De dosiseffecten van isomaltulose en sucrose op de glycemische en insulinerespons
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- Mannetjes
- Aziatisch gekozen uit de drie etniciteiten Maleis, Indiaas en Chinees
- Leeftijd tussen 21-60 jaar
- Doe niet aan sport op wedstrijd- en/of uithoudingsniveau
- Body mass index tussen 22 en 27 kg/m2
- Normale bloeddruk (<140/80 mmHg)
- Nuchtere bloedglucose <6 mmol/L
- Geen aanhoudende infectie hebben of momenteel een behandeling ondergaan op het moment van screening
- Geen chronische infectie hebben of waarvan bekend is dat ze lijden aan of hebben geleden aan of drager zijn van het hepatitis B-virus (HBV), het hepatitis C-virus (HCV), het humaan immunodeficiëntievirus (hiv)
- U heeft geen actieve tuberculose (tbc) of wordt momenteel behandeld voor tbc
- Niet op gelijktijdige onderzoeken/onderzoeken
- Niet roken
- Geen stofwisselingsziekten hebben (zoals diabetes, hypertensie, enz.)
- Heb geen glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD-deficiëntie)
- Geen medische aandoeningen hebben en/of medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de glykemie beïnvloeden (glucocorticoïden, schildklierhormonen, thiazidediuretica)
- Geen intoleranties of allergieën hebben voor voedsel, inclusief het testvoedsel en fructose
- Doe niet aan sport op wedstrijd- en/of uithoudingsniveau
- Beperk de voedselinname niet opzettelijk
- Geen aanhoudende infectie hebben of momenteel een behandeling ondergaan op het moment van screening
- Geen chronische infectie hebben of waarvan bekend is dat ze lijden aan of hebben geleden aan of drager zijn van het hepatitis B-virus (HBV), het hepatitis C-virus (HCV), het humaan immunodeficiëntievirus (hiv)
- U heeft geen actieve tuberculose (tbc) of wordt momenteel behandeld voor tbc
- Niet in gelijktijdige onderzoeken/onderzoeken • Rook niet • Heb geen stofwisselingsziekten (zoals diabetes, hypertensie enz.)
- Heb geen glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD-deficiëntie)
- Geen medische aandoeningen hebben en/of medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de glykemie beïnvloeden (glucocorticoïden, schildklierhormonen, thiazidediuretica) • Geen intoleranties of allergieën hebben voor voedsel, inclusief de testvoeding en fructose
- Doe niet aan sport op wedstrijd- en/of uithoudingsniveau
- Beperk de voedselinname niet opzettelijk
- Geen teamlid van de studie of een direct familielid is (directe familie gedefinieerd als een echtgenoot, ouder, kind of broer of zus, biologisch of wettelijk geadopteerd)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle 1
Glucose 50g
|
50g glucose oplossen in 300ml water
|
|
Ander: Controle 2
Glucose 50g
|
50g glucose oplossen in 300ml water
|
|
Ander: Controle 3
Glucose 50g
|
50g glucose oplossen in 300ml water
|
|
Experimenteel: Sucrose/isomaltulose 100:0
Een drankje met 50g sucrose/isomaltulose 100:0
|
50 g sucrose los op in 300 ml water
|
|
Experimenteel: Sucrose/isomaltulose 0:100
Een drankje met 50g sucrose/isomaltulose 0:100
|
50g isomaltulose los op in 300ml water
|
|
Experimenteel: Sucrose/isomaltulose 50:50
Een drankje met 50g sucrose/isomaltulose 50:50
|
25 g sucrose en 25 g isomaltulose lossen op in 300 ml water
|
|
Experimenteel: Sucrose/isomaltulose 60:40
Een drankje met 50g sucrose/isomaltulose 60:40
|
30 g sucrose en 20 g isomaltulose lossen op in 300 ml water
|
|
Experimenteel: Sucrose/isomaltulose 70:30
Een drankje met 50g sucrose/isomaltulose 70:30
|
35 g sucrose en 15 g isomaltulose lossen op in 300 ml water
|
|
Experimenteel: Sucrose/isomaltulose 80:20
Een drankje met 50g sucrose/isomaltulose 80:20
|
40 g sucrose en 10 g isomaltulose lossen op in 300 ml water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postprandiale bloedglucose gedurende een periode van 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Bloed verkregen via vingerprik, geanalyseerd met Hemocue analyser.
|
180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postprandiale plasma-insuline gedurende een periode van 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Capillair plasma verkregen via vingerprik, geanalyseerd met behulp van Cobas-analysator
|
180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 2018/00025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .