Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu zorientowanego na zadanie i Xbox KinectTM na funkcje ręki w oparzeniach u dzieci (HandBurn)

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: Maged Basha, Qassim University
Za podstawowe pomiary wyników uznano test funkcji ręki Jebsena-Taylora i kanadyjską miarę wydajności zawodowej (COPM). Drugorzędne wyniki obejmowały całkowity aktywny zakres ruchu (ROM) palców, siłę chwytu dłoni i siły szczypania (uszczypnięcie czubkiem, dłonią i bokiem). Wszystkie pomiary przeprowadzono przy dwóch okazjach: na początku i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnikami badania były dzieci z głębokim oparzeniem częściowej lub pełnej grubości wywołanym oparzeniem termicznym złuszczającym się lub płomieniem, obejmującym ponad 50% dłoni i nadgarstka, całkowitą powierzchnię ciała (TBSA) mniejszą niż 30%, wiek wahał się od 7 do 14 lat, niedawny wypis z oddziału intensywnej opieki szpitalnej, samoistne wygojenie (w ciągu 34 tygodni) lub przeszczepy skóry pośredniej grubości lub pełnej grubości (co najmniej przed 2 tygodniami). Dzieci zostały wykluczone z tego badania, jeśli miały infekcję, młodzieńcze zapalenie stawów, złamania, urazy ścięgien, urazy mięśni, choroby zwyrodnieniowe stawów, choroby nerwów obwodowych, wcześniej ustalone zaburzenia psychiczne i fizyczne (skrajna afazja, deficyty poznawcze i rozwojowe, które mogą wpływać na rehabilitację ).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11241
        • Shorook Physical Therapy Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 14 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z głębokim oparzeniem częściowej lub pełnej grubości
  • oparzenie wywołane oparzeniem termicznym z łuskami lub płomieniem
  • zajęcie ponad 50% dłoni i nadgarstka
  • całkowita powierzchnia ciała (TBSA) poniżej 30%
  • wiek wahał się od 7 do 14 lat
  • niedawne wypisy ze szpitalnej opieki doraźnej
  • samoistne gojenie (w ciągu 34 tygodni)
  • przeszczepy skóry pośredniej grubości lub pełnej grubości (co najmniej przed 2 tygodniami).

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z infekcją
  • młodzieńcze zapalenie stawów
  • pęknięcie
  • urazy ścięgien
  • uraz mięśni
  • choroby zwyrodnieniowe stawów
  • choroby nerwów obwodowych
  • Wstępnie ustalone zaburzenia psychiczne i fizyczne
  • skrajna afazja
  • deficyty poznawcze i rozwojowe, które mogą mieć wpływ na rehabilitację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola
Tradycyjny program rehabilitacyjny prowadzony na 40-minutowych sesjach trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni dla wszystkich dzieci.
Inny: kontrola
Tradycyjna terapia polegała na zanurzeniu dłoni w parafinie na 10 min; delikatne masowanie żelem nawilżającym przez 5 min; bierna mobilizacja stawów nadgarstka, MP, PIP i DIP; aktywny/pasywny ROM i ćwiczenia rozciągające; ćwiczenia wzmacniające (początkowo wykonywane w trybie statycznym, przechodzące w drugim miesiącu do wzmacniania dynamicznego z użyciem gumek); odczulająca stymulacja sensoryczna blizn przerosłych, terapia zajęciowa.
EKSPERYMENTALNY: szkolenie zadaniowe
Trening zadaniowy grupy TOT prowadzony był średnio po 50 minut trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Wyniki COPM z kanadyjskiego badania Wyjściowej Wydajności Zawodowej zostały wykorzystane do wygenerowania zindywidualizowanych celów interwencji dla każdego uczestnika.
Inny: kontrola
Tradycyjna terapia polegała na zanurzeniu dłoni w parafinie na 10 min; delikatne masowanie żelem nawilżającym przez 5 min; bierna mobilizacja stawów nadgarstka, MP, PIP i DIP; aktywny/pasywny ROM i ćwiczenia rozciągające; ćwiczenia wzmacniające (początkowo wykonywane w trybie statycznym, przechodzące w drugim miesiącu do wzmacniania dynamicznego z użyciem gumek); odczulająca stymulacja sensoryczna blizn przerosłych, terapia zajęciowa.
Inny: szkolenie zadaniowe
Tradycyjne i docelowe zajęcia obejmowały trening z materiałami (ubrania, łyżki, ołówki, guziki, lina itp.) .
EKSPERYMENTALNY: Xbox kinect
Grupa treningowa Xbox była prowadzona ze średnio 50-minutowymi sesjami trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Wyniki COPM z kanadyjskiego badania Wyjściowej Wydajności Zawodowej zostały wykorzystane do wygenerowania zindywidualizowanych celów interwencji dla każdego uczestnika.
Inny: kontrola
Tradycyjna terapia polegała na zanurzeniu dłoni w parafinie na 10 min; delikatne masowanie żelem nawilżającym przez 5 min; bierna mobilizacja stawów nadgarstka, MP, PIP i DIP; aktywny/pasywny ROM i ćwiczenia rozciągające; ćwiczenia wzmacniające (początkowo wykonywane w trybie statycznym, przechodzące w drugim miesiącu do wzmacniania dynamicznego z użyciem gumek); odczulająca stymulacja sensoryczna blizn przerosłych, terapia zajęciowa.
Inny: Xbox kinect
Tradycyjne gry plus Xbox Kinect były powiązane z pięcioma docelowymi czynnościami określonymi na podstawie wyników analizy skoncentrowanej na osobie, wybranych dla każdego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora
Ramy czasowe: linia bazowa
jest obiektywną i standardową metodą służącą do oceny możliwości funkcjonalnych ręki
linia bazowa
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
jest obiektywną i standardową metodą służącą do oceny możliwości funkcjonalnych ręki
zaraz po interwencji
Indeks ręki Duruoza
Ramy czasowe: linia bazowa
to samoopisowy kwestionariusz opracowany w celu oceny sprawności rąk w kuchni, podczas ubierania się, wykonywania czynności higienicznych i biurowych oraz innych czynności ogólnych
linia bazowa
Indeks ręki Duruoza
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
to samoopisowy kwestionariusz opracowany w celu oceny sprawności rąk w kuchni, podczas ubierania się, wykonywania czynności higienicznych i biurowych oraz innych czynności ogólnych
zaraz po interwencji
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: linia bazowa
to skoncentrowana na kliencie, skoncentrowana na zawodzie miara wyniku służąca do wykrywania zmian w postrzeganej wydajności zawodowej w czasie.
linia bazowa
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
to skoncentrowana na kliencie, skoncentrowana na zawodzie miara wyniku służąca do wykrywania zmian w postrzeganej wydajności zawodowej w czasie.
zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity aktywny zakres ruchu (ROM) cyfr
Ramy czasowe: linia bazowa
Całkowita aktywna pamięć ROM została zmierzona za pomocą ręcznego goniometru ze stalowym palcem
linia bazowa
całkowity aktywny zakres ruchu (ROM) cyfr
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Całkowita aktywna pamięć ROM została zmierzona za pomocą ręcznego goniometru ze stalowym palcem
zaraz po interwencji
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: linia bazowa
Siłę chwytu oceniono za pomocą dynamometru hydraulicznego firmy Jamar
linia bazowa
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Siłę chwytu oceniono za pomocą dynamometru hydraulicznego firmy Jamar
zaraz po interwencji
siła szczypania
Ramy czasowe: linia bazowa
Siły szczypania (uszczypnięcie czubkiem, dłonią i bokiem) oceniono za pomocą dynamometru szczypcowego
linia bazowa
siła szczypania
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Siły szczypania (uszczypnięcie czubkiem, dłonią i bokiem) oceniono za pomocą dynamometru szczypcowego
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Qassim University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2694PT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po usunięciu danych identyfikacyjnych (tekst, tabele i ryciny)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będzie dostępny na uzasadnione żądanie przesłane pocztą elektroniczną przez głównego autora po sprawdzeniu zgodności kwalifikacji wnioskodawcy z tematem badania i zatwierdzeniu przez wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami