Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een door verpleegkundigen gefaciliteerde gezichtsverzorgingsgroep bij patiënten met schizofrenie

7 september 2020 bijgewerkt door: National Yang Ming University

Effectiviteit van een door een verpleegkundige gefaciliteerde gezichtsverzorgingsgroep bij patiënten met schizofrenie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van een door een verpleegkundige gefaciliteerde gezichtsverzorgingsgroep op het lichaamsbeeld en het gevoel van eigenwaarde bij vrouwelijke patiënten met schizofrenie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Veel onderzoeken hebben aangetoond dat patiënten met schizofrenie een slechte reinheid en een verwaarloosbaar uiterlijk hebben, wat leidt tot een negatief lichaamsbeeld en een laag zelfbeeld. Er zijn echter weinig onderzoeken in Taiwan die een door een verpleegkundige gefaciliteerde gezichtsverzorgingsgroep bij patiënten met schizofrenie gebruikten om hun lichaamsbeeld en zelfrespect te verbeteren. imago en zelfrespect. In totaal werden 96 patiënten met schizofrenie in een psychiatrisch ziekenhuis in het zuiden van Taiwan gerekruteerd voor deze studie. De deelnemers werden verdeeld in experimentele en controlegroepen door middel van blokrandomisatie. Naast deelname aan routinematige functionele behandelactiviteiten, moet de experimentele groep elke twee weken 50 minuten extra gezichtsverzorging krijgen onder leiding van de verpleegkundige. De patiënten in de controlegroep kregen routinematige functionele behandelingsactiviteiten, een gezichtsreinigingsinstructie en vijf gezichtsreinigingsvideo's. De onderzoeksinstrumenten omvatten demografische gegevens, de subschaal in MBSRQ - Uiterlijkevaluatie en Uiterlijkoriëntatie, FACE-Q - Uiterlijkgerelateerde psychosociale stress. FACE-Q - Tevredenheid met resultaat. FACE-Q - Psychologische functie. FACE-Q - Tevredenheid over de huid. FACE-Q - Sociale functie. Rosenberg zelfrespectschaal (RSES). Voorafgaand aan de interventie, 12 weken na de interventie en een maand na het einde van de interventie werd een vragenlijstonderzoek uitgevoerd naar het lichaamsbeeld en het gevoel van eigenwaarde. De verzamelde gegevens werden geanalyseerd door IBM SPSS 24.0 statistische software. De beschrijvende statistieken omvatten gemiddelde, minimum, maximum, standaarddeviatie, frequentieverdeling en percentages; de gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE) werd gebruikt om de effectiviteit te onderzoeken van een door verpleegkundigen gefaciliteerde gezichtsverzorgingsgroep bij patiënten met schizofrenie na controle van demografische gegevens.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
97

