Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność prowadzonej przez pielęgniarkę grupy pielęgnacji twarzy u pacjentów ze schizofrenią

7 września 2020 zaktualizowane przez: National Yang Ming University

Skuteczność prowadzonej przez pielęgniarkę grupy do pielęgnacji twarzy u pacjentów ze schizofrenią: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności grupy pielęgnacji twarzy prowadzonej przez pielęgniarkę na obraz ciała i poczucie własnej wartości u pacjentek ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W wielu badaniach wykazano, że pacjenci ze schizofrenią mają słabą czystość i znikomy wygląd, co prowadzi do negatywnego obrazu własnego ciała i niskiej samooceny. Jednak na Tajwanie jest niewiele badań, w których pielęgniarka prowadziła grupę do pielęgnacji twarzy u pacjentów ze schizofrenią w celu poprawy ich obrazu ciała i poczucia własnej wartości. Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności grupy do pielęgnacji twarzy prowadzonej przez pielęgniarkę u pacjentów ze schizofrenią w poprawie ich ciała obrazu i poczucia własnej wartości. Do badania włączono łącznie 96 pacjentów ze schizofrenią przebywających w szpitalu psychiatrycznym na południu Tajwanu. Uczestnicy zostali podzieleni na grupy eksperymentalne i kontrolne poprzez randomizację blokową. Oprócz udziału w rutynowych czynnościach leczenia funkcjonalnego, grupa eksperymentalna jest zobowiązana do otrzymywania co dwa tygodnie dodatkowych 50 minut zabiegów pielęgnacyjnych twarzy prowadzonych przez pielęgniarkę. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali rutynowe czynności leczenia funkcjonalnego, instruktaż oczyszczania twarzy oraz pięć filmów dotyczących oczyszczania twarzy. Narzędzia badawcze obejmują dane demograficzne, podskalę w MBSRQ – ocena wyglądu i orientacja na wygląd, FACE-Q – dystres psychospołeczny związany z wyglądem. FACE-Q - Zadowolenie z wyniku. FACE-Q - Funkcja psychologiczna. FACE-Q - Zadowolenie ze skóry. FACE-Q - Funkcja społeczna. Skala samooceny Rosenberga (RSES). Badanie kwestionariuszowe obrazu ciała i samooceny przeprowadzono przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i miesiąc po jej zakończeniu. Zebrane dane poddano analizie za pomocą oprogramowania statystycznego IBM SPSS 24.0. Statystyki opisowe obejmują średnią, minimum, maksimum, odchylenie standardowe, rozkład częstotliwości i wartości procentowe; Uogólnione równanie szacowania (GEE) zostało wykorzystane do zbadania skuteczności grupy pielęgnacji twarzy wspomaganej przez pielęgniarkę u pacjentów ze schizofrenią po kontrolowaniu danych demograficznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
97

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei City, Tajwan
        • National Yang-Ming University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ze schizofrenią i zaburzeniami schizoafektywnymi od ponad dwóch lat.
  • Wiek powyżej 20 lat.
  • Potrafi porozumiewać się po mandaryńsku lub tajwańsku.
  • Wynik Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) wynosi poniżej 60 (włącznie).
  • Osoby są chętne do wzięcia udziału w tym badaniu, potrafią przeczytać i znać zgodę oraz samodzielnie podpisać zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyklucz osoby z zaburzeniami osobowości, urazami mózgu, zaburzeniami poznawczymi, zaburzeniami rozwoju intelektualnego lub zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.
  • osób, które nie chcą podpisać zgody.
  • ludzie nie umieją czytać.
  • ludzie nie mogą komunikować się z mandaryńskim lub tajwańskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: rutynowa pielęgnacja
Grupa kontrolna otrzyma rutynowe czynności leczenia funkcjonalnego, instrukcję oczyszczania twarzy i pięć filmów dotyczących oczyszczania twarzy.
Behawioralne: grupa pielęgnacji twarzy wspomagana przez pielęgniarkę
Grupa eksperymentalna jest zobowiązana do przyjęcia co dwa tygodnie pielęgniarki prowadzącej 50-minutową grupę pielęgnacji twarzy
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
grupa eksperymentalna jest zobowiązana do przyjęcia pielęgniarki prowadzącej 50-minutową grupę pielęgnacji twarzy co dwa tygodnie
Behawioralne: grupa pielęgnacji twarzy wspomagana przez pielęgniarkę
Grupa eksperymentalna jest zobowiązana do przyjęcia co dwa tygodnie pielęgniarki prowadzącej 50-minutową grupę pielęgnacji twarzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w FACE-Q - Dystres psychospołeczny związany z wyglądem
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
Do pomiaru poziomu dystresu psychospołecznego związanego z wyglądem. W tej skali jest 8 pozycji. Wykorzystanie skali Likerta do oceny każdej pozycji (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki odzwierciedlają większy stres psychospołeczny związany z wyglądem.
przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
Zmiana w FACE-Q - Zadowolenie z wyniku
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
Aby zmierzyć zadowolenie z wyniku. W tej skali jest 6 pozycji. Wykorzystanie skali Likerta do oceny każdej pozycji (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zadowolenie z wyniku.
przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
Zmiana w podskali oceny wyglądu w MBSRQ
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
Aby zmierzyć atrakcyjność lub brak atrakcyjności wyglądu fizycznego danej osoby, zadowolenie lub niezadowolenie osoby z jej wyglądu. W tej skali jest 7 pozycji. Wykorzystanie skali Likerta do oceny każdej pozycji (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, 4=zgadzam się, 5=zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zadowolenie ze swojego wyglądu
przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
Zmiana w podskali orientacji wyglądu w MBSRQ
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
Aby ocenić, jak bardzo dana osoba przywiązuje wagę do wyglądu. W tej skali jest 12 pozycji. Użyj skali Likerta do oceny każdej pozycji (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą troskę o swój wygląd.
przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
Zmiana w FACE-Q -Funkcja psychologiczna
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
Do pomiaru funkcji psychologicznych. W tej skali jest 10 pozycji. Wykorzystanie skali Likerta do oceny każdej pozycji (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe funkcje psychologiczne.
przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
Zmiana w FACE-Q – Zadowolenie ze skóry
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
Do pomiaru zadowolenia ze skóry. Skala składa się z 12 pozycji. Wykorzystanie skali Likerta do oceny każdego elementu (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zadowolenie ze skóry.
przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
Zmiana w FACE-Q -Funkcja społeczna
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
Do pomiaru zadowolenia ze skóry. W tej skali jest 8 pozycji. Wykorzystanie skali Likerta do oceny każdej pozycji (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą funkcję społeczną.
przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
Do pomiaru poziomu samooceny. Skala ta składa się z 10 pozycji. Wykorzystanie skali Likerta do oceny każdej pozycji (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam), a wyższy wynik oznacza wyższy poziom samooceny.
przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Yang Ming University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KSPH-2019-17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami