Účinky dávky isomaltulózy a sacharózy na glykemickou a inzulinemickou odezvu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- Muži
- Asijský vybraný ze tří etnických skupin malajský, indický a čínský
- Věk mezi 21-60 lety
- Neúčastněte se sportů na soutěžní a/nebo vytrvalostní úrovni
- Index tělesné hmotnosti mezi 22 až 27 kg/m2
- Normální krevní tlak (<140/80 mmHg)
- Glykémie nalačno <6 mmol/l
- V době screeningu netrpte probíhající infekcí ani neproděláváte léčbu
- Neznám chronickou infekci nebo je známo, že trpíte nebo jste dříve trpěli nebo jste přenašečem viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV), viru lidské imunodeficience (HIV)
- Netrpíte aktivní tuberkulózou (TBC) ani se v současné době neléčíte na TBC
- Ne v žádné souběžné výzkumné studii/zkouškách
- Nekuřte
- Netrpíte žádnými metabolickými chorobami (diabetes, hypertenze atd.)
- Nemají nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (nedostatek G6PD)
- Bez zdravotních potíží a/nebo užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii (glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika)
- Nemějte intoleranci nebo alergie na potraviny včetně testovaných potravin a fruktózy
- Neúčastněte se sportů na soutěžní a/nebo vytrvalostní úrovni
- Záměrně neomezujte příjem potravy
- V době screeningu netrpte probíhající infekcí ani neproděláváte léčbu
- Neznám chronickou infekci nebo je známo, že trpíte nebo jste dříve trpěli nebo jste přenašečem viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV), viru lidské imunodeficience (HIV)
- Netrpíte aktivní tuberkulózou (TBC) ani se v současné době neléčíte na TBC
- Ne v žádné souběžné výzkumné studii/zkouškách • Nekuřte• Netrpíte žádnými metabolickými chorobami (jako je cukrovka, hypertenze atd.)
- Nemají nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (nedostatek G6PD)
- Nemít zdravotní potíže a/nebo neužívat léky, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii (glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika)• Netrpíte nesnášenlivostí nebo alergií na potraviny včetně testovaných potravin a fruktózy
- Neúčastněte se sportů na soutěžní a/nebo vytrvalostní úrovni
- Záměrně neomezujte příjem potravy
- Není členem týmu ve studii nebo je nejbližším rodinným příslušníkem (nejbližší rodina definovaná jako manžel, rodič, dítě nebo sourozenec, ať už biologický nebo legálně adoptovaný)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ovládání 1
Glukóza 50 g
|
50 g glukózy se rozpustí ve 300 ml vody
|
|
Jiný: Ovládání 2
Glukóza 50 g
|
50 g glukózy se rozpustí ve 300 ml vody
|
|
Jiný: Ovládání 3
Glukóza 50 g
|
50 g glukózy se rozpustí ve 300 ml vody
|
|
Experimentální: Sacharóza/isomaltulóza 100:0
Nápoj s 50 g sacharózy/izomaltulózy 100:0
|
50 g sacharózy se rozpustí ve 300 ml vody
|
|
Experimentální: Sacharóza/izomaltulóza 0:100
Nápoj s 50 g sacharózy/izomaltulózy 0:100
|
50 g isomaltulózy rozpusťte ve 300 ml vody
|
|
Experimentální: Sacharóza/izomaltulóza 50:50
Nápoj s 50 g sacharózy/izomaltulózy 50:50
|
25 g sacharózy a 25 g isomaltulózy rozpusťte ve 300 ml vody
|
|
Experimentální: Sacharóza/izomaltulóza 60:40
Nápoj s 50 g sacharózy/izomaltulózy 60:40
|
30 g sacharózy a 20 g isomaltulózy rozpusťte ve 300 ml vody
|
|
Experimentální: Sacharóza/izomaltulóza 70:30
Nápoj s 50 g sacharózy/izomaltulózy 70:30
|
35 g sacharózy a 15 g isomaltulózy rozpusťte ve 300 ml vody
|
|
Experimentální: Sacharóza/izomaltulóza 80:20
Nápoj s 50 g sacharózy/izomaltulózy 80:20
|
40 g sacharózy a 10 g isomaltulózy rozpustit ve 300 ml vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postprandiální hladiny glukózy v krvi během 180 minut
Časové okno: 180 minut
|
Krev získaná z prstu, analyzovaná pomocí analyzátoru Hemocue.
|
180 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postprandiálního plazmatického inzulínu během 180 minut
Časové okno: 180 minut
|
Kapilární plazma získaná vpichem do prstu, analyzovaná pomocí analyzátoru Cobas
|
180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2018/00025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .