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Eficácia de um grupo de cuidados faciais facilitado por enfermeiras em pacientes com esquizofrenia

7 de setembro de 2020 atualizado por: National Yang Ming University

Eficácia de um grupo de cuidados faciais facilitado por enfermeiras em pacientes com esquizofrenia: um estudo controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia do grupo de cuidados faciais facilitado por enfermeiras na imagem corporal e autoestima em pacientes do sexo feminino com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Muitos estudos mostraram que os pacientes com esquizofrenia têm falta de higiene e aparência insignificante, o que leva a uma imagem corporal negativa e baixa auto-estima. No entanto, existem poucas pesquisas em Taiwan que mostram grupos de cuidados faciais facilitados por enfermeiras em pacientes com esquizofrenia para melhorar sua imagem corporal e auto-estima. imagem e auto-estima. Um total de 96 pacientes com esquizofrenia em um hospital psiquiátrico no sul de Taiwan foram recrutados neste estudo. Os participantes foram divididos em grupos experimental e controle por meio de randomização em bloco. Além de participar das atividades de tratamento funcional de rotina, o grupo experimental é obrigado a receber 50 minutos adicionais de grupo de cuidados faciais a cada duas semanas, liderados pela enfermeira. Os pacientes do grupo controle receberam atividades de tratamento funcional de rotina, uma instrução de limpeza facial e cinco vídeos de limpeza facial. As ferramentas de pesquisa incluem dados demográficos, a subescala em MBSRQ - avaliação da aparência e orientação para a aparência, FACE-Q - sofrimento psicossocial relacionado à aparência. FACE-Q - Satisfação com o resultado. FACE-Q - Função psicológica. FACE-Q - Satisfação com a pele. FACE-Q - Função social. Escala de auto-estima de Rosenberg (RSES). Um questionário de pesquisa de imagem corporal e auto-estima foi realizado antes da intervenção, 12 semanas após a intervenção e um mês após o término da intervenção. Os dados coletados foram analisados ​​pelo software estatístico IBM SPSS 24.0. As estatísticas descritivas incluem média, mínimo, máximo, desvio padrão, distribuição de frequência e porcentagens; a equação de estimativa generalizada (GEE) foi empregada para explorar a eficácia de um grupo de cuidados faciais facilitado por enfermeiras em pacientes com esquizofrenia após o controle de dados demográficos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
97

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • National Yang-Ming University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo há mais de dois anos.
  • A idade é acima de 20 anos.
  • Pode se comunicar com mandarim ou taiwanês.
  • A pontuação da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) está abaixo de 60 (incluída).
  • As pessoas estão dispostas a participar deste estudo, podem ler e conhecer o consentimento e podem assinar o consentimento por conta própria.

Critério de exclusão:

  • Exclua pessoas com transtorno de personalidade, lesão cerebral, comprometimento cognitivo, Transtorno do Desenvolvimento Intelectual ou transtorno por uso de substâncias.
  • pessoas que não estão dispostas a assinar o consentimento.
  • as pessoas não sabem ler.
  • as pessoas não podem se comunicar com mandarim ou taiwanês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: cuidados de rotina
O grupo controlado receberá atividades de tratamento funcional de rotina, uma instrução de limpeza facial e cinco vídeos de limpeza facial.
Comportamental: grupo de cuidados faciais facilitado por enfermeira
O grupo experimental deve receber uma enfermeira liderando um grupo de cuidados faciais de 50 minutos a cada duas semanas
Experimental: Grupo experimental
grupo experimental é obrigado a receber uma enfermeira liderando um grupo de cuidados faciais de 50 minutos a cada duas semanas
Comportamental: grupo de cuidados faciais facilitado por enfermeira
O grupo experimental deve receber uma enfermeira liderando um grupo de cuidados faciais de 50 minutos a cada duas semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no FACE-Q - sofrimento psicossocial relacionado à aparência
Prazo: pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
Para medir o nível de sofrimento psicossocial relacionado à aparência. Existem 8 itens nesta escala. Usando a escala Likert para classificar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente). Pontuações mais altas refletem mais sofrimento psicossocial relacionado à aparência.
pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
Mudança na FACE-Q - Satisfação com o resultado
Prazo: pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
Para medir a satisfação com o resultado. Existem 6 itens nesta escala. Usando a escala Likert para avaliar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente). Pontuações mais altas refletem mais satisfação com o resultado.
pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
Mudança na subescala de avaliação da aparência no MBSRQ
Prazo: pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
Para medir a atratividade ou falta de atratividade da aparência física de um indivíduo, a satisfação ou insatisfação de uma pessoa com sua aparência. Existem 7 itens nesta escala. Usando a escala Likert para avaliar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=nem concordo nem discordo, 4=concordo, 5=concordo totalmente). Pontuações mais altas refletem mais satisfeito você está com sua aparência
pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
Mudança na subescala de orientação de aparência no MBSRQ
Prazo: pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
Avaliar o quanto o indivíduo atribui importância à aparência. São 12 itens nessa escala. Usando a escala Likert para avaliar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=nem concordo nem discordo, 4=concordo, 5=concordo totalmente). Pontuações mais altas refletem mais você se preocupa com sua aparência.
pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
Mudança no FACE-Q -Função psicológica
Prazo: pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
Para medir a função psicológica. Existem 10 itens nesta escala. Usando a escala Likert para classificar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente). Pontuações mais altas refletem maior função psicológica.
pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
Mudança no FACE-Q - Satisfação com a pele
Prazo: pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
Para medir a satisfação com a pele. Existem 12 itens nesta escala. Usando a escala Likert para avaliar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente). Pontuações mais altas refletem mais satisfação com a pele.
pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
Mudança na FACE-Q -Função social
Prazo: pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
Para medir a satisfação com a pele. Existem 8 itens nesta escala. Usando a escala Likert para avaliar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente). Pontuações mais altas refletem maior função social.
pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de auto-estima de Rosenberg (RSES)
Prazo: pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
Para medir o nível de auto-estima. Existem 10 itens nesta escala. Usando a escala Likert para classificar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente) e maior pontuação significa maior nível de auto-estima.
pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Yang Ming University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
12 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de setembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KSPH-2019-17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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