Doseeffektene av isomaltulose og sukrose på glykemisk og insulinemisk respons
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- Hanner
- Asiatisk valgt fra de tre etnisitetene malaysisk, indisk og kinesisk
- Alder mellom 21-60 år
- Ikke delta i sport på konkurranse- og/eller utholdenhetsnivå
- Kroppsmasseindeks mellom 22 til 27 kg/m2
- Normalt blodtrykk (<140/80 mmHg)
- Fastende blodsukker <6 mmol/L
- Ikke ha en pågående infeksjon eller under behandling på tidspunktet for screening
- Har ikke kjent kronisk infeksjon eller kjent for å lide av eller tidligere har lidd av eller er bærer av hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), humant immunsviktvirus (HIV)
- Har ikke aktiv tuberkulose (TB) eller mottar for tiden behandling for tuberkulose
- Ikke på noen samtidig forskningsstudie/forsøk
- Ikke røyk
- Ikke har noen metabolske sykdommer (som diabetes, hypertensjon osv.)
- Har ikke glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
- Ikke har medisinske tilstander og/eller tar medisiner som er kjent for å påvirke glykemi (glukokortikoider, skjoldbruskhormoner, tiaziddiuretika)
- Ikke ha intoleranse eller allergi mot matvarer inkludert testmat og fruktose
- Ikke delta i sport på konkurranse- og/eller utholdenhetsnivå
- Ikke begrens matinntaket med vilje
- Ikke ha en pågående infeksjon eller under behandling på tidspunktet for screening
- Har ikke kjent kronisk infeksjon eller kjent for å lide av eller tidligere har lidd av eller er bærer av hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), humant immunsviktvirus (HIV)
- Har ikke aktiv tuberkulose (TB) eller mottar for tiden behandling for tuberkulose
- Ikke på noen samtidige forskningsstudier • Ikke røyk • Ikke har noen metabolske sykdommer (som diabetes, hypertensjon osv.)
- Har ikke glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
- Ikke har medisinske tilstander og/eller tar medisiner som er kjent for å påvirke glykemi (glukokortikoider, skjoldbruskhormoner, tiaziddiuretika)• Ikke har intoleranser eller allergier mot mat, inkludert testmat og fruktose
- Ikke delta i sport på konkurranse- og/eller utholdenhetsnivå
- Ikke begrens matinntaket med vilje
- Ikke et teammedlem av studien eller er et nært familiemedlem (nærmeste familie definert som en ektefelle, forelder, barn eller søsken, enten biologisk eller lovlig adoptert)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll 1
Glukose 50 g
|
50 g glukose løses opp i 300 ml vann
|
|
Annen: Kontroll 2
Glukose 50 g
|
50 g glukose løses opp i 300 ml vann
|
|
Annen: Kontroll 3
Glukose 50 g
|
50 g glukose løses opp i 300 ml vann
|
|
Eksperimentell: Sukrose/Isomaltulose 100:0
En drink med 50g sukrose/isomaltulose 100:0
|
50 g sukrose løses opp i 300 ml vann
|
|
Eksperimentell: Sukrose/Isomaltulose 0:100
En drink med 50g sukrose/isomaltulose 0:100
|
50 g isomaltulose løses opp i 300 ml vann
|
|
Eksperimentell: Sukrose/Isomaltulose 50:50
En drink med 50g sukrose/isomaltulose 50:50
|
25 g sukrose og 25 g isomaltulose løses opp i 300 ml vann
|
|
Eksperimentell: Sukrose/Isomaltulose 60:40
En drink med 50g sukrose/isomaltulose 60:40
|
30 g sukrose og 20 g isomaltulose løses opp i 300 ml vann
|
|
Eksperimentell: Sukrose/Isomaltulose 70:30
En drink med 50g sukrose/isomaltulose 70:30
|
35 g sukrose og 15 g isomaltulose løses opp i 300 ml vann
|
|
Eksperimentell: Sukrose/Isomaltulose 80:20
En drink med 50g sukrose/isomaltulose 80:20
|
40 g sukrose og 10 g isomaltulose løses opp i 300 ml vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postprandial blodsukker over en periode på 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
Blod oppnådd gjennom fingerstikk, analysert med Hemocue-analysator.
|
180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postprandial plasmainsulin over en periode på 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
Kapillærplasma oppnådd gjennom fingerstikk, analysert med Cobas analysator
|
180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2018/00025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .