Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un gruppo per la cura del viso facilitato dall'infermiere nei pazienti con schizofrenia

7 settembre 2020 aggiornato da: National Yang Ming University

Efficacia di un gruppo per la cura del viso facilitato da un infermiere nei pazienti con schizofrenia: uno studio controllato randomizzato

Questo studio si propone di esplorare l'efficacia del gruppo di cura del viso facilitato dall'infermiere sull'immagine corporea e l'autostima nelle pazienti di sesso femminile con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Molti studi hanno dimostrato che i pazienti con schizofrenia hanno una scarsa pulizia e un aspetto trascurabile, il che porta a un'immagine corporea negativa e a una bassa autostima. Tuttavia, ci sono poche ricerche a Taiwan secondo cui un gruppo di cura del viso facilitato da infermiere in pazienti con schizofrenia per migliorare la loro immagine corporea e l'autostima. immagine e autostima. In questo studio sono stati reclutati un totale di 96 pazienti affetti da schizofrenia in un ospedale psichiatrico nel sud di Taiwan. I partecipanti sono stati divisi in gruppi sperimentali e di controllo attraverso la randomizzazione a blocchi. Oltre a partecipare alle attività di trattamento funzionale di routine, il gruppo sperimentale deve ricevere ogni due settimane ulteriori 50 minuti di gruppo di cura del viso guidato dall'infermiere. I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto attività di trattamento funzionale di routine, istruzioni per la pulizia del viso e cinque video di pulizia del viso. Gli strumenti di ricerca includono i dati demografici, la sottoscala in MBSRQ - Valutazione dell'aspetto e Orientamento all'aspetto, FACE-Q - Disagio psicosociale correlato all'aspetto. FACE-Q - Soddisfazione per il risultato. FACE-Q - Funzione psicologica. FACE-Q - Soddisfazione della pelle. FACE-Q - Funzione sociale. Scala di autostima di Rosenberg (RSES). Prima dell'intervento, 12 settimane dopo l'intervento e un mese dopo la fine dell'intervento è stato condotto un questionario sull'immagine corporea e l'autostima. I dati raccolti sono stati analizzati dal software statistico IBM SPSS 24.0. Le statistiche descrittive includono media, minimo, massimo, deviazione standard, distribuzione di frequenza e percentuali; l'equazione di stima generalizzata (GEE) è stata impiegata per esplorare l'efficacia di un gruppo di cura del viso facilitato dall'infermiere nei pazienti con schizofrenia dopo aver controllato i dati demografici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
97

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • National Yang-Ming University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con schizofrenia e disturbo schizoaffettivo da più di due anni.
  • L'età è superiore a 20 anni.
  • Può comunicare con mandarino o taiwanese.
  • Il punteggio della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) è inferiore a 60 (incluso).
  • Le persone sono disposte a partecipare a questo studio, possono leggere e conoscere il consenso e possono firmare il consenso di propria iniziativa.

Criteri di esclusione:

  • Escludere le persone con disturbo della personalità, lesioni cerebrali, deterioramento cognitivo, disturbo dello sviluppo intellettivo o disturbo da uso di sostanze.
  • persone che non sono disposte a firmare il consenso.
  • le persone non sanno leggere.
  • le persone non possono comunicare con il mandarino o il taiwanese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: cure di routine
Il gruppo controllato riceverà attività di trattamento funzionale di routine, istruzioni per la pulizia del viso e cinque video sulla pulizia del viso.
Comportamentale: gruppo per la cura del viso facilitato da infermiere
Il gruppo sperimentale deve ricevere ogni due settimane un infermiere che guidi un gruppo di cura del viso di 50 minuti
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale deve ricevere ogni due settimane un infermiere che guidi un gruppo di cura del viso di 50 minuti
Comportamentale: gruppo per la cura del viso facilitato da infermiere
Il gruppo sperimentale deve ricevere ogni due settimane un infermiere che guidi un gruppo di cura del viso di 50 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento in FACE-Q - Disagio psicosociale legato all'aspetto
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Per misurare il livello di disagio psicosociale correlato all'aspetto. Ci sono 8 voci in questa scala. Utilizzando la scala Likert per valutare ogni elemento (1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=d'accordo, 4=molto d'accordo). Punteggi più alti riflettono più disagio psicosociale legato all'aspetto.
pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Cambiamento in FACE-Q - Soddisfazione per il risultato
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Misurare la soddisfazione per il risultato. Ci sono 6 item in questa scala. Utilizzo della scala Likert per valutare ogni elemento (1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=d'accordo, 4=molto d'accordo). Punteggi più alti riflettono una maggiore soddisfazione per il risultato.
pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Modifica nella sottoscala di valutazione dell'aspetto in MBSRQ
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Per misurare l'attrattiva o la mancanza di attrattiva dell'aspetto fisico di un individuo, la soddisfazione o l'insoddisfazione di una persona per il suo aspetto. Ci sono 7 elementi in questa scala. Utilizzo della scala Likert per valutare ogni elemento (1=assolutamente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=né d'accordo né in disaccordo, 4=d'accordo, 5=assolutamente d'accordo). Punteggi più alti indicano che sei più soddisfatto del tuo aspetto
pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Modifica nella sottoscala dell'orientamento dell'aspetto in MBSRQ
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Per valutare quanto l'individuo attribuisce importanza all'aspetto. Ci sono 12 elementi in questa scala. Utilizzo della scala Likert per valutare ogni elemento (1=assolutamente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=né d'accordo né in disaccordo, 4=d'accordo, 5=assolutamente d'accordo). Punteggi più alti riflettono più che ti interessa il tuo aspetto.
pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Cambiamento in FACE-Q -Funzione psicologica
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Per misurare la funzione psicologica. Ci sono 10 voci in questa scala. Utilizzo della scala Likert per valutare ogni elemento (1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=d'accordo, 4=molto d'accordo). Punteggi più alti riflettono una funzione psicologica più elevata.
pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Cambiamento in FACE-Q -Soddisfazione per la pelle
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Per misurare la soddisfazione per la pelle. Ci sono 12 voci in questa scala. Utilizzo della scala Likert per valutare ogni elemento (1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=d'accordo, 4=molto d'accordo). Punteggi più alti riflettono una maggiore soddisfazione per la pelle.
pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Cambiamento in FACE-Q -Funzione sociale
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Per misurare la soddisfazione per la pelle. Ci sono 8 voci in questa scala. Utilizzo della scala Likert per valutare ogni elemento (1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=d'accordo, 4=molto d'accordo). Punteggi più alti riflettono una funzione sociale più elevata.
pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala di autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Per misurare il livello di autostima. Ci sono 10 voci in questa scala. Utilizzare la scala Likert per valutare ogni elemento (1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=d'accordo, 4=molto d'accordo) e un punteggio più alto significa un livello più alto di autostima.
pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Yang Ming University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 settembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KSPH-2019-17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni