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Wirksamkeit einer von Krankenschwestern unterstützten Gesichtspflegegruppe bei Patienten mit Schizophrenie

7. September 2020 aktualisiert von: National Yang Ming University

Wirksamkeit einer von Krankenschwestern unterstützten Gesichtspflegegruppe bei Patienten mit Schizophrenie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer von Krankenschwestern geleiteten Gesichtspflegegruppe auf das Körperbild und das Selbstwertgefühl bei weiblichen Patienten mit Schizophrenie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Viele Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Schizophrenie eine schlechte Sauberkeit und ein vernachlässigbares Aussehen haben, was zu einem negativen Körperbild und einem geringen Selbstwertgefühl führt. Es gibt jedoch nur wenige Untersuchungen in Taiwan, die eine von Krankenschwestern unterstützte Gesichtspflegegruppe bei Patienten mit Schizophrenie zur Verbesserung ihres Körperbildes und ihres Selbstwertgefühls untersucht haben. Diese Studie sollte die Wirksamkeit einer von Krankenschwestern unterstützten Gesichtspflegegruppe bei Patienten mit Schizophrenie bei der Verbesserung ihres Körpers untersuchen Image und Selbstwertgefühl. Insgesamt wurden 96 Patienten mit Schizophrenie in einer psychiatrischen Klinik in Südtaiwan für diese Studie rekrutiert. Die Teilnehmer wurden durch Block-Randomisierung in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Zusätzlich zur Teilnahme an routinemäßigen funktionellen Behandlungsaktivitäten muss die Versuchsgruppe alle zwei Wochen eine zusätzliche 50-minütige Gesichtspflegegruppe erhalten, die von der Krankenschwester geleitet wird. Die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten routinemäßige funktionelle Behandlungsaktivitäten, eine Gesichtsreinigungsanweisung und fünf Gesichtsreinigungsvideos. Zu den Forschungsinstrumenten gehören demografische Daten, die Subskala in MBSRQ – Aussehensbewertung und Aussehensorientierung, FACE-Q – Aussehensbezogene psychosoziale Belastung. FACE-Q – Zufriedenheit mit dem Ergebnis. FACE-Q - Psychologische Funktion. FACE-Q - Zufriedenheit mit der Haut. FACE-Q - Soziale Funktion. Rosenberg-Selbstwertskala (RSES). Vor der Intervention, 12 Wochen nach der Intervention und einen Monat nach Ende der Intervention wurde eine Fragebogenerhebung zum Körperbild und Selbstwertgefühl durchgeführt. Die gesammelten Daten wurden mit der Statistiksoftware IBM SPSS 24.0 analysiert. Die deskriptiven Statistiken umfassen Mittelwert, Minimum, Maximum, Standardabweichung, Häufigkeitsverteilung und Prozentsätze; Die Generalized Estimating Equation (GEE) wurden verwendet, um die Wirksamkeit einer pflegeleichten Gesichtspflegegruppe bei Patienten mit Schizophrenie nach Kontrolle der demografischen Daten zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
97

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • National Yang-Ming University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit Schizophrenie und schizoaffektiven Störungen seit mehr als zwei Jahren.
  • Das Alter ist über 20 Jahre.
  • Kann mit Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren.
  • Die Punktzahl der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) liegt unter 60 (inklusive).
  • Die Personen sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen, können die Einwilligung lesen und kennen und die Einwilligung selbst unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Schließen Sie Personen mit einer Persönlichkeitsstörung, einer Hirnverletzung, einer kognitiven Beeinträchtigung, einer intellektuellen Entwicklungsstörung oder einer Störung des Substanzgebrauchs aus.
  • Personen, die nicht bereit sind, die Einwilligung zu unterschreiben.
  • Menschen können nicht lesen.
  • Menschen können nicht mit Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: routinemäßige Pflege
Die kontrollierte Gruppe erhält routinemäßige funktionelle Behandlungsaktivitäten, eine Gesichtsreinigungsanweisung und fünf Gesichtsreinigungsvideos.
Verhalten: Krankenschwester moderierte Gesichtspflegegruppe
Die Versuchsgruppe muss alle zwei Wochen eine Krankenschwester erhalten, die eine 50-minütige Gesichtspflegegruppe leitet
Experimental: experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe muss alle zwei Wochen eine Krankenschwester erhalten, die eine 50-minütige Gesichtspflegegruppe leitet
Verhalten: Krankenschwester moderierte Gesichtspflegegruppe
Die Versuchsgruppe muss alle zwei Wochen eine Krankenschwester erhalten, die eine 50-minütige Gesichtspflegegruppe leitet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von FACE-Q – Aussehensbedingte psychosoziale Belastung
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Um das Ausmaß der mit dem Aussehen verbundenen psychosozialen Belastung zu messen. Es gibt 8 Items in dieser Skala. Verwenden der Likert-Skala zur Bewertung jedes Items (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme voll und ganz zu).
vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Veränderung bei FACE-Q – Zufriedenheit mit dem Ergebnis
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Um die Zufriedenheit mit dem Ergebnis zu messen. Es gibt 6 Items in dieser Skala. Verwenden der Likert-Skala zur Bewertung jedes Elements (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme voll und ganz zu). Höhere Werte spiegeln eine größere Zufriedenheit mit dem Ergebnis wider.
vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Änderung der Bewertungssubskala „The Appearance“ in MBSRQ
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Um die Attraktivität oder mangelnde Attraktivität der körperlichen Erscheinung einer Person zu messen, die Zufriedenheit oder Unzufriedenheit einer Person mit ihrem Aussehen. Es gibt 7 Items in dieser Skala. Verwenden Sie die Likert-Skala, um jedes Element zu bewerten (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu). Höhere Werte zeigen an, dass Sie mit Ihrem Aussehen zufriedener sind
vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Änderung der Subskala „Aussehensorientierung“ in MBSRQ
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Um einzuschätzen, wie wichtig die Person dem Aussehen ist. Es gibt 12 Items in dieser Skala. Verwenden Sie die Likert-Skala, um jedes Element zu bewerten (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu).
vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Änderung der FACE-Q – Psychologische Funktion
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Um die psychologische Funktion zu messen. Es gibt 10 Items in dieser Skala. Verwenden der Likert-Skala zur Bewertung jedes Items (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme voll und ganz zu). Höhere Werte spiegeln eine höhere psychologische Funktion wider.
vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Veränderung von FACE-Q – Zufriedenheit mit der Haut
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Um die Zufriedenheit mit der Haut zu messen. Es gibt 12 Punkte in dieser Skala. Verwenden der Likert-Skala zur Bewertung jedes Elements (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme voll und ganz zu). Höhere Werte spiegeln eine größere Zufriedenheit mit der Haut wider.
vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Änderung der FACE-Q-Social-Funktion
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Um die Zufriedenheit mit der Haut zu messen. Es gibt 8 Punkte in dieser Skala. Verwenden der Likert-Skala zur Bewertung jedes Elements (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme voll und ganz zu). Höhere Werte spiegeln eine höhere soziale Funktion wider.
vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Rosenberg-Selbstwertskala (RSES)
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Um das Selbstwertgefühl zu messen. Es gibt 10 Items in dieser Skala. Die Verwendung der Likert-Skala zur Bewertung jedes Elements (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme voll und ganz zu) und eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an Selbstwertgefühl.
vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KSPH-2019-17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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