Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinere kognitiv trening og tredemølletrening på kognisjon og gangytelse i hjerneslag med kognitiv svikt

12. oktober 2022 oppdatert av: National Yang Ming University

Effekter av å kombinere kognitiv trening og tredemølletrening på kognitiv funksjon og gåprestasjoner-utforskning hos pasienter med kronisk hjerneslag med kognitiv svikt

Kognitiv svekkelse etter slag er vanlig hos overlevende slag. Kognitiv funksjon er relatert til gangevne. Den doble oppgavegangen er nødvendig for daglige aktiviteter, men en slik evne er enda mer utfordrende enn enkel gange for personer med hjerneslag. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av å kombinere kognitiv trening og tredemølletrening på kognitiv funksjon og dual task walking ytelse hos kroniske slagpasienter med kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltblindet, randomisert kontrollert studie med før- og ettermålinger. 24 forsøkspersoner vil bli rekruttert, og tilfeldig fordelt i en av to grupper: kognitiv trening under tredemølletreningsgruppe (eksperimentell gruppe) og tredemølletreningsgruppe (kontrollgruppe). Intervensjonen for begge gruppene vil være 30 minutter per økt, 3 økter per uke i totalt 4 uker. Statistisk dataanalyse vil bruke SPSS 25.0. Baseline-karakteristikker vil bli analysert ved hjelp av uavhengig t-test eller chi-square test. Gjentatte tiltak toveis variansanalyse (ANOVA) med Tukeys post-hoc analyse vil bli brukt for å sammenligne mellom tid og grupper. Det signifikante nivået er satt til 0,05.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
8

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 50 år
  • kronisk hjerneslag (debut >6 måneder)
  • med mini-mental state examination (MMSE) score≧24
  • Montreal kognitiv vurdering (MoCA) score <26 (svekket kognisjon)
  • evne til å gå selvstendig i minst 10 meter uten hjelpemidler eller støtte
  • evne til å lese og skrive kognitive tester

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisering av demens
  • ustabil fysisk tilstand
  • enhver nevrologisk, psykiatrisk lidelse eller diagnostisert med lærevansker som kan påvirke deltakelse i denne studien
  • visuelle eller hørselsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: kognitiv trening under tredemølletreningsgruppe
Kognitiv trening kombinert tredemølletrening er en intervensjon som kan utfordre deltakerne ved å øve på ulike oppgaver samtidig.
Annen: kognitiv trening kombinerer tredemølletrening
Tredemølletrening inkluderer oppvarming i 3 minutter, trening i 25 minutter og avslapning i 2 minutter. Hastigheten på tredemøllen under oppvarmings- og avspenningsperioden er basert på deltakerens Borgs vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) 7-9 poeng (svært liten til svært liten), og RPE i treningsperioden overstiger ikke 10~ 12 poeng (lite), og sikrer at pasienter kan trenes kognitivt samtidig. De kognitive treningsoppgavene vil bli projisert på skjermen og deltakeren må svare på oppgavebestillingene under tredemølletrening samtidig.
Aktiv komparator: tredemølle treningsgruppe
Tredemølletrening som aktiv kontroll.
Annen: Tredemølletrening
Tredemølletrening inkluderer oppvarming i 3 minutter, trening i 25 minutter og avslapning i 2 minutter. Hastigheten på tredemøllen under oppvarmings- og avspenningsperioden er basert på deltakerens Borgs vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) 7-9 poeng (svært liten til svært liten), og RPE i treningsperioden overstiger ikke 10~ 12 poeng (lite).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trail-making test A&B
Tidsramme: 8 minutter
utøvende funksjon(er)
8 minutter
Stroop test
Tidsramme: 10 minutter
oppmerksomhet (nummer)
10 minutter
Digit span test
Tidsramme: 8 minutter
minne (tall)
8 minutter
Klokketegningstest
Tidsramme: 10 minutter
visuospatial funksjon (score 1-10)
10 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkel gange ytelse- hastighet (cm/s)
Tidsramme: 3 minutter
ganghastigheten i centimeter per sekund vil bli beregnet under enkelt gange ved å bruke GaitRite-systemet
3 minutter
Enkel gange ytelse-trinn lengde (cm)
Tidsramme: 3 minutter
trinnlengde i centimeter vil bli beregnet under den enkle gange ved å bruke GaitRite-systemet
3 minutter
Enkel gange ytelse-trinn tid(er)
Tidsramme: 3 minutter
trinntiden i sekunder vil bli beregnet under enkelt gange ved å bruke GaitRite-systemet
3 minutter
Enkel gange ytelse-kadens (trinn/min)
Tidsramme: 3 minutter
tråkkfrekvens i skritt per minutt vil bli beregnet under den enkle gange ved å bruke GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dobbeltoppgave gange ytelse-hastighet (cm/s)
Tidsramme: 3 minutter
ganghastighet i centimeter per sekund vil bli beregnet under den kognitive dobbeltoppgaven gange ved å bruke GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dobbeltoppgave gange ytelse-trinnlengde (cm)
Tidsramme: 3 minutter
trinnlengde i centimeter vil bli beregnet under den kognitive dobbeltoppgaven gange ved å bruke GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dobbeltoppgave gange ytelse-trinn tid(er)
Tidsramme: 3 minutter
trinntiden i sekunder vil bli beregnet under den kognitive doble oppgavegangen ved å bruke GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dual task walking performance-kadens (trinn/min)
Tidsramme: 3 minutter
tråkkfrekvens i skritt per minutt vil bli beregnet under den kognitive dobbeltoppgaven ved å bruke GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dual task walking ytelse-dobbel oppgave kostnad (%)
Tidsramme: 3 minutter
dobbel oppgavekostnad (%) vil bli beregnet med følgende formel: [(dobbel oppgave ytelse-enkelt oppgave ytelse) / enkelt oppgave ytelse] × 100 %
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Yang Ming University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ray-Yau Wang, professor, National Yang Ming University
  • Studiestol: Yun-Hsien Liu, National Yang Ming University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
18. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
22. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. oktober 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • YM109069F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger