Les effets de dose de l'isomaltulose et du saccharose sur la réponse glycémique et insulinémique
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
- Autre: Solution de glucose 1
- Autre: Solution de glucose 2
- Autre: Solution de glucose 3
- Autre: Saccharose/Isomaltulose 100:0
- Autre: Saccharose/Isomaltulose 0:100
- Autre: Saccharose/Isomaltulose 50:50
- Autre: Saccharose/Isomaltulose 60:40
- Autre: Saccharose/Isomaltulose 70:30
- Autre: Saccharose/Isomaltulose 80:20
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- Mâles
- Asiatique sélectionné parmi les trois ethnies malaise, indienne et chinoise
- Âge entre 21 et 60 ans
- Ne participez pas à des sports de niveau compétitif et/ou d'endurance
- Indice de masse corporelle entre 22 et 27 kg/m2
- Tension artérielle normale (<140/80 mmHg)
- Glycémie à jeun <6 mmol/L
- Ne pas avoir d'infection en cours ou suivre actuellement un traitement au moment du dépistage
- Ne pas avoir d'infection chronique connue ou souffrir ou avoir déjà souffert ou être porteur du virus de l'hépatite B (VHB), du virus de l'hépatite C (VHC), du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Ne pas avoir de tuberculose active (TB) ou recevoir actuellement un traitement contre la tuberculose
- Ne participe à aucune étude/essai de recherche simultané(e)
- Ne pas fumer
- Ne pas avoir de maladies métaboliques (comme le diabète, l'hypertension, etc.)
- Ne pas avoir de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (déficit en G6PD)
- Ne pas avoir de pathologies et/ou prendre des médicaments connus pour affecter la glycémie (glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques)
- Ne pas avoir d'intolérances ou d'allergies aux aliments, y compris les aliments testés et le fructose
- Ne participez pas à des sports de niveau compétitif et/ou d'endurance
- Ne limitez pas intentionnellement l'apport alimentaire
- Ne pas avoir d'infection en cours ou suivre actuellement un traitement au moment du dépistage
- Ne pas avoir d'infection chronique connue ou souffrir ou avoir déjà souffert ou être porteur du virus de l'hépatite B (VHB), du virus de l'hépatite C (VHC), du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Ne pas avoir de tuberculose active (TB) ou recevoir actuellement un traitement contre la tuberculose
- Ne pas participer à des études/essais de recherche simultanés • Ne pas fumer • Ne pas avoir de maladies métaboliques (telles que le diabète, l'hypertension, etc.)
- Ne pas avoir de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (déficit en G6PD)
- Ne pas avoir de conditions médicales et/ou prendre des médicaments connus pour affecter la glycémie (glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques) • Ne pas avoir d'intolérances ou d'allergies aux aliments, y compris les aliments testés et le fructose
- Ne participez pas à des sports de niveau compétitif et/ou d'endurance
- Ne limitez pas intentionnellement l'apport alimentaire
- Pas un membre de l'équipe de l'étude ou un membre de la famille immédiate (famille immédiate définie comme un conjoint, un parent, un enfant ou un frère, qu'il soit biologique ou légalement adopté)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Contrôle 1
Glucose 50g
|
50g de glucose à dissoudre dans 300ml d'eau
|
|
Autre: Contrôle 2
Glucose 50g
|
50g de glucose à dissoudre dans 300ml d'eau
|
|
Autre: Contrôle 3
Glucose 50g
|
50g de glucose à dissoudre dans 300ml d'eau
|
|
Expérimental: Saccharose/Isomaltulose 100:0
Une boisson avec 50g de saccharose/isomaltulose 100:0
|
50 g de saccharose à dissoudre dans 300 ml d'eau
|
|
Expérimental: Saccharose/Isomaltulose 0:100
Une boisson avec 50g de saccharose/isomaltulose 0:100
|
50g d'isomaltulose à dissoudre dans 300ml d'eau
|
|
Expérimental: Saccharose/Isomaltulose 50:50
Une boisson avec 50g de saccharose/isomaltulose 50:50
|
25 g de saccharose et 25 g d'isomaltulose se dissolvent dans 300 ml d'eau
|
|
Expérimental: Saccharose/Isomaltulose 60:40
Une boisson avec 50g de saccharose/isomaltulose 60:40
|
30 g de saccharose et 20 g d'isomaltulose se dissolvent dans 300 ml d'eau
|
|
Expérimental: Saccharose/Isomaltulose 70:30
Une boisson avec 50g de saccharose/isomaltulose 70:30
|
35 g de saccharose et 15 g d'isomaltulose se dissolvent dans 300 ml d'eau
|
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Expérimental: Saccharose/Isomaltulose 80:20
Une boisson avec 50g de saccharose/isomaltulose 80:20
|
40 g de saccharose et 10 g d'isomaltulose se dissolvent dans 300 ml d'eau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la glycémie postprandiale sur une période de 180 minutes
Délai: 180 minutes
|
Sang obtenu par piqûre au doigt, analysé à l'aide de l'analyseur Hemocue.
|
180 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'insuline plasmatique postprandiale sur une période de 180 minutes
Délai: 180 minutes
|
Plasma capillaire obtenu par piqûre au doigt, analysé à l'aide de l'analyseur Cobas
|
180 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/00025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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