Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen ja juoksumattoharjoittelun yhdistäminen kognitiiviseen ja kävelysuoritukseen aivohalvauksen yhteydessä kognitiiviseen heikentymiseen

keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: National Yang Ming University

Kognitiivisen ja juoksumattoharjoittelun vaikutukset kognitiiviseen toimintaan ja kävelysuorituskyvyn tutkimiseen kroonisesta aivohalvauksesta kärsivillä potilailla, joilla on kognitiivinen häiriö

Aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen heikentyminen on yleistä aivohalvauksesta selviytyneillä. Kognitiivinen toiminta liittyy kävelykykyyn. Kaksitehtäväkävelyä tarvitaan päivittäisiin toimiin, mutta sellainen kyky on aivohalvauksen sairastaville jopa haastavampi kuin yksinkävely. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiivisen ja juoksumattoharjoittelun yhdistämisen vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan ja kaksoistehtäväkävelyyn kroonisesta aivohalvauksesta kärsivillä potilailla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on esi- ja jälkimittaukset. 24 koehenkilöä rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: kognitiivinen harjoittelu juoksumattoharjoitusryhmässä (kokeellinen ryhmä) ja juoksumattoharjoitteluryhmä (verrokkiryhmä). Interventio on molemmille ryhmille 30 minuuttia per istunto, 3 istuntoa viikossa yhteensä 4 viikon ajan. Tilastotietojen analysoinnissa käytetään SPSS 25.0:aa. Perusominaisuudet analysoidaan käyttämällä riippumatonta t-testiä tai Chi-neliötestiä. Toistuvien mittausten kaksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään Tukeyn post-hoc-analyysin kanssa vertaamaan aikaa ja ryhmiä. Merkittävä taso on 0,05.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 50 vuotta vanha
  • krooninen aivohalvaus (alkaa yli 6 kuukautta)
  • MMSE:n pistemäärä ≧ 24
  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä <26 (heikentynyt kognitio)
  • kyky kävellä itsenäisesti vähintään 10 metriä ilman apuvälineitä tai tukea
  • kyky lukea ja kirjoittaa kognitiivisia testejä

Poissulkemiskriteerit:

  • dementian diagnoosi
  • epävakaa fyysinen kunto
  • mikä tahansa neurologinen, psykiatrinen häiriö tai diagnosoitu oppimishäiriö, joka voi vaikuttaa tähän tutkimukseen osallistumiseen
  • näkö- tai kuulohäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: kognitiivinen harjoittelu juoksumattoharjoitusryhmän aikana
Kognitiivinen koulutus yhdistää juoksumattoharjoittelun on interventio, joka voi haastaa osallistujat harjoittelemalla erilaisia ​​tehtäviä samanaikaisesti.
Muut: kognitiivinen harjoittelu yhdistää juoksumattoharjoittelun
Juoksumattoharjoittelu sisältää 3 minuutin lämmittelyn, 25 minuutin harjoituksen ja 2 minuutin rentoutumisen. Juoksumaton nopeus lämmittely- ja rentoutumisjakson aikana perustuu osallistujan Borgin arvioituun rasitukseen (RPE) 7-9 pistettä (erittäin vähäisestä erittäin vähäiseen), ja RPE harjoitusjakson aikana ei ylitä 10~ 12 pistettä (hieman) ja varmistaa, että potilaat voivat saada kognitiivista koulutusta samanaikaisesti. Kognitiiviset harjoitustehtävät projisoidaan näytölle ja osallistujan tulee vastata tehtäväkäskyihin juoksumattoharjoittelun aikana samanaikaisesti.
Active Comparator: juoksumaton koulutusryhmä
Juoksumattoharjoittelu aktiivisena kontrollina.
Muut: Juoksumaton koulutus
Juoksumattoharjoittelu sisältää 3 minuutin lämmittelyn, 25 minuutin harjoituksen ja 2 minuutin rentoutumisen. Juoksumaton nopeus lämmittely- ja rentoutumisjakson aikana perustuu osallistujan Borgin arvioituun rasitukseen (RPE) 7-9 pistettä (erittäin vähäisestä erittäin vähäiseen), ja RPE harjoitusjakson aikana ei ylitä 10~ 12 pistettä (vähän).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poluntekotesti A&B
Aikaikkuna: 8 minuuttia
toimeenpanotehtävä(t)
8 minuuttia
Stroop testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
huomio (numero)
10 minuuttia
Numerovälitesti
Aikaikkuna: 8 minuuttia
muisti (numero)
8 minuuttia
Kellon piirustustesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
visuospatiaalinen toiminta (pisteet 1-10)
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden kävelyn suorituskyky - nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
kävelynopeus sentteinä sekunnissa lasketaan yhden kävelyn aikana GaitRite-järjestelmän avulla
3 minuuttia
Yhden kävelyn suoritus - askelpituus (cm)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
askelpituus senttimetreinä lasketaan yhden kävelyn aikana GaitRite-järjestelmän avulla
3 minuuttia
Yhden kävelyn suoritusvaiheen aika (s)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
askelaika sekunneissa lasketaan yhden kävelyn aikana GaitRite-järjestelmän avulla
3 minuuttia
Yhden kävelyn suoritus-poljinnopeus (askeleita/min)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
poljinnopeus askelina minuutissa lasketaan yhden kävelyn aikana GaitRite-järjestelmän avulla
3 minuuttia
Kognitiivinen kaksoistehtävä kävelyn suoritusnopeus (cm/s)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
kävelynopeus senttimetreinä sekunnissa lasketaan kognitiivisen kaksoistehtävän kävelyn aikana GaitRite-järjestelmän avulla
3 minuuttia
Kognitiivinen kaksoistehtäväkävely suorituskyky - askelpituus (cm)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
askelpituus senttimetreinä lasketaan kognitiivisen kaksoistehtävän kävelyn aikana GaitRite-järjestelmän avulla
3 minuuttia
Kognitiivinen kaksoistehtävä kävely suoritus-askel aika (s)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
askelaika sekunneissa lasketaan kognitiivisen kaksoistehtävän kävelyn aikana GaitRite-järjestelmän avulla
3 minuuttia
Kognitiivinen kaksoistehtävä kävelysuorituskyky-poljinnopeus (askeleita/min)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
poljinnopeus askelina minuutissa lasketaan kognitiivisen kaksoistehtävän kävelyn aikana GaitRite-järjestelmän avulla
3 minuuttia
Kognitiivisen kaksoistehtävän kävelyn suoritus - kahden tehtävän kustannukset (%)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
kahden tehtävän kustannukset (%) lasketaan seuraavalla kaavalla: [(kahden tehtävän suoritus - yhden tehtävän suoritus) / yhden tehtävän suoritus] × 100 %
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Yang Ming University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ray-Yau Wang, professor, National Yang Ming University
  • Opintojen puheenjohtaja: Yun-Hsien Liu, National Yang Ming University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 18. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 22. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • YM109069F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia