Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kognitiv træning og løbebåndstræning om kognition og gåpræstation i slagtilfælde med kognitiv svækkelse

12. oktober 2022 opdateret af: National Yang Ming University

Effekter af at kombinere kognitiv træning og løbebåndstræning på kognitiv funktion og gåpræstation-udforskning hos patienter med kronisk slagtilfælde med kognitiv svækkelse

Kognitiv svækkelse efter slagtilfælde er almindelig hos personer, der overlever slagtilfælde. Kognitiv funktion er relateret til gangevne. Den dobbelte opgave at gå er påkrævet til daglige aktiviteter, men en sådan evne er endnu mere udfordrende end enkelt gang for personer med slagtilfælde. Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effekterne af at kombinere kognitiv træning og løbebåndstræning på kognitiv funktion og dual task walking performance hos patienter med kronisk slagtilfælde med kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg med præ- og postmålinger. 24 forsøgspersoner vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: kognitiv træning under løbebåndstræningsgruppe (eksperimentel gruppe) og løbebåndtræningsgruppe (kontrolgruppe). Interventionen for begge grupper vil være 30 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen i i alt 4 uger. Statistisk dataanalyse vil bruge SPSS 25.0. Baseline karakteristika vil blive analyseret ved hjælp af uafhængig t-test eller Chi-square test. Gentagne målinger to-vejs variansanalyse (ANOVA) med Tukeys post-hoc analyse vil blive brugt til at sammenligne mellem tid og grupper. Det signifikante niveau er sat til 0,05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 50 år
  • kronisk slagtilfælde (debut >6 måneder)
  • med mini-mental state eksamen (MMSE) score≧24
  • Montreal cognitive assessment (MoCA) score <26 (svækket kognition)
  • evne til at gå selvstændigt i mindst 10 meter uden hjælpemidler eller støtte
  • evne til at læse og skrive kognitive tests

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af demens
  • ustabil fysisk tilstand
  • enhver neurologisk, psykiatrisk lidelse eller diagnosticeret med indlæringsvanskeligheder, som kan påvirke deltagelse i denne undersøgelse
  • syns- eller høreforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: kognitiv træning under løbebåndstræningsgruppe
Kognitiv træning kombineret løbebåndstræning er en intervention, der kan udfordre deltagerne ved at øve forskellige opgaver samtidigt.
Andet: kognitiv træning kombinerer løbebåndstræning
Løbebåndstræning inkluderer opvarmning i 3 minutter, træning i 25 minutter og afslapning i 2 minutter. Løbebåndets hastighed under opvarmnings- og afspændingsperioden er baseret på deltagerens Borgs vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) 7-9 point (meget let til meget let), og RPE i træningsperioden overstiger ikke 10~ 12 point (lille), og sikrer, at patienterne samtidig kan trænes kognitivt. De kognitive træningsopgaver vil blive projiceret på skærmen, og deltageren skal svare på opgaveordrene under løbebåndstræning samtidigt.
Aktiv komparator: løbebånd træningsgruppe
Løbebåndstræning som aktiv kontrol.
Andet: Løbebånd træning
Løbebåndstræning inkluderer opvarmning i 3 minutter, træning i 25 minutter og afslapning i 2 minutter. Løbebåndets hastighed under opvarmnings- og afspændingsperioden er baseret på deltagerens Borgs vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) 7-9 point (meget let til meget let), og RPE i træningsperioden overstiger ikke 10~ 12 point (lille).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trail-making test A&B
Tidsramme: 8 minutter
eksekutivfunktion(er)
8 minutter
Stroop test
Tidsramme: 10 minutter
opmærksomhed (antal)
10 minutter
Cifferspan test
Tidsramme: 8 minutter
hukommelse (tal)
8 minutter
Ur tegning test
Tidsramme: 10 minutter
visuospatial funktion (score 1-10)
10 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkelt gangpræstation - hastighed (cm/s)
Tidsramme: 3 minutter
ganghastigheden i centimeter pr. sekund vil blive beregnet under den enkelte gang ved at bruge GaitRite-systemet
3 minutter
Enkelt gang-performance-trinlængde (cm)
Tidsramme: 3 minutter
skridtlængde i centimeter vil blive beregnet under den enkelte gang ved at bruge GaitRite-systemet
3 minutter
Enkel gangtid (r)
Tidsramme: 3 minutter
skridttiden i sekunder vil blive beregnet under den enkelte gang ved at bruge GaitRite-systemet
3 minutter
Enkel gangpræstations-kadence (trin/min.)
Tidsramme: 3 minutter
Kadence i skridt pr. minut vil blive beregnet under den enkelte gang ved at bruge GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dobbeltopgave gåydelse-hastighed (cm/s)
Tidsramme: 3 minutter
ganghastigheden i centimeter pr. sekund vil blive beregnet under den kognitive dobbeltopgave gang ved hjælp af GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dobbeltopgave gå-performance-trinlængde (cm)
Tidsramme: 3 minutter
skridtlængde i centimeter vil blive beregnet under den kognitive dobbelte opgavegang ved at bruge GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dobbeltopgave gå-performance-trintid(er)
Tidsramme: 3 minutter
skridttid i sekunder vil blive beregnet under den kognitive dobbelte opgavegang ved at bruge GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dual task walking performance-kadence (trin/min)
Tidsramme: 3 minutter
kadence i skridt pr. minut vil blive beregnet under den kognitive dobbelte opgavegang ved at bruge GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dual task walking performance-dobbel opgave omkostning (%)
Tidsramme: 3 minutter
dobbeltopgaveomkostninger (%) vil blive beregnet med følgende formel: [(dual-task performance-enkelt task performance) / single task performance] × 100 %
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Yang Ming University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ray-Yau Wang, professor, National Yang Ming University
  • Studiestol: Yun-Hsien Liu, National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YM109069F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger