Os efeitos da dose de isomaltulose e sacarose na resposta glicêmica e insulinêmica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- machos
- Asiáticos selecionados entre as três etnias malaia, indiana e chinesa
- Idade entre 21-60 anos
- Não participe de esportes nos níveis competitivos e/ou de resistência
- Índice de massa corporal entre 22 a 27 kg/m2
- Pressão arterial normal (<140/80 mmHg)
- Glicemia em jejum <6 mmol/L
- Não tem uma infecção em curso ou está em tratamento no momento da triagem
- Não tem infecção crônica conhecida ou sofre ou já sofreu ou é portador do vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV), vírus da imunodeficiência humana (HIV)
- Não tem tuberculose ativa (TB) ou está recebendo tratamento para TB
- Não em nenhum estudo/ensaios de pesquisa simultâneos
- Não fume
- Não tem nenhuma doença metabólica (como diabetes, hipertensão etc)
- Não tem deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (deficiência de G6PD)
- Não ter condições médicas e/ou tomar medicamentos conhecidos por afetar a glicemia (glicocorticóides, hormônios da tireoide, diuréticos tiazídicos)
- Não tem intolerâncias ou alergias a alimentos, incluindo os alimentos de teste e frutose
- Não participe de esportes nos níveis competitivos e/ou de resistência
- Não restrinja intencionalmente a ingestão de alimentos
- Não tem uma infecção em curso ou está em tratamento no momento da triagem
- Não tem infecção crônica conhecida ou sofre ou já sofreu ou é portador do vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV), vírus da imunodeficiência humana (HIV)
- Não tem tuberculose ativa (TB) ou está recebendo tratamento para TB
- Não participa de nenhum estudo/ensaio de pesquisa concomitante • Não fuma • Não tem nenhuma doença metabólica (como diabetes, hipertensão, etc.)
- Não tem deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (deficiência de G6PD)
- Não ter condições médicas e/ou tomar medicamentos conhecidos por afetar a glicemia (glicocorticoides, hormônios tireoidianos, diuréticos tiazídicos) • Não ter intolerâncias ou alergias a alimentos, incluindo alimentos de teste e frutose
- Não participe de esportes nos níveis competitivos e/ou de resistência
- Não restrinja intencionalmente a ingestão de alimentos
- Não é um membro da equipe do estudo ou é um membro imediato da família (família imediata definida como cônjuge, pais, filhos ou irmãos, sejam biológicos ou legalmente adotados)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Controle 1
Glicose 50g
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50g de glicose dissolver em 300ml de água
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|
Outro: Controle 2
Glicose 50g
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50g de glicose dissolver em 300ml de água
|
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Outro: Controle 3
Glicose 50g
|
50g de glicose dissolver em 300ml de água
|
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Experimental: Sacarose/Isomaltulose 100:0
Uma bebida com 50g de sacarose/isomaltulose 100:0
|
50g de sacarose dissolver em 300ml de água
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|
Experimental: Sacarose/Isomaltulose 0:100
Uma bebida com 50g de sacarose/isomaltulose 0:100
|
50g de isomaltulose dissolver em 300ml de água
|
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Experimental: Sacarose/isomaltulose 50:50
Uma bebida com 50g de sacarose/isomaltulose 50:50
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25g de sacarose e 25g de isomaltulose dissolver em 300ml de água
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Experimental: Sacarose/isomaltulose 60:40
Uma bebida com 50g de sacarose/isomaltulose 60:40
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30g de sacarose e 20g de isomaltulose dissolver em 300ml de água
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|
Experimental: Sacarose/Isomaltulose 70:30
Uma bebida com 50g de sacarose/isomaltulose 70:30
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35g de sacarose e 15g de isomaltulose dissolver em 300ml de água
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Experimental: Sacarose/isomaltulose 80:20
Uma bebida com 50g de sacarose/isomaltulose 80:20
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40g de sacarose e 10g de isomaltulose dissolver em 300ml de água
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na glicemia pós-prandial em um período de 180 minutos
Prazo: 180 minutos
|
Sangue obtido por picada no dedo, analisado no analisador Hemocue.
|
180 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na insulina plasmática pós-prandial durante o período de 180 minutos
Prazo: 180 minutos
|
Plasma capilar obtido por picada no dedo, analisado pelo analisador Cobas
|
180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018/00025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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