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • National Yang-Ming University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met schizofrenie en schizoaffectieve stoornis gedurende meer dan twee jaar.
  • De leeftijd is boven de 20 jaar.
  • Kan communiceren met Mandarijn of Taiwanees.
  • De score van de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) is lager dan 60 (inbegrepen).
  • Mensen zijn bereid om deel te nemen aan dit onderzoek, kunnen de toestemming lezen en kennen en kunnen de toestemming zelf ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Sluit mensen met een persoonlijkheidsstoornis, hersenletsel, cognitieve stoornissen, een verstandelijke ontwikkelingsstoornis of een stoornis in het gebruik van middelen uit.
  • mensen die de toestemming niet willen ondertekenen.
  • mensen kunnen niet lezen.
  • mensen kunnen niet communiceren met Mandarijn of Taiwanees.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: routinematige zorg
De gecontroleerde groep krijgt routinematige functionele behandelingsactiviteiten, een gezichtsreinigingsinstructie en vijf gezichtsreinigingsvideo's.
Gedragsmatig: verpleegkundige gefaciliteerde gezichtsverzorgingsgroep
De experimentele groep moet elke twee weken een verpleegkundige ontvangen die 50 minuten gezichtsverzorging leidt
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep moet elke twee weken een verpleegkundige ontvangen die 50 minuten gezichtsverzorging leidt
Gedragsmatig: verpleegkundige gefaciliteerde gezichtsverzorgingsgroep
De experimentele groep moet elke twee weken een verpleegkundige ontvangen die 50 minuten gezichtsverzorging leidt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in FACE-Q - Aan uiterlijk gerelateerde psychosociale problemen
Tijdsspanne: pre-interventie (T0), op 12 weken (T1) en 16 weken (T2)
Om de mate van uiterlijk gerelateerde psychosociale stress te meten. Er zijn 8 items in deze schaal. Gebruik de Likert-schaal om elk item te beoordelen (1=zeer mee oneens, 2=mee oneens, 3=mee eens, 4=zeer mee eens). Hogere scores weerspiegelen meer uiterlijkgerelateerde psychosociale problemen.
pre-interventie (T0), op 12 weken (T1) en 16 weken (T2)
Verandering in FACE-Q - Tevredenheid met resultaat
Tijdsspanne: pre-interventie (T0), op 12 weken (T1) en 16 weken (T2)
Om de tevredenheid met het resultaat te meten. Er zijn 6 items in deze schaal. Gebruik een Likert-schaal om elk item te beoordelen (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=mee eens, 4=helemaal mee eens). Hogere scores weerspiegelen meer tevredenheid met het resultaat.
pre-interventie (T0), op 12 weken (T1) en 16 weken (T2)
Wijziging in de subschaal Uiterlijkevaluatie in MBSRQ
Tijdsspanne: pre-interventie (T0), op 12 weken (T1) en 16 weken (T2)
Om de aantrekkelijkheid of het gebrek aan aantrekkelijkheid van het fysieke uiterlijk van een persoon te meten, of iemands tevredenheid of ontevredenheid met zijn uiterlijk. Er zijn 7 items in deze schaal. Gebruik een Likert-schaal om elk item te beoordelen (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=niet mee eens, niet mee oneens, 4=mee eens, 5=helemaal mee eens). Hogere scores geven aan dat u meer tevreden bent met uw uiterlijk
pre-interventie (T0), op 12 weken (T1) en 16 weken (T2)
Verandering in de subschaal Uiterlijkoriëntatie in MBSRQ
Tijdsspanne: pre-interventie (T0), op 12 weken (T1) en 16 weken (T2)
Om te beoordelen hoeveel het individu belang hecht aan uiterlijk. Er zijn 12 items in deze schaal. Gebruik de Likert-schaal om elk item te beoordelen (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=niet mee eens, niet mee oneens, 4=mee eens, 5=helemaal mee eens). Hogere scores geven aan dat u meer om uw uiterlijk geeft.
pre-interventie (T0), op 12 weken (T1) en 16 weken (T2)
Verandering in FACE-Q -Psychologische functie
Tijdsspanne: pre-interventie (T0), op 12 weken (T1) en 16 weken (T2)
Om de psychologische functie te meten. Er zijn 10 items in deze schaal. Gebruik een Likert-schaal om elk item te beoordelen (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=mee eens, 4=helemaal mee eens). Hogere scores weerspiegelen een hogere psychologische functie.
pre-interventie (T0), op 12 weken (T1) en 16 weken (T2)
Verandering in FACE-Q -Tevredenheid met de huid
Tijdsspanne: pre-interventie (T0), op 12 weken (T1) en 16 weken (T2)
Tevredenheid over de huid meten. Er zijn 12 items in deze schaal. Gebruik een Likert-schaal om elk item te beoordelen (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=mee eens, 4=helemaal mee eens). Hogere scores weerspiegelen meer tevredenheid over de huid.
pre-interventie (T0), op 12 weken (T1) en 16 weken (T2)
Verandering in FACE-Q -Sociale functie
Tijdsspanne: pre-interventie (T0), op 12 weken (T1) en 16 weken (T2)
Tevredenheid over de huid meten. Er zijn 8 items in deze schaal. Gebruik een Likert-schaal om elk item te beoordelen (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=mee eens, 4=helemaal mee eens). Hogere scores weerspiegelen een hogere sociale functie.
pre-interventie (T0), op 12 weken (T1) en 16 weken (T2)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de schaal van Rosenberg-gevoel van eigenwaarde (RSES)
Tijdsspanne: pre-interventie (T0), op 12 weken (T1) en 16 weken (T2)
Om het niveau van eigenwaarde te meten. Er zijn 10 items in deze schaal. Het gebruik van een Likert-schaal om elk item te beoordelen (1=zeer mee oneens, 2=mee oneens, 3=mee eens, 4=zeer mee eens) en een hogere score betekent een hoger niveau van zelfrespect.
pre-interventie (T0), op 12 weken (T1) en 16 weken (T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Yang Ming University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
25 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 september 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • KSPH-2019-17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen