Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en sygeplejerskefaciliteret ansigtsplejegruppe hos patienter med skizofreni

7. september 2020 opdateret af: National Yang Ming University

Effektiviteten af ​​en sygeplejerskefaciliteret ansigtsplejegruppe hos patienter med skizofreni: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af ​​sygeplejerskefaciliteret ansigtsplejegruppe på kropsopfattelse og selvværd hos kvindelige patienter med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mange undersøgelser har vist, at patienter med skizofreni har dårlig renlighed og ubetydeligt udseende, hvilket fører til negativt kropsbillede og lavt selvværd. Der er dog få undersøgelser i Taiwan, som sygeplejerske faciliterede ansigtsplejegruppe hos patienter med skizofreni for at forbedre deres kropsbillede og selvværd. Denne undersøgelse skulle undersøge effektiviteten af ​​en sygeplejerskefaciliteret ansigtsplejegruppe hos patienter med skizofreni til at forbedre deres krop image og selvværd.I alt 96 patienter med skizofreni på et mentalhospital i det sydlige Taiwan blev rekrutteret i denne undersøgelse. Deltagerne blev opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper gennem blokrandomisering. Udover at deltage i rutinemæssige funktionelle behandlingsaktiviteter, skal forsøgsgruppen modtage yderligere 50 minutters ansigtspleje hver anden uge ledet af sygeplejersken. Patienterne i kontrolgruppen modtog rutinemæssige funktionelle behandlingsaktiviteter, en ansigtsrensningsinstruktion og fem ansigtsudrensningsvideoer. Forskningsværktøjerne omfatter demografiske data, subskalaen i MBSRQ - Appearance evaluation og Appearance orientation, FACE-Q - Appearance-related psychosocial distress. FACE-Q - Tilfredshed med resultatet. FACE-Q - Psykologisk funktion. FACE-Q - Tilfredshed med huden. FACE-Q - Social funktion. Rosenberg selvværdsskala (RSES). En spørgeskemaundersøgelse af kropsopfattelse og selvværd blev udført før interventionen, 12 uger efter interventionen og en måned efter afslutningen af ​​interventionen. De indsamlede data blev analyseret med IBM SPSS 24.0 statistisk software. Den beskrivende statistik inkluderer middelværdi, minimum, maksimum, standardafvigelse, frekvensfordeling og procenter; den generaliserede estimeringsligning (GEE) blev brugt til at udforske effektiviteten af ​​en sygeplejerskefaciliteret ansigtsplejegruppe hos patienter med skizofreni efter at have kontrolleret demografiske data.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
97

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • National Yang-Ming University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker med skizofreni og skizoaffektiv lidelse i mere end to år.
  • Alderen er over 20 år.
  • Kan kommunikere med mandarin eller taiwansk.
  • Scoren for Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) er under 60 (inkluderet).
  • Folk er villige til at deltage i denne undersøgelse, kan læse og kende samtykket og kan selv underskrive samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Udeluk personer med en personlighedsforstyrrelse, hjerneskade, kognitiv svækkelse, intellektuel udviklingsforstyrrelse eller stofmisbrug.
  • personer, der ikke er villige til at underskrive samtykket.
  • folk kan ikke læse.
  • folk kan ikke kommunikere med mandarin eller taiwanesisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: rutinemæssig pleje
Den kontrollerede gruppe vil modtage rutinemæssige funktionelle behandlingsaktiviteter, en ansigtsudrensningsinstruktion og fem ansigtsudrensningsvideoer.
Adfærdsmæssigt: sygeplejerske faciliteret ansigtsplejegruppe
Forsøgsgruppen skal modtage en sygeplejerske, der leder 50-minutters ansigtsplejegruppe hver anden uge
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen skal modtage en sygeplejerske, der leder 50-minutters ansigtsplejegruppe hver anden uge
Adfærdsmæssigt: sygeplejerske faciliteret ansigtsplejegruppe
Forsøgsgruppen skal modtage en sygeplejerske, der leder 50-minutters ansigtsplejegruppe hver anden uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i FACE-Q - Udseenderelateret psykosocial nød
Tidsramme: præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
At måle niveauet af udseenderelateret psykosocial lidelse. Der er 8 punkter i denne skala. Brug af Likert-skalaen til at vurdere hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=meget enig). Højere score afspejler mere udseenderelateret psykosocial lidelse.
præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
Ændring i FACE-Q - Tilfredshed med resultatet
Tidsramme: præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
For at måle tilfredshed med resultatet. Der er 6 punkter i denne skala. Brug af Likert-skalaen til at vurdere hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=meget enig). Højere score afspejler mere tilfredshed med resultatet.
præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
Ændring i The Appearance Evaluation Subscale i MBSRQ
Tidsramme: præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
At måle tiltrækningskraften eller manglen på attraktiviteten af ​​en persons fysiske udseende, en persons tilfredshed eller utilfredshed med sit udseende. Der er 7 punkter i denne skala. Brug Likert-skalaen til at bedømme hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=hverken enig eller uenig, 4=enig, 5=meget enig). Højere score afspejler mere tilfreds, du er med dit udseende
præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
Ændring i underskalaen for udseendeorientering i MBSRQ
Tidsramme: præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
At vurdere hvor meget den enkelte lægger vægt på udseendet. Der er 12 punkter i denne skala. Brug Likert-skalaen til at vurdere hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=hverken enig eller uenig, 4=enig, 5=meget enig). Højere score afspejler mere, at du bekymrer dig om dit udseende.
præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
Ændring i FACE-Q -Psykologisk funktion
Tidsramme: præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
At måle psykologisk funktion.Der er 10 punkter i denne skala. Brug af Likert-skalaen til at vurdere hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=meget enig). Højere score afspejler højere psykologisk funktion.
præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
Ændring i FACE-Q -Tilfredshed med huden
Tidsramme: præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
For at måle tilfredshed med huden. Der er 12 elementer i denne skala. Brug Likert-skalaen til at vurdere hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=meget enig). Højere score afspejler mere tilfredshed med huden.
præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
Ændring i FACE-Q -Social funktion
Tidsramme: præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
For at måle tilfredshed med huden. Der er 8 elementer i denne skala. Brug af Likert-skalaen til at vurdere hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=meget enig). Højere score afspejler højere social funktion.
præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Rosenbergs selvværdsskala (RSES)
Tidsramme: præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
For at måle niveauet af selvværd.Der er 10 punkter i denne skala. Brug af Likert-skalaen til at bedømme hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=meget enig) og højere score betyder højere niveau af selvværd.
præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Yang Ming University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KSPH-2019-17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger