Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita ošetřovatelské skupiny péče o obličej u pacientů se schizofrenií

7. září 2020 aktualizováno: National Yang Ming University

Efektivita skupiny péče o obličej s podporou sestry u pacientů se schizofrenií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost skupiny péče o obličej podporované sestrou na tělesný obraz a sebevědomí u pacientek se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mnoho studií ukázalo, že pacienti se schizofrenií mají špatnou čistotu a zanedbatelný vzhled, což vede k negativnímu vnímání těla a nízkému sebevědomí. Na Tchaj-wanu však existuje jen málo výzkumů, které by u pacientů se schizofrenií zajišťovaly péči o obličej sestrou za účelem zlepšení jejich tělesného obrazu a sebevědomí. Tato studie měla prozkoumat účinnost skupiny péče o obličej zprostředkované sestrou u pacientů se schizofrenií při zlepšování jejich těla. Do této studie bylo zahrnuto celkem 96 pacientů se schizofrenií v psychiatrické léčebně na jižním Tchaj-wanu. Účastníci byli rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny pomocí blokové randomizace. Kromě účasti na běžných funkčních léčebných aktivitách musí experimentální skupina každé dva týdny absolvovat dalších 50 minut péče o obličej pod vedením sestry. Pacienti v kontrolní skupině obdrželi rutinní funkční léčebné aktivity, instrukce k čištění obličeje a pět videí o čištění obličeje. Výzkumné nástroje zahrnují demografická data, subškálu v MBSRQ – Hodnocení vzhledu a Orientace na vzhled, FACE-Q – Psychosociální distres související se vzhledem. FACE-Q - Spokojenost s výsledkem. FACE-Q - Psychologická funkce. FACE-Q - Spokojenost s pokožkou. FACE-Q - Sociální funkce. Rosenbergova stupnice sebeúcty (RSES). Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a jeden měsíc po ukončení intervence bylo provedeno dotazníkové šetření tělesného obrazu a sebevědomí. Shromážděná data byla analyzována statistickým softwarem IBM SPSS 24.0. Popisné statistiky zahrnují průměr, minimum, maximum, směrodatnou odchylku, rozdělení četností a procenta; k prozkoumání účinnosti skupiny péče o obličej zprostředkované sestrou u pacientů se schizofrenií po kontrole demografických údajů byla použita rovnice generalizovaného odhadu (GEE).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
97

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei City, Tchaj-wan
        • National Yang-Ming University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé se schizofrenií a schizoafektivní poruchou déle než dva roky.
  • Věk je nad 20 let.
  • Dokáže komunikovat s mandarínštinou nebo tchajwanštinou.
  • Skóre škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS) je nižší než 60 (včetně).
  • Lidé jsou ochotni se této studie zúčastnit, mohou si přečíst a znát souhlas a mohou souhlas podepsat sami.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučit lidi s poruchou osobnosti, poraněním mozku, kognitivní poruchou, duševní vývojovou poruchou nebo poruchou užívání návykových látek.
  • lidé, kteří nejsou ochotni souhlas podepsat.
  • lidé neumí číst.
  • lidé nemohou komunikovat s mandarínštinou nebo tchajwanštinou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: běžná péče
Kontrolovaná skupina obdrží rutinní funkční léčebné aktivity, instrukce k čištění obličeje a pět videí o čištění obličeje.
Behaviorální: skupina péče o obličej zprostředkovaná sestrou
Experimentální skupina musí každé dva týdny přijímat sestru vedoucí 50minutovou skupinu péče o obličej
Experimentální: experimentální skupina
experimentální skupině se vyžaduje, aby každé dva týdny přijala sestra vedoucí 50minutovou skupinu péče o obličej
Behaviorální: skupina péče o obličej zprostředkovaná sestrou
Experimentální skupina musí každé dva týdny přijímat sestru vedoucí 50minutovou skupinu péče o obličej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna FACE-Q – psychosociální stres související se vzhledem
Časové okno: před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
K měření úrovně psychosociálního distresu souvisejícího se vzhledem. V této škále je 8 položek. Použití Likertovy škály k hodnocení každé položky (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím). Vyšší skóre odrážejí spíše psychosociální stres související se vzhledem.
před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Změna FACE-Q – Spokojenost s výsledkem
Časové okno: před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
K měření spokojenosti s výsledkem. V této škále je 6 položek. Použití Likertovy škály k hodnocení každé položky (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím). Vyšší skóre odráží větší spokojenost s výsledkem.
před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Změna v subškále hodnocení vzhledu v MBSRQ
Časové okno: před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Pro měření atraktivity nebo nedostatku přitažlivosti fyzického vzhledu jednotlivce, spokojenosti nebo nespokojenosti osoby s jeho vzhledem. V této škále je 7 položek. Použití Likertovy stupnice k hodnocení každé položky (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím). Vyšší skóre vyjadřuje větší spokojenost se svým vzhledem
před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Změna v dílčí stupnici orientace vzhledu v MBSRQ
Časové okno: před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Aby bylo možné posoudit, jakou důležitost jedinec přikládá vzhledu. V této škále je 12 položek. Pomocí Likertovy škály ohodnoťte každou položku (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím). Vyšší skóre odrážejí více, že vám záleží na vašem vzhledu.
před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Změna FACE-Q -Psychologické funkce
Časové okno: před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
K měření psychologických funkcí. V této škále je 10 položek. Použití Likertovy škály k hodnocení každé položky (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím). Vyšší skóre odráží vyšší psychologické funkce.
před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Změna FACE-Q - Spokojenost s pletí
Časové okno: před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Pro měření spokojenosti s pokožkou. V této škále je 12 položek. Použití Likertovy škály k hodnocení každé položky (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím). Vyšší skóre odráží větší spokojenost s pletí.
před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Změna ve FACE-Q -Sociální funkce
Časové okno: před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Pro měření spokojenosti s pokožkou. V této škále je 8 položek. Použití Likertovy škály k hodnocení každé položky (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím). Vyšší skóre odráží vyšší sociální funkci.
před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Rosenbergovy stupnice sebeúcty (RSES)
Časové okno: před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
K měření úrovně sebeúcty. V této škále je 10 položek. Použití Likertovy škály k hodnocení každé položky (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím) a vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúcty.
před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KSPH-2019-17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení