Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A feladatorientált képzés és az Xbox KinectTM hatása a kézműködésre gyermekkori égéskor (HandBurn)

2020. július 29. frissítette: Maged Basha, Qassim University
A Jebsen-Taylor Hand Function Test és a Canadian Occupational Performance Measure (COPM) volt az elsődleges eredménymérés. A másodlagos eredmények között szerepelt a számjegyek teljes aktív mozgási tartománya (ROM), a kézfogás erőssége és a becsípés erőssége (hegy, tenyér és oldalirányú csípés). Minden mérést két alkalommal végeztünk: az alapvonalon és a beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A résztvevők olyan gyermekek voltak, akiknek mély, részleges vagy teljes vastagságú égési sérülései voltak pikkelyes vagy lángos termikus égés következtében, amely a kéz és a csukló több mint 50%-át érintette, a teljes testfelület (TBSA) kevesebb, mint 30%-a. életkor 7 és 14 év között változott, a közelmúltban elbocsátott fekvőbeteg akut ellátás, spontán gyógyulás (34 héten belül) vagy hasított vastagságú vagy teljes vastagságú bőrátültetés (legalább 2 hét előtt). A vizsgálatból kizárták azokat a gyermekeket, akik fertőzésben, juvenilis ízületi gyulladásban, törésben, ínsérülésben, izomsérülésben, degeneratív ízületi betegségben, perifériás idegbetegségben, előre megállapított pszichés és fizikai rendellenességben (extrém afázia, kognitív és fejlődési hiányosságok, amelyek befolyásolhatják a rehabilitációt) szenvedtek. ).

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
46

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11241
        • Shorook Physical Therapy Centers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermekek mélyen részleges vastagságú vagy teljes vastagságú égés esetén
  • pikkelyes vagy lángos termikus égés által okozott égés
  • a kéz és a csukló több mint 50%-a érintett
  • teljes testfelület (TBSA) kevesebb, mint 30%
  • életkora 7 és 14 év között volt
  • a közelmúltban elbocsátott fekvőbeteg akut ellátás
  • spontán gyógyulás (34 héten belül)
  • osztott vastagságú vagy teljes vastagságú bőrátültetés (legalább 2 hét előtt).

Kizárási kritériumok:

  • fertőzésben szenvedő gyermekek
  • fiatalkori ízületi gyulladás
  • törés
  • inak sérülései
  • izom sérülés
  • degeneratív ízületi betegségek
  • perifériás idegrendszeri betegségek
  • Előre megállapított pszichés és fizikai rendellenességek
  • extrém afázia
  • kognitív és fejlődési hiányosságok, amelyek befolyásolhatják a rehabilitációt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrzés
A hagyományos rehabilitációs program 40 perces, heti három alkalommal, 8 héten keresztül zajlik minden gyermek számára.
Egyéb: ellenőrzés
A hagyományos terápia során a kezet 10 percre paraffinba merítettük; lágy masszírozás hidratáló géllel 5 percig; a csukló, MP, PIP és DIP ízületek passzív mobilizálása; aktív/passzív ROM és nyújtó gyakorlatok; erősítő gyakorlatok (kezdetben statikus módban, majd a második hónapban dinamikus erősítésre, rugalmas szalagokkal); hipertrófiás hegek deszenzitizáló szenzoros stimulációja, munkaterápia.
KÍSÉRLETI: feladatorientált képzés
A TOT csoport feladatorientált tréningje átlagosan 50 perces foglalkozásokkal, heti háromszor 8 héten keresztül zajlott. A kiindulási kanadai foglalkozási teljesítménymérési COPM-eredményeket arra használták fel, hogy minden résztvevő számára személyre szabott beavatkozási célokat állítsanak elő.
Egyéb: ellenőrzés
A hagyományos terápia során a kezet 10 percre paraffinba merítettük; lágy masszírozás hidratáló géllel 5 percig; a csukló, MP, PIP és DIP ízületek passzív mobilizálása; aktív/passzív ROM és nyújtó gyakorlatok; erősítő gyakorlatok (kezdetben statikus módban, majd a második hónapban dinamikus erősítésre, rugalmas szalagokkal); hipertrófiás hegek deszenzitizáló szenzoros stimulációja, munkaterápia.
Egyéb: feladatorientált képzés
A hagyományos plusz a céltevékenységek a tevékenységhez szükséges anyagokkal (ruha, kanalak, ceruzák, gombok, kötél stb.), valamint tépőzáras hengerekkel, ügyességi kockákkal, gyakorlószalagokkal, csavarkészletekkel, gyógygitttel és háromszoros koordinációs eszközökkel való edzést foglalták magukban. .
KÍSÉRLETI: Xbox kinect
Az Xbox edzéscsoportot átlagosan 50 perces edzésekkel hetente háromszor végezték 8 héten keresztül. A kiindulási kanadai foglalkozási teljesítménymérési COPM-eredményeket arra használták fel, hogy minden résztvevő számára személyre szabott beavatkozási célokat állítsanak elő.
Egyéb: ellenőrzés
A hagyományos terápia során a kezet 10 percre paraffinba merítettük; lágy masszírozás hidratáló géllel 5 percig; a csukló, MP, PIP és DIP ízületek passzív mobilizálása; aktív/passzív ROM és nyújtó gyakorlatok; erősítő gyakorlatok (kezdetben statikus módban, majd a második hónapban dinamikus erősítésre, rugalmas szalagokkal); hipertrófiás hegek deszenzitizáló szenzoros stimulációja, munkaterápia.
Egyéb: Xbox kinect
A hagyományos plusz Xbox Kinect játékok öt céltevékenységhez kapcsolódtak, amelyeket az egyes betegeknél kiválasztott személyközpontú elemzési eredmények alapján határoztak meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jebsen-Taylor kézműködési teszt
Időkeret: alapvonal
egy objektív és standard módszer a kéz funkcionális képességeinek felmérésére
alapvonal
Jebsen-Taylor kézműködési teszt
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
egy objektív és standard módszer a kéz funkcionális képességeinek felmérésére
közvetlenül a beavatkozás után
Duruoz kézi index
Időkeret: alapvonal
egy önkitöltős kérdőív, amelyet a konyhai, öltözködési, személyes higiéniai és irodai feladatok és egyéb általános dolgok elvégzése közbeni kézi képességek felmérésére fejlesztettek ki.
alapvonal
Duruoz kézi index
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
egy önkitöltős kérdőív, amelyet a konyhai, öltözködési, személyes higiéniai és irodai feladatok és egyéb általános dolgok elvégzése közbeni kézi képességek felmérésére fejlesztettek ki.
közvetlenül a beavatkozás után
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: alapvonal
egy ügyfélközpontú, foglalkozás-központú eredménymérő az észlelt foglalkozási teljesítmény változásának észlelésére az idő múlásával.
alapvonal
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
egy ügyfélközpontú, foglalkozás-központú eredménymérő az észlelt foglalkozási teljesítmény változásának észlelésére az idő múlásával.
közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a számjegyek teljes aktív mozgástartománya (ROM).
Időkeret: alapvonal
A teljes aktív ROM-ot egy kézi acél ujj goniométerrel mértük
alapvonal
a számjegyek teljes aktív mozgástartománya (ROM).
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
A teljes aktív ROM-ot egy kézi acél ujj goniométerrel mértük
közvetlenül a beavatkozás után
kézfogás erőssége
Időkeret: alapvonal
A tapadási szilárdságot Jamar hidraulikus dinamométerrel értékelték
alapvonal
kézfogás erőssége
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
A tapadási szilárdságot Jamar hidraulikus dinamométerrel értékelték
közvetlenül a beavatkozás után
csípőerő
Időkeret: alapvonal
a becsípés erősségét (csúcs, tenyér és oldalsó becsípés) egy csípődinamométerrel értékelték
alapvonal
csípőerő
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
a becsípés erősségét (csúcs, tenyér és oldalsó becsípés) egy csípődinamométerrel értékelték
közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Qassim University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Cairo University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2020. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. július 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2020. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. július 29.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2694PT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok és ábrák)

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD a fő szerző ésszerű e-mailes kérésére elérhető lesz, miután a kérelmező minősítésének a tanulmány témájához való viszonyát felülvizsgálta, és az összes társszerző jóváhagyását követően a kérelem kézhezvételétől számított 1 hónapon belül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése