Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de un grupo de cuidados faciales facilitado por enfermeras en pacientes con esquizofrenia

7 de septiembre de 2020 actualizado por: National Yang Ming University

Efectividad de un grupo de cuidado facial facilitado por enfermeras en pacientes con esquizofrenia: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tiene como objetivo explorar la efectividad del grupo de cuidado facial facilitado por enfermeras sobre la imagen corporal y la autoestima en pacientes mujeres con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Muchos estudios han demostrado que los pacientes con esquizofrenia tienen una higiene deficiente y una apariencia insignificante, lo que conduce a una imagen corporal negativa y baja autoestima. Sin embargo, hay pocas investigaciones en Taiwán en las que una enfermera facilitó un grupo de cuidado facial en pacientes con esquizofrenia para mejorar su imagen corporal y autoestima. imagen y autoestima. Un total de 96 pacientes con esquizofrenia en un hospital psiquiátrico en el sur de Taiwán fueron reclutados en este estudio. Los participantes se dividieron en grupos experimentales y de control mediante aleatorización en bloques. Además de participar en las actividades de tratamiento funcional de rutina, se requiere que el grupo experimental reciba 50 minutos adicionales de grupo de cuidado facial cada dos semanas dirigido por la enfermera. Los pacientes del grupo de control recibieron actividades de tratamiento funcional de rutina, una instrucción de limpieza facial y cinco videos de limpieza facial. Las herramientas de investigación incluyen datos demográficos, la subescala en MBSRQ - Evaluación de la apariencia y orientación de la apariencia, FACE-Q - Angustia psicosocial relacionada con la apariencia. FACE-Q - Satisfacción con el resultado. FACE-Q - Función psicológica. FACE-Q - Satisfacción con la piel. FACE-Q - Función social. Escala de autoestima de Rosenberg (RSES). Se realizó un cuestionario de encuesta de imagen corporal y autoestima antes de la intervención, 12 semanas después de la intervención y un mes después de finalizada la intervención. Los datos recogidos fueron analizados por el software estadístico IBM SPSS 24.0. Las estadísticas descriptivas incluyen media, mínimo, máximo, desviación estándar, distribución de frecuencia y porcentajes; Se empleó la ecuación de estimación generalizada (GEE) para explorar la eficacia de un grupo de cuidado facial facilitado por enfermeras en pacientes con esquizofrenia después de controlar los datos demográficos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
97

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei City, Taiwán
        • National Yang-Ming University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas con esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo desde hace más de dos años.
  • La edad es superior a 20 años.
  • Puede comunicarse con mandarín o taiwanés.
  • La puntuación de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) es inferior a 60 (incluido).
  • Las personas están dispuestas a participar en este estudio, pueden leer y conocer el consentimiento y pueden firmar el consentimiento por su cuenta.

Criterio de exclusión:

  • Excluye a las personas con un trastorno de personalidad, lesión cerebral, deterioro cognitivo, trastorno del desarrollo intelectual o trastorno por consumo de sustancias.
  • personas que no están dispuestas a firmar el consentimiento.
  • la gente no sabe leer.
  • la gente no puede comunicarse con mandarín o taiwanés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: cuidado de rutina
El grupo controlado recibirá actividades de tratamiento funcional de rutina, una instrucción de limpieza facial y cinco videos de limpieza facial.
Conductual: grupo de cuidados faciales facilitado por enfermeras
Se requiere que el grupo experimental reciba una enfermera que dirija un grupo de cuidado facial de 50 minutos cada dos semanas
Experimental: grupo experimental
se requiere que el grupo experimental reciba una enfermera que dirija un grupo de cuidado facial de 50 minutos cada dos semanas
Conductual: grupo de cuidados faciales facilitado por enfermeras
Se requiere que el grupo experimental reciba una enfermera que dirija un grupo de cuidado facial de 50 minutos cada dos semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en FACE-Q - Malestar psicosocial relacionado con la apariencia
Periodo de tiempo: preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
Para medir el nivel de malestar psicosocial relacionado con la apariencia. Esta escala consta de 8 ítems. Usando la escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan más angustia psicosocial relacionada con la apariencia.
preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
Cambio en FACE-Q - Satisfacción con el resultado
Periodo de tiempo: preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
Para medir la satisfacción con el resultado. Hay 6 ítems en esta escala. Usando la escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción con el resultado.
preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
Cambio en la subescala de evaluación de Apariencia en MBSRQ
Periodo de tiempo: preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
Para medir el atractivo o falta de atractivo de la apariencia física de un individuo, la satisfacción o insatisfacción de una persona con su apariencia. Hay 7 ítems en esta escala. Usando la escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan que está más satisfecho con su apariencia
preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
Cambio en la subescala de orientación de apariencia en MBSRQ
Periodo de tiempo: preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
Para evaluar la importancia que el individuo otorga a la apariencia. Hay 12 ítems en esta escala. Usando la escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan que se preocupa más por su apariencia.
preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
Cambio en FACE-Q -Función psicológica
Periodo de tiempo: preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
Para medir la función psicológica. Hay 10 ítems en esta escala. Usando la escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan una función psicológica más alta.
preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
Cambio en FACE-Q -Satisfacción con la piel
Periodo de tiempo: preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
Para medir la satisfacción con la piel. Esta escala consta de 12 ítems. Usando una escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción con la piel.
preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
Cambio en FACE-Q -Función social
Periodo de tiempo: preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
Para medir la satisfacción con la piel. Esta escala consta de 8 ítems. Usando la escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan una función social más alta.
preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
Para medir el nivel de autoestima. Esta escala consta de 10 ítems. Usando la escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo) y una puntuación más alta significa un nivel más alto de autoestima.
preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Yang Ming University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
4 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
12 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
25 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de septiembre de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KSPH-2019-17

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones