Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van cognitieve en loopbandtraining op cognitie en loopprestaties bij beroerte met cognitieve stoornissen

12 oktober 2022 bijgewerkt door: National Yang Ming University

Effecten van het combineren van cognitieve training en loopbandtraining op de cognitieve functie en loopprestaties - onderzoek bij patiënten met een chronische beroerte met cognitieve stoornissen

Cognitieve stoornissen na een beroerte komen vaak voor bij overlevenden van een beroerte. Cognitieve functie is gerelateerd aan loopvaardigheid. De dubbele taak lopen is vereist voor dagelijkse activiteiten, maar een dergelijke vaardigheid is zelfs nog uitdagender dan enkel lopen voor mensen met een beroerte. Het doel van de huidige studie is om de effecten te onderzoeken van het combineren van cognitieve training en loopbandtraining op de cognitieve functie en loopprestaties met dubbele taak bij patiënten met een chronische beroerte met cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met voor- en nametingen. Er worden 24 proefpersonen geworven en willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: cognitieve training tijdens loopbandtrainingsgroep (experimentele groep) en loopbandtrainingsgroep (controlegroep). De interventie voor beide groepen is 30 minuten per sessie, 3 sessies per week voor een totaal van 4 weken. Statistische data-analyse zal gebruik maken van SPSS 25.0. Basislijnkarakteristieken zullen worden geanalyseerd met behulp van onafhankelijke t-test of Chi-kwadraattest. Herhaalde metingen in twee richtingen variantieanalyse (ANOVA) met Tukey's post-hoc analyse zullen worden gebruikt om tijd en groepen te vergelijken. Het significantieniveau is vastgesteld op 0,05.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
8

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 50 jaar
  • chronische beroerte (begin >6 maanden)
  • met mini-mental state exam (MMSE) score≧24
  • Montreal cognitieve beoordeling (MoCA) score<26 (verminderde cognitie)
  • vermogen om minimaal 10 meter zelfstandig te lopen zonder hulpmiddelen of ondersteuning
  • vermogen om cognitieve tests te lezen en te schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose dementie
  • onstabiele fysieke conditie
  • elke neurologische, psychiatrische stoornis of gediagnosticeerd met een leerstoornis die deelname aan dit onderzoek kan beïnvloeden
  • visuele of auditieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: cognitieve training tijdens loopbandtrainingsgroep
Cognitieve training loopbandtraining combineren is een interventie die deelnemers kan uitdagen door verschillende taken tegelijk te oefenen.
Ander: cognitieve training combineert loopbandtraining
Loopbandtraining omvat 3 minuten opwarmen, 25 minuten trainen en 2 minuten ontspannen. De snelheid van de loopband tijdens de opwarm- en ontspanningsperiode is gebaseerd op de Borg's rating van de deelnemer van waargenomen inspanning (RPE) 7-9 punten (zeer licht tot zeer licht), en de RPE tijdens de trainingsperiode is niet hoger dan 10~ 12 punten (licht), en zorgt ervoor dat patiënten tegelijkertijd cognitief getraind kunnen worden. De cognitieve trainingstaken worden op het scherm geprojecteerd en de deelnemer moet tijdens de loopbandtraining de taakopdrachten gelijktijdig beantwoorden.
Actieve vergelijker: loopband trainingsgroep
Loopbandtraining als actieve controle.
Ander: Loopband training
Loopbandtraining omvat 3 minuten opwarmen, 25 minuten trainen en 2 minuten ontspannen. De snelheid van de loopband tijdens de opwarm- en ontspanningsperiode is gebaseerd op de Borg's rating van de deelnemer van waargenomen inspanning (RPE) 7-9 punten (zeer licht tot zeer licht), en de RPE tijdens de trainingsperiode is niet hoger dan 10~ 12 punten (licht).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trailmaking-test A&B
Tijdsspanne: 8 minuten
uitvoerende functie(s)
8 minuten
Stroop-test
Tijdsspanne: 10 minuten
attentie (getal)
10 minuten
Cijfer span test
Tijdsspanne: 8 minuten
geheugen (getal)
8 minuten
Test klokkentekenen
Tijdsspanne: 10 minuten
visueel-ruimtelijke functie (score 1-10)
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkele loopprestatie - snelheid (cm/s)
Tijdsspanne: 3 minuten
loopsnelheid in centimeters per seconde wordt tijdens het enkele lopen berekend met behulp van het GaitRite-systeem
3 minuten
Enkele loopprestatie-staplengte (cm)
Tijdsspanne: 3 minuten
staplengte in centimeters wordt berekend tijdens het enkele lopen met behulp van het GaitRite-systeem
3 minuten
Enkele loopprestatie-stap tijd (s)
Tijdsspanne: 3 minuten
de staptijd in seconden wordt tijdens het enkele lopen berekend met behulp van het GaitRite-systeem
3 minuten
Enkele loopprestatie-cadans (stappen/min)
Tijdsspanne: 3 minuten
cadans in stappen per minuut wordt tijdens het enkele lopen berekend met behulp van het GaitRite-systeem
3 minuten
Cognitieve dubbele taak loopprestatie - snelheid (cm/s)
Tijdsspanne: 3 minuten
loopsnelheid in centimeters per seconde wordt tijdens de cognitieve dubbeltaak lopen berekend met behulp van het GaitRite-systeem
3 minuten
Cognitieve dubbele taak loopprestatie - staplengte (cm)
Tijdsspanne: 3 minuten
staplengte in centimeters wordt berekend tijdens de cognitieve dubbeltaak lopen met behulp van het GaitRite-systeem
3 minuten
Cognitieve dubbele taak wandelprestatie-staptijd (s)
Tijdsspanne: 3 minuten
de staptijd in seconden wordt berekend tijdens de cognitieve dubbele taak lopen met behulp van het GaitRite-systeem
3 minuten
Cognitieve dubbele taak loopprestatie-cadans (stappen/min)
Tijdsspanne: 3 minuten
cadans in stappen per minuut wordt berekend tijdens de cognitieve dubbeltaak wandelen met behulp van het GaitRite-systeem
3 minuten
Cognitieve dubbele taak loopprestatie-dubbele taakkosten (%)
Tijdsspanne: 3 minuten
kosten voor twee taken (%) worden berekend met de volgende formule: [(prestaties voor twee taken - prestaties voor één taak) / prestaties voor één taak] × 100%
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Yang Ming University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ray-Yau Wang, professor, National Yang Ming University
  • Studie stoel: Yun-Hsien Liu, National Yang Ming University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
18 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 oktober 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • YM109069F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen