Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность группы ухода за лицом под руководством медсестры у пациентов с шизофренией

7 сентября 2020 г. обновлено: National Yang Ming University

Эффективность группы по уходу за лицом под руководством медсестры у пациентов с шизофренией: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на изучение влияния группы ухода за лицом под руководством медсестры на образ тела и самооценку у пациенток с шизофренией.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Многие исследования показали, что больные шизофренией имеют плохую опрятность и небрежную внешность, что приводит к негативному образу тела и низкой самооценке. Тем не менее, на Тайване было проведено несколько исследований, в которых медсестра помогала группе по уходу за лицом у пациентов с шизофренией, чтобы улучшить их представление о теле и самооценку. Это исследование было направлено на изучение эффективности группы ухода за лицом, которую медсестра помогала пациентам с шизофренией, в улучшении их тела. Образ и самооценка. В этом исследовании приняли участие 96 пациентов с шизофренией в психиатрической больнице на юге Тайваня. Участники были разделены на экспериментальную и контрольную группы методом блочной рандомизации. В дополнение к участию в рутинных функциональных лечебных мероприятиях экспериментальная группа должна получать дополнительные 50 минут группового ухода за лицом каждые две недели под руководством медсестры. Пациенты в контрольной группе получили стандартные функциональные лечебные мероприятия, инструкцию по очистке лица и пять видеороликов по очистке лица. Инструменты исследования включают демографические данные, подшкалы в MBSRQ — Оценка внешнего вида и ориентация на внешний вид, FACE-Q — Психосоциальный дистресс, связанный с внешним видом. FACE-Q - Удовлетворенность результатом. FACE-Q - Психологическая функция. FACE-Q - Удовлетворенность кожей. FACE-Q - социальная функция. Шкала самооценки Розенберга (RSES). Анкетирование образа тела и самооценки проводилось до вмешательства, через 12 недель после вмешательства и через месяц после окончания вмешательства. Собранные данные были проанализированы с помощью статистического программного обеспечения IBM SPSS 24.0. Описательная статистика включает среднее значение, минимум, максимум, стандартное отклонение, частотное распределение и проценты; Обобщенное оценочное уравнение (GEE) использовалось для изучения эффективности группы ухода за лицом с помощью медсестры у пациентов с шизофренией после контроля демографических данных.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
97

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei City, Тайвань
        • National Yang-Ming University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Люди с шизофренией и шизоаффективным расстройством более двух лет.
  • Возраст старше 20 лет.
  • Может общаться с китайским или тайваньским языком.
  • Оценка по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS) ниже 60 (включительно).
  • Люди готовы участвовать в этом исследовании, могут прочитать и узнать согласие и могут подписать согласие самостоятельно.

Критерий исключения:

  • Исключите людей с расстройством личности, черепно-мозговой травмой, когнитивными нарушениями, расстройством интеллектуального развития или расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ.
  • лица, не желающие подписывать согласие.
  • люди не умеют читать.
  • люди не могут общаться с китайским или тайваньским языком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Плацебо Компаратор: рутинный уход
Контрольная группа получит обычные функциональные лечебные мероприятия, инструкцию по очистке лица и пять видеороликов по очистке лица.
Поведенческий: группа по уходу за лицом медсестры
Экспериментальная группа должна получать медсестру, ведущую 50-минутную группу по уходу за лицом каждые две недели.
Экспериментальный: экспериментальная группа
экспериментальная группа должна получать медсестру, ведущую 50-минутную группу по уходу за лицом каждые две недели
Поведенческий: группа по уходу за лицом медсестры
Экспериментальная группа должна получать медсестру, ведущую 50-минутную группу по уходу за лицом каждые две недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в FACE-Q — психосоциальный дистресс, связанный с внешним видом
Временное ограничение: до вмешательства (T0), через 12 недель (T1) и 16 недель (T2)
Для измерения уровня психосоциального дистресса, связанного с внешним видом. В этой шкале 8 пунктов. Использование шкалы Лайкерта для оценки каждого пункта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен). Более высокие баллы отражают психосоциальный дистресс, связанный с внешним видом.
до вмешательства (T0), через 12 недель (T1) и 16 недель (T2)
Изменение в FACE-Q - Удовлетворенность результатом
Временное ограничение: до вмешательства (T0), через 12 недель (T1) и 16 недель (T2)
Для измерения удовлетворенности результатом. В этой шкале 6 пунктов. Использование шкалы Лайкерта для оценки каждого пункта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен). Более высокие баллы отражают большую удовлетворенность результатом.
до вмешательства (T0), через 12 недель (T1) и 16 недель (T2)
Изменение подшкалы оценки внешнего вида в MBSRQ
Временное ограничение: до вмешательства (T0), через 12 недель (T1) и 16 недель (T2)
Для измерения привлекательности или непривлекательности внешности человека, удовлетворенности или неудовлетворенности человека своей внешностью. В этой шкале 7 пунктов. Использование шкалы Лайкерта для оценки каждого элемента (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен). Более высокие баллы отражают большую удовлетворенность вашей внешностью.
до вмешательства (T0), через 12 недель (T1) и 16 недель (T2)
Изменение субшкалы ориентации внешнего вида в MBSRQ
Временное ограничение: до вмешательства (T0), через 12 недель (T1) и 16 недель (T2)
Чтобы оценить, насколько человек придает значение внешнему виду. В этой шкале 12 пунктов. Используйте шкалу Лайкерта для оценки каждого элемента (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен). Более высокие баллы означают, что вы больше заботитесь о своей внешности.
до вмешательства (T0), через 12 недель (T1) и 16 недель (T2)
Изменение FACE-Q-психологической функции
Временное ограничение: до вмешательства (T0), через 12 недель (T1) и 16 недель (T2)
Для измерения психологической функции. В этой шкале 10 пунктов. Использование шкалы Лайкерта для оценки каждого пункта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен). Более высокие баллы отражают более высокую психологическую функцию.
до вмешательства (T0), через 12 недель (T1) и 16 недель (T2)
Изменение FACE-Q - Удовлетворенность кожей
Временное ограничение: до вмешательства (T0), через 12 недель (T1) и 16 недель (T2)
Для измерения удовлетворенности кожей. В этой шкале 12 пунктов. Использование шкалы Лайкерта для оценки каждого пункта (1=полностью не согласен, 2=не согласен, 3=согласен, 4=полностью согласен). Более высокие баллы отражают большее удовлетворение состоянием кожи.
до вмешательства (T0), через 12 недель (T1) и 16 недель (T2)
Изменение функции FACE-Q-Social
Временное ограничение: до вмешательства (T0), через 12 недель (T1) и 16 недель (T2)
Для измерения удовлетворенности кожей. В этой шкале 8 пунктов. Использование шкалы Лайкерта для оценки каждого элемента (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен). Более высокие баллы отражают более высокую социальную функцию.
до вмешательства (T0), через 12 недель (T1) и 16 недель (T2)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы самооценки Розенберга (RSES)
Временное ограничение: до вмешательства (T0), через 12 недель (T1) и 16 недель (T2)
Для измерения уровня самооценки. В этой шкале 10 пунктов. Используя шкалу Лайкерта для оценки каждого пункта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен), и более высокий балл означает более высокий уровень самооценки.
до вмешательства (T0), через 12 недель (T1) и 16 недель (T2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National Yang Ming University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
4 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
12 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
25 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 сентября 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • KSPH-2019-17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками