Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace kognitivního a běžeckého tréninku o kognitivních výkonech a chůzi při mrtvici s kognitivní poruchou

12. října 2022 aktualizováno: National Yang Ming University

Účinky kombinace kognitivního a běžeckého tréninku na kognitivní funkce a výkonnost při chůzi – průzkum u pacientů s chronickou mrtvicí s kognitivní poruchou

Kognitivní porucha po cévní mozkové příhodě je běžná u pacientů po cévní mozkové příhodě. Kognitivní funkce souvisí se schopností chůze. Chůze s dvojím úkolem je vyžadována pro každodenní činnosti, avšak tato schopnost je pro lidi s mrtvicí ještě náročnější než chůze na jeden úkol. Účelem této studie je prozkoumat účinky kombinace kognitivního tréninku a tréninku na běžícím pásu na kognitivní funkce a výkonnost při chůzi s dvojím úkolem u pacientů s chronickou mozkovou mrtvicí s kognitivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii s před a po měření. Bude vybráno 24 subjektů, které budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: kognitivní tréninková skupina během tréninku na běžícím pásu (experimentální skupina) a tréninková skupina na běžícím pásu (kontrolní skupina). Intervence pro obě skupiny bude 30 minut na sezení, 3 sezení týdně po dobu celkem 4 týdnů. Statistická analýza dat bude využívat SPSS 25.0. Základní charakteristiky budou analyzovány pomocí nezávislého t-testu nebo Chi-kvadrát testu. K porovnání mezi časem a skupinami bude použita dvoucestná analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) s Tukeyho post-hoc analýzou. Významná úroveň je nastavena na 0,05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Tchaj-wan, 112
        • National Yang-Ming University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 50 let
  • chronická mrtvice (začátek > 6 měsíců)
  • se skóre mini-mentální zkoušky (MMSE)≧24
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA) <26 (porucha kognice)
  • schopnost samostatné chůze alespoň 10 metrů bez pomocných zařízení nebo podpory
  • schopnost číst a psát kognitivní testy

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza demence
  • nestabilní fyzický stav
  • jakákoli neurologická, psychiatrická porucha nebo diagnostikovaná porucha učení, která může ovlivnit účast v této studii
  • zrakové nebo sluchové poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: kognitivní trénink během tréninkové skupiny na běžeckém pásu
Kognitivní trénink kombinuje trénink na běžeckém pásu je intervence, která může účastníky vyzvat tím, že procvičují různé úkoly současně.
Jiný: kognitivní trénink kombinuje trénink na běžeckém pásu
Trénink na běžeckém pásu zahrnuje zahřátí po dobu 3 minut, trénink po dobu 25 minut a relaxaci po dobu 2 minut. Rychlost běžeckého pásu během zahřívací a relaxační fáze je založena na Borgově hodnocení vnímané námahy (RPE) účastníka 7-9 bodů (velmi mírné až velmi mírné) a RPE během tréninkového období nepřesahuje 10~ 12 bodů (mírné) a zajišťuje, že pacienti mohou být zároveň kognitivně trénováni. Úkoly kognitivního tréninku budou promítány na obrazovku a účastník musí během tréninku na běžeckém pásu odpovídat na příkazy úkolů současně.
Aktivní komparátor: tréninková skupina na běžeckém pásu
Trénink na běžeckém pásu jako aktivní ovládání.
Jiný: Trénink na běžeckém pásu
Trénink na běžeckém pásu zahrnuje zahřátí po dobu 3 minut, trénink po dobu 25 minut a relaxaci po dobu 2 minut. Rychlost běžeckého pásu během zahřívací a relaxační fáze je založena na Borgově hodnocení vnímané námahy (RPE) účastníka 7-9 bodů (velmi mírné až velmi mírné) a RPE během tréninkového období nepřesahuje 10~ 12 bodů (mírné).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trail-making test A&B
Časové okno: 8 minut
výkonné funkce
8 minut
Stroopův test
Časové okno: 10 minut
pozornost (číslo)
10 minut
Test rozpětí číslic
Časové okno: 8 minut
paměť (číslo)
8 minut
Test kreslení hodin
Časové okno: 10 minut
vizuoprostorová funkce (skóre 1-10)
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon jedné chůze – rychlost (cm/s)
Časové okno: 3 minuty
rychlost chůze v centimetrech za sekundu bude vypočítána během jedné chůze pomocí systému GaitRite
3 minuty
Délka jednoho kroku při chůzi (cm)
Časové okno: 3 minuty
délka kroku v centimetrech bude vypočítána během jedné chůze pomocí systému GaitRite
3 minuty
Doba jednoho kroku výkonu při chůzi (s)
Časové okno: 3 minuty
čas kroku v sekundách bude vypočítán během jedné chůze pomocí systému GaitRite
3 minuty
Výkon jedné chůze – kadence (kroky/min)
Časové okno: 3 minuty
kadence v krocích za minutu bude vypočítána během jedné chůze pomocí systému GaitRite
3 minuty
Kognitivní dvouúkolový výkon chůze – rychlost (cm/s)
Časové okno: 3 minuty
rychlost chůze v centimetrech za sekundu bude vypočítána během kognitivní dvouúlohové chůze pomocí systému GaitRite
3 minuty
Kognitivní dvouúkolový výkon chůze – délka kroku (cm)
Časové okno: 3 minuty
délka kroku v centimetrech bude vypočítána během kognitivní dvouúlohové chůze pomocí systému GaitRite
3 minuty
Kognitivní dvouúkolový výkon chůze – doba kroku (s)
Časové okno: 3 minuty
čas kroku v sekundách bude vypočítán během kognitivní chůze s dvojím úkolem pomocí systému GaitRite
3 minuty
Kognitivní dvouúlohový výkon chůze – kadence (kroky/min)
Časové okno: 3 minuty
kadence v krocích za minutu bude vypočítána během kognitivní dvouúlohové chůze pomocí systému GaitRite
3 minuty
Kognitivní duální výkon chůze – náklady na duální úkol (%)
Časové okno: 3 minuty
náklady na dvojí úkol (%) budou vypočteny podle následujícího vzorce: [(výkon při dvou úkolech – výkon při jednom úkolu) / výkon při jednom úkolu] × 100 %
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ray-Yau Wang, professor, National Yang Ming University
  • Studijní židle: Yun-Hsien Liu, National Yang Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YM109069F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení