskeskeinen, ammattikeskeinen tulosmittaus, joka havaitsee ammatillisen suorituskyvyn muutoksen ajan myötä.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeroiden aktiivinen liikealue (ROM).
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kokonaisaktiivinen ROM mitattiin kädessä pidettävällä terässormigoniometrillä
|
perusviiva
|
|
numeroiden aktiivinen liikealue (ROM).
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Kokonaisaktiivinen ROM mitattiin kädessä pidettävällä terässormigoniometrillä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tartunnan lujuus arvioitiin Jamar-hydraulisella dynamometrillä
|
perusviiva
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Tartunnan lujuus arvioitiin Jamar-hydraulisella dynamometrillä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
puristusvoimaa
Aikaikkuna: perusviiva
|
puristusvoimakkuudet (kärki, kämmenjännitys ja sivuttaispuristus) arvioitiin puristusdynamometrillä
|
perusviiva
|
|
puristusvoimaa
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
puristusvoimakkuudet (kärki, kämmenjännitys ja sivuttaispuristus) arvioitiin puristusdynamometrillä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maged Basha, PhD, Qassim University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Parry I, Painting L, Bagley A, Kawada J, Molitor F, Sen S, Greenhalgh DG, Palmieri TL. A Pilot Prospective Randomized Control Trial Comparing Exercises Using Videogame Therapy to Standard Physical Therapy: 6 Months Follow-Up. J Burn Care Res. 2015 Sep-Oct;36(5):534-44. doi: 10.1097/BCR.0000000000000165.
- Voon K, Silberstein I, Eranki A, Phillips M, Wood FM, Edgar DW. Xbox Kinect based rehabilitation as a feasible adjunct for minor upper limb burns rehabilitation: A pilot RCT. Burns. 2016 Dec;42(8):1797-1804. doi: 10.1016/j.burns.2016.06.007. Epub 2016 Jul 9.
- Kamel FAH, Basha MA. Effects of Virtual Reality and Task-Oriented Training on Hand Function and Activity Performance in Pediatric Hand Burns: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1059-1066. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.087. Epub 2021 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2694PT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
NCT05347654Valmis
-
NCT04276818ValmisBurns Degree Second
-
NCT06987981RekrytointiVertaamalla kuinka polttavat haavat ja arvet paranevat lapsilla kitosaania ja hopeakisteitä (CHITAG)Pediatriset | Burns Degree Second
-
NCT07507448Ei vielä rekrytointia
-
NCT06223269RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)
Kliiniset tutkimukset ohjata
-
NCT05691270LopetettuEhkäisy | Terveydenhuollon käyttö | Ehkäisyvälineiden käyttö
-
NCT04087798ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)
-
NCT06748443RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussa
-
NCT04905849LopetettuKognitiivinen muutos | Ikääntyminen
-
NCT03092063Valmis
-
NCT04005482Tuntematon
-
NCT07637175Ei vielä rekrytointiaVirtsankarkailu (UI)
-
NCT03066271Aktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | Kemosäteily
-
NCT07559617ValmisCosmetic Management of Oily Scalp