Efecto del entrenamiento orientado a tareas y Xbox KinectTM sobre la función de la mano en pacientes con quemaduras pediátricas (HandBurn)
29 de julio de 2020 actualizado por: Maged Basha, Qassim University
La prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor y la medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM) se consideraron como medidas de resultado primarias.
Los resultados secundarios incluyeron el rango de movimiento activo total (ROM) de los dedos, la fuerza de agarre de la mano y las fuerzas de pellizco (punta, palma y pellizco lateral).
Todas las mediciones se realizaron en dos ocasiones: al inicio del estudio y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes incluidos eran niños con una quemadura profunda de espesor parcial o de espesor total inducida por una quemadura térmica con escamas o llama con afectación de más del 50 % de la mano y la muñeca, área de superficie corporal total (TBSA) inferior al 30 %, la edad osciló entre 7 y 14 años, el alta reciente de cuidados agudos para pacientes hospitalizados, la curación espontánea (dentro de las 34 semanas) o el injerto con injertos de piel de espesor parcial o de espesor total (al menos antes de las 2 semanas).
Los niños fueron excluidos de este estudio si tenían infección, artritis juvenil, fractura, lesiones en los tendones, lesiones musculares, enfermedades degenerativas de las articulaciones, enfermedades de los nervios periféricos, trastornos psicológicos y físicos preestablecidos (afasia extrema, déficits cognitivos y del desarrollo que pueden influir en la rehabilitación). ).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
46
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11241
- Shorook Physical Therapy Centers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 14 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con una quemadura profunda de espesor parcial o total
- quemadura inducida por una quemadura térmica incrustada o con llama
- afectación de más del 50% de la mano y la muñeca
- área de superficie corporal total (TBSA) menos del 30%
- la edad varió de 7 a 14 años
- alta reciente de cuidados intensivos para pacientes internados
- curación espontánea (dentro de las 34 semanas)
- injertos con injertos de piel de espesor parcial o de espesor total (al menos antes de las 2 semanas).
Criterio de exclusión:
- niños con infección
- artritis juvenil
- fractura
- lesiones en los tendones
- lesión muscular
- enfermedades degenerativas de las articulaciones
- enfermedades de los nervios periféricos
- Trastornos psicológicos y físicos preestablecidos
- afasia extrema
- déficits cognitivos y del desarrollo que pueden influir en la rehabilitación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: control
El programa de rehabilitación tradicional realizado en sesiones de 40 minutos, tres veces por semana durante 8 semanas para todos los niños.
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La terapia tradicional incluía sumergir la mano en parafina durante 10 min; masaje suave con un gel hidratante durante 5 min; movilización pasiva de las articulaciones de la muñeca, MP, PIP y DIP; ROM activo/pasivo y ejercicios de estiramiento; ejercicios de fortalecimiento (hechos en modo estático inicialmente y progresados en el segundo mes a fortalecimiento dinámico usando bandas elásticas); estimulación sensorial desensibilizante de cicatrices hipertróficas, terapia ocupacional.
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EXPERIMENTAL: entrenamiento orientado a la tarea
El grupo TOT de entrenamiento orientado a tareas se llevó a cabo con un promedio de sesiones de 50 minutos tres veces por semana durante 8 semanas.
Los resultados COPM de la Medida de Desempeño Ocupacional Canadiense de referencia se utilizaron para generar objetivos de intervención individualizados para cada participante.
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La terapia tradicional incluía sumergir la mano en parafina durante 10 min; masaje suave con un gel hidratante durante 5 min; movilización pasiva de las articulaciones de la muñeca, MP, PIP y DIP; ROM activo/pasivo y ejercicios de estiramiento; ejercicios de fortalecimiento (hechos en modo estático inicialmente y progresados en el segundo mes a fortalecimiento dinámico usando bandas elásticas); estimulación sensorial desensibilizante de cicatrices hipertróficas, terapia ocupacional.
Las actividades tradicionales más el objetivo involucraron entrenamiento con los materiales (ropa, cucharas, lápices, botones, cuerda, etc.) necesarios para la actividad, así como cilindros de velcro, cubos de habilidades, bandas de ejercicios, juegos de tornillos, masilla terapéutica y herramientas de coordinación triple. .
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EXPERIMENTAL: Kinect xbox
El grupo de entrenamiento de Xbox se llevó a cabo con un promedio de sesiones de 50 minutos tres veces por semana durante 8 semanas.
Los resultados COPM de la Medida de Desempeño Ocupacional Canadiense de referencia se utilizaron para generar objetivos de intervención individualizados para cada participante.
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La terapia tradicional incluía sumergir la mano en parafina durante 10 min; masaje suave con un gel hidratante durante 5 min; movilización pasiva de las articulaciones de la muñeca, MP, PIP y DIP; ROM activo/pasivo y ejercicios de estiramiento; ejercicios de fortalecimiento (hechos en modo estático inicialmente y progresados en el segundo mes a fortalecimiento dinámico usando bandas elásticas); estimulación sensorial desensibilizante de cicatrices hipertróficas, terapia ocupacional.
Los juegos tradicionales de Xbox Kinect plus se relacionaron con cinco actividades objetivo determinadas de acuerdo con los resultados del análisis centrado en la persona que se eligieron para cada paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: base
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es un método objetivo y estándar diseñado para evaluar las habilidades funcionales de la mano
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base
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Prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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es un método objetivo y estándar diseñado para evaluar las habilidades funcionales de la mano
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inmediatamente después de la intervención
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Índice de la mano de Duruoz
Periodo de tiempo: base
|
es un cuestionario autoadministrado desarrollado para evaluar la habilidad manual en la cocina, al vestirse, al realizar tareas de higiene personal y de oficina, y otros elementos generales
|
base
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Índice de la mano de Duruoz
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
es un cuestionario autoadministrado desarrollado para evaluar la habilidad manual en la cocina, al vestirse, al realizar tareas de higiene personal y de oficina, y otros elementos generales
|
inmediatamente después de la intervención
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: base
|
es una medida de resultado centrada en el cliente y enfocada en la ocupación para la detección de cambios en el desempeño ocupacional percibido a lo largo del tiempo.
|
base
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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es una medida de resultado centrada en el cliente y enfocada en la ocupación para la detección de cambios en el desempeño ocupacional percibido a lo largo del tiempo.
|
inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rango de movimiento activo total (ROM) de los dedos
Periodo de tiempo: base
|
El ROM activo total se midió con un goniómetro manual de dedo de acero.
|
base
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rango de movimiento activo total (ROM) de los dedos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
El ROM activo total se midió con un goniómetro manual de dedo de acero.
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inmediatamente después de la intervención
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|
fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: base
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La fuerza de agarre se evaluó utilizando un dinamómetro hidráulico Jamar
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base
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|
fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
La fuerza de agarre se evaluó utilizando un dinamómetro hidráulico Jamar
|
inmediatamente después de la intervención
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|
fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: base
|
Las fuerzas de pellizco (pellizco de punta, palmar y lateral) se evaluaron utilizando un dinamómetro de pellizco
|
base
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|
fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Las fuerzas de pellizco (pellizco de punta, palmar y lateral) se evaluaron utilizando un dinamómetro de pellizco
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Maged Basha, PhD, Qassim University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Parry I, Painting L, Bagley A, Kawada J, Molitor F, Sen S, Greenhalgh DG, Palmieri TL. A Pilot Prospective Randomized Control Trial Comparing Exercises Using Videogame Therapy to Standard Physical Therapy: 6 Months Follow-Up. J Burn Care Res. 2015 Sep-Oct;36(5):534-44. doi: 10.1097/BCR.0000000000000165.
- Voon K, Silberstein I, Eranki A, Phillips M, Wood FM, Edgar DW. Xbox Kinect based rehabilitation as a feasible adjunct for minor upper limb burns rehabilitation: A pilot RCT. Burns. 2016 Dec;42(8):1797-1804. doi: 10.1016/j.burns.2016.06.007. Epub 2016 Jul 9.
- Kamel FAH, Basha MA. Effects of Virtual Reality and Task-Oriented Training on Hand Function and Activity Performance in Pediatric Hand Burns: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1059-1066. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.087. Epub 2021 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
20 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
20 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
24 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
4 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
4 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2694PT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas y figuras)
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El IPD estará disponible previa solicitud razonable por correo electrónico del autor principal después de revisar la relevancia de la calificación del solicitante para el tema del estudio y la aprobación de todos los coautores dentro de 1 mes de haber recibido la solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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