Gli effetti della dose di isomaltulosio e saccarosio sulla risposta glicemica e insulinemica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Altro: Soluzione di glucosio 1
- Altro: Soluzione di glucosio 2
- Altro: Soluzione di glucosio 3
- Altro: Saccarosio/Isomaltulosio 100:0
- Altro: Saccarosio/Isomaltulosio 0:100
- Altro: Saccarosio/Isomaltulosio 50:50
- Altro: Saccarosio/Isomaltulosio 60:40
- Altro: Saccarosio/Isomaltulosio 70:30
- Altro: Saccarosio/Isomaltulosio 80:20
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- Maschi
- Asiatico selezionato tra le tre etnie malese, indiana e cinese
- Età tra 21-60 anni
- Non praticare sport a livello agonistico e/o di resistenza
- Indice di massa corporea tra 22 e 27 kg/m2
- Pressione sanguigna normale (<140/80 mmHg)
- Glicemia a digiuno <6 mmol/L
- Non avere un'infezione in corso o essere attualmente in trattamento al momento dello screening
- Non ha un'infezione cronica nota o sa di soffrire o ha sofferto in precedenza o è portatore di virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV), virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
- Non avere la tubercolosi (TB) attiva o attualmente in cura per la tubercolosi
- Non su studi / prove di ricerca concorrenti
- Non fumare
- Non avere malattie metaboliche (come diabete, ipertensione, ecc.)
- Non hanno deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (deficit di G6PD)
- Non avere condizioni mediche e/o assumere farmaci noti per influenzare la glicemia (glucocorticoidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici)
- Non avere intolleranze o allergie agli alimenti compresi gli alimenti test e il fruttosio
- Non praticare sport a livello agonistico e/o di resistenza
- Non limitare intenzionalmente l'assunzione di cibo
- Non avere un'infezione in corso o essere attualmente in trattamento al momento dello screening
- Non ha un'infezione cronica nota o sa di soffrire o ha sofferto in precedenza o è portatore di virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV), virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
- Non avere la tubercolosi (TB) attiva o attualmente in cura per la tubercolosi
- Non su studi/prove di ricerca concomitanti • Non fumare • Non soffrire di malattie metaboliche (come diabete, ipertensione, ecc.)
- Non hanno deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (deficit di G6PD)
- Non avere condizioni mediche e/o assumere farmaci noti per influenzare la glicemia (glucocorticoidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici)• Non avere intolleranze o allergie agli alimenti inclusi gli alimenti test e il fruttosio
- Non praticare sport a livello agonistico e/o di resistenza
- Non limitare intenzionalmente l'assunzione di cibo
- Non è un membro del team dello studio o è un parente stretto (familiare stretto definito come coniuge, genitore, figlio o fratello, biologico o legalmente adottato)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Controllo 1
Glucosio 50 g
|
Sciogliere 50 g di glucosio in 300 ml di acqua
|
|
Altro: Controllo 2
Glucosio 50 g
|
Sciogliere 50 g di glucosio in 300 ml di acqua
|
|
Altro: Controllo 3
Glucosio 50 g
|
Sciogliere 50 g di glucosio in 300 ml di acqua
|
|
Sperimentale: Saccarosio/Isomaltulosio 100:0
Una bevanda con 50 g di saccarosio/isomaltulosio 100:0
|
Sciogliere 50 g di saccarosio in 300 ml di acqua
|
|
Sperimentale: Saccarosio/Isomaltulosio 0:100
Una bevanda con 50 g di saccarosio/isomaltulosio 0:100
|
Sciogliere 50 g di isomaltulosio in 300 ml di acqua
|
|
Sperimentale: Saccarosio/Isomaltulosio 50:50
Una bevanda con 50 g di saccarosio/isomaltulosio 50:50
|
Sciogliere 25 g di saccarosio e 25 g di isomaltulosio in 300 ml di acqua
|
|
Sperimentale: Saccarosio/Isomaltulosio 60:40
Una bevanda con 50 g di saccarosio/isomaltulosio 60:40
|
Sciogliere 30 g di saccarosio e 20 g di isomaltulosio in 300 ml di acqua
|
|
Sperimentale: Saccarosio/Isomaltulosio 70:30
Una bevanda con 50 g di saccarosio/isomaltulosio 70:30
|
Sciogliere 35 g di saccarosio e 15 g di isomaltulosio in 300 ml di acqua
|
|
Sperimentale: Saccarosio/Isomaltulosio 80:20
Una bevanda con 50 g di saccarosio/isomaltulosio 80:20
|
Sciogliere 40 g di saccarosio e 10 g di isomaltulosio in 300 ml di acqua
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della glicemia postprandiale in un periodo di 180 minuti
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Sangue ottenuto tramite puntura del dito, analizzato mediante l'analizzatore Hemocue.
|
180 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'insulina plasmatica postprandiale in un periodo di 180 minuti
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Plasma capillare ottenuto mediante puntura del dito, analizzato mediante analizzatore Cobas
|
180 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/00025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .