Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av uppgiftsorienterad träning och Xbox KinectTM på handfunktionen vid pediatrisk brännskada (HandBurn)

29 juli 2020 uppdaterad av: Maged Basha, Qassim University
Jebsen-Taylor Hand Function Test och Canadian Occupational Performance Measure (COPM) betraktades som primära resultatmätningar. Sekundära resultat inkluderade totalt aktivt rörelseomfång (ROM) för siffrorna, handgreppsstyrka och nypstyrkor (spets, handflata och lateral nypning). Alla mätningar utfördes vid två tillfällen: vid baslinjen och efter intervention.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

De inkluderade deltagarna var barn med en djup partiell tjocklek eller en brännskada i full tjocklek inducerad av antingen en skalad eller en termisk brännskada med lågor med involvering av mer än 50 % av handen och handleden, total kroppsyta (TBSA) mindre än 30 % , åldern varierade från 7 till 14 år, nyligen utskriven akutvård, spontan läkning (inom 34 veckor) eller transplantation med delad tjocklek eller fulltjocklek hudtransplantat (minst före 2 veckor). Barn exkluderades från denna studie om de hade infektion, juvenil artrit, fraktur, senskador, muskelskada, degenerativa ledsjukdomar, perifera nervsjukdomar, förutbestämda psykiska och fysiska störningar (extrem afasi, kognitiva och utvecklingsstörningar som kan påverka rehabiliteringen ).

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
46

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11241
        • Shorook Physical Therapy Centers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 14 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med djup partiell tjocklek eller en brännskada i full tjocklek
  • brännskada inducerad av antingen en skalad eller en termisk brännskada
  • involvering av mer än 50 % av handen och handleden
  • total kroppsyta (TBSA) mindre än 30 %
  • åldern varierade från 7 till 14 år
  • nyligen utskriven akutvård
  • spontan läkning (inom 34 veckor)
  • transplantation med delad tjocklek eller full tjocklek hudtransplantat (minst före 2 veckor).

Exklusions kriterier:

  • barn med infektion
  • juvenil artrit
  • fraktur
  • senskador
  • muskelskada
  • degenerativa ledsjukdomar
  • perifera nervsjukdomar
  • Förutbestämda psykiska och fysiska störningar
  • extrem afasi
  • kognitiva och utvecklingsstörningar som kan påverka rehabiliteringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollera
Det traditionella rehabiliteringsprogrammet genomfördes under 40-minuterspass, tre gånger i veckan i 8 veckor för alla barn.
Övrig: kontrollera
Den traditionella terapin inkluderade nedsänkning av handen i paraffin i 10 minuter; mjuk massage med en fuktgivande gel i 5 min; passiv mobilisering av handleden, MP-, PIP- och DIP-lederna; aktiv/passiv ROM och stretchövningar; förstärkningsövningar (gjorda i statiskt läge initialt och utvecklades under den andra månaden till dynamisk förstärkning med hjälp av elastiska band); desensibiliserande sensorisk stimulering av hypertrofiska ärr, arbetsterapi.
EXPERIMENTELL: uppgiftsinriktad utbildning
Uppgiftsinriktad träning TOT-gruppen genomfördes med i genomsnitt 50-minuterspass tre gånger i veckan under 8 veckor. Baseline Canadian Occupational Performance Measure COPM-resultat användes för att generera individualiserade interventionsmål för varje deltagare.
Övrig: kontrollera
Den traditionella terapin inkluderade nedsänkning av handen i paraffin i 10 minuter; mjuk massage med en fuktgivande gel i 5 min; passiv mobilisering av handleden, MP-, PIP- och DIP-lederna; aktiv/passiv ROM och stretchövningar; förstärkningsövningar (gjorda i statiskt läge initialt och utvecklades under den andra månaden till dynamisk förstärkning med hjälp av elastiska band); desensibiliserande sensorisk stimulering av hypertrofiska ärr, arbetsterapi.
Övrig: uppgiftsinriktad utbildning
De traditionella plus målaktiviteterna involverade träning med de material (kläder, skedar, pennor, knappar, rep, etc) som behövs för aktiviteten samt kardborrcylindrar, färdighetskuber, träningsband, skruvset, terapeutiskt kitt och tredubblade koordinationsverktyg .
EXPERIMENTELL: Xbox kinect
Xbox-träningsgruppen genomfördes med i genomsnitt 50-minuterspass tre gånger i veckan under 8 veckor. Baseline Canadian Occupational Performance Measure COPM-resultat användes för att generera individualiserade interventionsmål för varje deltagare.
Övrig: kontrollera
Den traditionella terapin inkluderade nedsänkning av handen i paraffin i 10 minuter; mjuk massage med en fuktgivande gel i 5 min; passiv mobilisering av handleden, MP-, PIP- och DIP-lederna; aktiv/passiv ROM och stretchövningar; förstärkningsövningar (gjorda i statiskt läge initialt och utvecklades under den andra månaden till dynamisk förstärkning med hjälp av elastiska band); desensibiliserande sensorisk stimulering av hypertrofiska ärr, arbetsterapi.
Övrig: Xbox kinect
De traditionella plus Xbox Kinect-spelen var relaterade till fem målaktiviteter som bestämdes enligt de personcentrerade analysresultaten som valdes för varje patient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jebsen-Taylor Handfunktionstest
Tidsram: baslinje
är en objektiv och standardmetod utformad för att bedöma handens funktionella förmågor
baslinje
Jebsen-Taylor Handfunktionstest
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
är en objektiv och standardmetod utformad för att bedöma handens funktionella förmågor
omedelbart efter ingripandet
Duruoz Hand Index
Tidsram: baslinje
är ett självrapporterat frågeformulär utvecklat för att bedöma handförmågan i köket, under påklädning, under utförande av personlig hygien och kontorsuppgifter och andra allmänna föremål
baslinje
Duruoz Hand Index
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
är ett självrapporterat frågeformulär utvecklat för att bedöma handförmågan i köket, under påklädning, under utförande av personlig hygien och kontorsuppgifter och andra allmänna föremål
omedelbart efter ingripandet
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: baslinje
är ett klientcentrerat, yrkesfokuserat resultatmått för att upptäcka förändringar i upplevd yrkesprestation över tid.
baslinje
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
är ett klientcentrerat, yrkesfokuserat resultatmått för att upptäcka förändringar i upplevd yrkesprestation över tid.
omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
totalt aktivt rörelseomfång (ROM) för siffrorna
Tidsram: baslinje
Den totala aktiva ROM mättes med en handhållen fingergoniometer av stål
baslinje
totalt aktivt rörelseomfång (ROM) för siffrorna
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Den totala aktiva ROM mättes med en handhållen fingergoniometer av stål
omedelbart efter ingripandet
handgreppsstyrka
Tidsram: baslinje
Greppstyrkan bedömdes med användning av en Jamar hydraulisk dynamometer
baslinje
handgreppsstyrka
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Greppstyrkan bedömdes med användning av en Jamar hydraulisk dynamometer
omedelbart efter ingripandet
nypstyrka
Tidsram: baslinje
nypstyrkorna (spets, palmer och lateral nyp) bedömdes med användning av en nypdynamometer
baslinje
nypstyrka
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
nypstyrkorna (spets, palmer och lateral nyp) bedömdes med användning av en nypdynamometer
omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Qassim University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Cairo University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
24 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 juli 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2694PT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller och figurer)

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD kommer att vara tillgänglig på rimlig begäran via e-post från huvudförfattaren efter att ha reviderat begärandenskvalifikationsrelevans för ämnet för studien och godkännande av alla medförfattare inom 1 månad efter mottagandet av begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar