Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en sykepleiertilrettelagt ansiktsbehandlingsgruppe hos pasienter med schizofreni

7. september 2020 oppdatert av: National Yang Ming University

Effektiviteten til en sykepleiertilrettelagt ansiktsbehandlingsgruppe hos pasienter med schizofreni: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten av sykepleiertilrettelagt ansiktspleiegruppe på kroppsbilde og selvtillit hos kvinnelige pasienter med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mange studier har vist at pasienter med schizofreni har dårlig renslighet og ubetydelig utseende, noe som fører til negativt kroppsbilde og lav selvtillit. Det er imidlertid få undersøkelser i Taiwan som viser at sykepleiere tilrettelagt ansiktspleiegruppe hos pasienter med schizofreni for å forbedre kroppsbildet og selvfølelsen. Denne studien skulle undersøke effektiviteten til en sykepleiertilrettelagt ansiktspleiegruppe hos pasienter med schizofreni for å forbedre kroppen sin. image og selvfølelse.Totalt 96 pasienter med schizofreni på et mentalsykehus i det sørlige Taiwan ble rekruttert i denne studien. Deltakerne ble delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper gjennom blokkrandomisering. I tillegg til å delta i rutinemessige funksjonelle behandlingsaktiviteter, er forsøksgruppen pålagt å motta ytterligere 50 minutter med ansiktspleie annenhver uke ledet av sykepleier. Pasientene i kontrollgruppen fikk rutinemessige funksjonelle behandlingsaktiviteter, en ansiktsrenseinstruksjon og fem ansiktsrensevideoer. Forskningsverktøyene inkluderer demografiske data, underskalaen i MBSRQ - Utseendeevaluering og Utseendeorientering, FACE-Q - Utseenderelatert psykososial distress. FACE-Q - Tilfredshet med resultatet. FACE-Q - Psykologisk funksjon. FACE-Q - Tilfredshet med huden. FACE-Q - Sosial funksjon. Rosenberg selvtillit skala (RSES). En spørreskjemaundersøkelse av kroppsbilde og selvtillit ble utført før intervensjonen, 12 uker etter intervensjonen og en måned etter avsluttet intervensjon. De innsamlede dataene ble analysert med IBM SPSS 24.0 statistisk programvare. Den beskrivende statistikken inkluderer gjennomsnitt, minimum, maksimum, standardavvik, frekvensfordeling og prosenter; den generaliserte estimeringsligningen (GEE) ble brukt for å utforske effektiviteten til en sykepleiertilrettelagt ansiktspleiegruppe hos pasienter med schizofreni etter å ha kontrollert demografiske data.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
97

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • National Yang-Ming University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med schizofreni og schizoaffektiv lidelse i mer enn to år.
  • Alderen er over 20 år.
  • Kan kommunisere med mandarin eller taiwansk.
  • Poengsummen for Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) er under 60 (inkludert).
  • Folk er villige til å delta i denne studien, kan lese og kjenne samtykket og kan signere på samtykket selv.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluder personer med personlighetsforstyrrelse, hjerneskade, kognitiv svikt, intellektuell utviklingsforstyrrelse eller rusforstyrrelse.
  • personer som ikke er villige til å signere samtykket.
  • folk kan ikke lese.
  • folk kan ikke kommunisere med mandarin eller taiwanesisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: rutinemessig omsorg
Den kontrollerte gruppen vil motta rutinemessige funksjonelle behandlingsaktiviteter, en ansiktsrenseinstruksjon og fem ansiktsrensevideoer.
Atferdsmessig: sykepleier tilrettelagt ansiktspleiegruppe
Eksperimentgruppen er pålagt å motta en sykepleier som leder 50-minutters ansiktspleiegruppe annenhver uke
Eksperimentell: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen er pålagt å motta en sykepleier som leder 50-minutters ansiktspleiegruppe annenhver uke
Atferdsmessig: sykepleier tilrettelagt ansiktspleiegruppe
Eksperimentgruppen er pålagt å motta en sykepleier som leder 50-minutters ansiktspleiegruppe annenhver uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i FACE-Q - Utseenderelatert psykososial nød
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
For å måle nivået av utseenderelatert psykososial lidelse. Det er 8 elementer i denne skalaen. Bruk av Likert-skalaen for å rangere hvert element (1=helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). Høyere skårer reflekterer mer utseenderelatert psykososial lidelse.
pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
Endring i FACE-Q - Tilfredshet med resultatet
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
For å måle tilfredshet med resultatet. Det er 6 elementer i denne skalaen. Bruk Likert-skalaen for å rangere hvert element (1=Svært uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). Høyere poengsum gjenspeiler mer tilfredshet med resultatet.
pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
Endring i The Appearance evaluation subscale i MBSRQ
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
For å måle attraktiviteten eller mangelen på attraktiviteten til et individs fysiske utseende, en persons tilfredshet eller misnøye med utseendet hans. Det er 7 elementer i denne skalaen. Bruk Likert-skalaen for å rangere hvert element (1=helt uenig, 2=uenig, 3=verken enig eller uenig, 4=enig, 5=helt enig). Høyere poeng viser at du er mer fornøyd med utseendet ditt
pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
Endring i underskalaen for utseendeorientering i MBSRQ
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
For å vurdere hvor mye den enkelte legger vekt på utseende. Det er 12 elementer i denne skalaen. Bruk Likert-skalaen for å rangere hvert element (1=Svært uenig, 2=uenig, 3=verken enig eller uenig, 4=enig, 5=helt enig). Høyere poeng viser at du bryr deg mer om utseendet ditt.
pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
Endring i FACE-Q -Psykologisk funksjon
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
For å måle psykologisk funksjon. Det er 10 elementer i denne skalaen. Bruk Likert-skalaen for å rangere hvert element (1=helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). Høyere poengsum reflekterer høyere psykologisk funksjon.
pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
Endring i FACE-Q -Tilfredshet med huden
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
For å måle tilfredshet med huden. Det er 12 elementer i denne skalaen. Bruk Likert-skalaen for å rangere hvert element (1=helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). Høyere poengsum reflekterer mer tilfredshet med huden.
pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
Endring i FACE-Q -Sosial funksjon
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
For å måle tilfredshet med huden. Det er 8 elementer i denne skalaen. Bruk Likert-skalaen for å rangere hvert element (1=helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). Høyere poengsum gjenspeiler høyere sosial funksjon.
pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Rosenbergs selvtillitskala (RSES)
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
For å måle nivået av selvtillit. Det er 10 elementer i denne skalaen. Å bruke Likert-skalaen for å rangere hvert element (1=helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig) og høyere poengsum betyr høyere selvtillit.
pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Yang Ming University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
4. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
12. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. september 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KSPH-2019-17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger