Дозовые эффекты изомальтулозы и сахарозы на гликемический и инсулинемический ответ
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- Мужчины
- Азиат, выбранный из трех этнических групп малайцев, индийцев и китайцев.
- Возраст от 21 до 60 лет
- Не занимайтесь спортом на соревновательном уровне и/или уровне выносливости.
- Индекс массы тела от 22 до 27 кг/м2
- Нормальное артериальное давление (<140/80 мм рт.ст.)
- Глюкоза крови натощак <6 ммоль/л
- Не иметь текущей инфекции или в настоящее время проходят лечение во время скрининга
- Не иметь известной хронической инфекции или, как известно, страдают или ранее страдали или являются носителями вируса гепатита В (ВГВ), вируса гепатита С (ВГС), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
- Не болейте активным туберкулезом (ТБ) или не проходите лечение от ТБ в настоящее время
- Не участвует в каких-либо параллельных исследованиях/испытаниях
- Не курить
- Не иметь метаболических заболеваний (таких как диабет, гипертония и т.д.)
- Отсутствие дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит G6PD)
- Отсутствие медицинских показаний и/или прием лекарств, влияющих на гликемию (глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики)
- Не иметь непереносимости или аллергии на продукты, включая тестируемые продукты и фруктозу.
- Не занимайтесь спортом на соревновательном уровне и/или уровне выносливости.
- Не ограничивайте намеренно прием пищи
- Не иметь текущей инфекции или в настоящее время проходят лечение во время скрининга
- Не иметь известной хронической инфекции или, как известно, страдают или ранее страдали или являются носителями вируса гепатита В (ВГВ), вируса гепатита С (ВГС), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
- Не болейте активным туберкулезом (ТБ) или не проходите лечение от ТБ в настоящее время
- Не участвует в каких-либо параллельных исследованиях/испытаниях • Не курите • Не имеете метаболических заболеваний (таких как диабет, гипертония и т. д.)
- Отсутствие дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит G6PD)
- Не иметь заболеваний и/или не принимать лекарства, которые, как известно, влияют на гликемию (глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики) • Не иметь непереносимости или аллергии на продукты, включая тестируемые продукты и фруктозу
- Не занимайтесь спортом на соревновательном уровне и/или уровне выносливости.
- Не ограничивайте намеренно прием пищи
- Не является членом исследовательской группы или ближайшим родственником (ближайшие родственники определяются как супруг, родитель, ребенок или брат или сестра, биологические или законно усыновленные)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль 1
Глюкоза 50г
|
50 г глюкозы растворяют в 300 мл воды.
|
|
Другой: Контроль 2
Глюкоза 50г
|
50 г глюкозы растворяют в 300 мл воды.
|
|
Другой: Контроль 3
Глюкоза 50г
|
50 г глюкозы растворяют в 300 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Сахароза/Изомальтулоза 100:0
Напиток с 50 г сахарозы/изомальтулозы 100:0
|
50 г сахарозы растворить в 300 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Сахароза/Изомальтулоза 0:100
Напиток с 50 г сахарозы/изомальтулозы 0:100
|
50 г изомальтулозы растворить в 300 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Сахароза/Изомальтулоза 50:50
Напиток с 50 г сахарозы/изомальтулозы 50:50
|
25 г сахарозы и 25 г изомальтулозы растворяют в 300 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Сахароза/Изомальтулоза 60:40
Напиток с 50 г сахарозы/изомальтулозы 60:40
|
30 г сахарозы и 20 г изомальтулозы растворяют в 300 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Сахароза/Изомальтулоза 70:30
Напиток с 50 г сахарозы/изомальтулозы 70:30
|
35 г сахарозы и 15 г изомальтулозы растворяют в 300 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Сахароза/Изомальтулоза 80:20
Напиток с 50 г сахарозы/изомальтулозы 80:20
|
40 г сахарозы и 10 г изомальтулозы растворяют в 300 мл воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение постпрандиального уровня глюкозы в крови в течение 180 минут
Временное ограничение: 180 минут
|
Кровь, полученная из пальца, проанализирована с помощью анализатора Hemocue.
|
180 минут
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение постпрандиального инсулина в плазме в течение 180 минут
Временное ограничение: 180 минут
|
Капиллярная плазма, полученная путем прокола пальца, проанализирована с помощью анализатора Cobas.
|
180 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/00025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .