Wpływ dawki izomaltulozy i sacharozy na odpowiedź glikemiczną i insulinową
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Mężczyźni
- Azjaci wybrani spośród trzech grup etnicznych: Malajów, Hindusów i Chińczyków
- Wiek od 21 do 60 lat
- Nie uprawiaj sportów wyczynowych i/lub wytrzymałościowych
- Wskaźnik masy ciała od 22 do 27 kg/m2
- Normalne ciśnienie krwi (<140/80 mmHg)
- Stężenie glukozy we krwi na czczo <6 mmol/l
- Nie mieć trwającej infekcji ani nie przechodzić leczenia w czasie badania przesiewowego
- Nie mają znanego przewlekłego zakażenia lub nie chorowali lub wcześniej chorowali lub są nosicielami wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
- Nie chorować na aktywną gruźlicę (TB) ani nie być aktualnie leczonym na gruźlicę
- Nie w żadnym równoległym badaniu/próbach badawczych
- Nie pal
- Nie cierpią na żadne choroby metaboliczne (takie jak cukrzyca, nadciśnienie itp.)
- Nie mają niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (niedobór G6PD)
- Brak schorzeń i/lub przyjmowanie leków wpływających na glikemię (glukokortykoidy, hormony tarczycy, tiazydowe leki moczopędne)
- Nie mają nietolerancji ani alergii na pokarmy, w tym pokarmy testowe i fruktozę
- Nie uprawiaj sportów wyczynowych i/lub wytrzymałościowych
- Nie ograniczaj celowo spożywania posiłków
- Nie mieć trwającej infekcji ani nie przechodzić leczenia w czasie badania przesiewowego
- Nie mają znanego przewlekłego zakażenia lub nie chorowali lub wcześniej chorowali lub są nosicielami wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
- Nie chorować na aktywną gruźlicę (TB) ani nie być aktualnie leczonym na gruźlicę
- Nie uczestniczy w żadnych równoległych badaniach naukowych/próbach • Nie pali tytoniu • Nie choruje na żadne choroby metaboliczne (takie jak cukrzyca, nadciśnienie itp.)
- Nie mają niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (niedobór G6PD)
- Brak schorzeń i/lub przyjmowanie leków wpływających na glikemię (glukokortykoidy, hormony tarczycy, diuretyki tiazydowe) • Brak nietolerancji lub alergii na pokarmy, w tym pokarmy testowe i fruktozę
- Nie uprawiaj sportów wyczynowych i/lub wytrzymałościowych
- Nie ograniczaj celowo spożywania posiłków
- Nie jest członkiem zespołu badawczego ani członkiem najbliższej rodziny (najbliższa rodzina zdefiniowana jako małżonek, rodzic, dziecko lub rodzeństwo, biologiczne lub prawnie adoptowane)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola 1
Glukoza 50g
|
50g glukozy rozpuścić w 300ml wody
|
|
Inny: Kontrola 2
Glukoza 50g
|
50g glukozy rozpuścić w 300ml wody
|
|
Inny: Kontrola 3
Glukoza 50g
|
50g glukozy rozpuścić w 300ml wody
|
|
Eksperymentalny: Sacharoza/Izomaltuloza 100:0
Napój z 50g sacharozy/izomaltulozy 100:0
|
50 g sacharozy rozpuścić w 300 ml wody
|
|
Eksperymentalny: Sacharoza/Izomaltuloza 0:100
Napój z 50g sacharozy/izomaltulozy 0:100
|
50g izomaltulozy rozpuścić w 300ml wody
|
|
Eksperymentalny: Sacharoza/Izomaltuloza 50:50
Napój z 50g sacharozy/izomaltulozy 50:50
|
25 g sacharozy i 25 g izomaltulozy rozpuścić w 300 ml wody
|
|
Eksperymentalny: Sacharoza/Izomaltuloza 60:40
Napój z 50g sacharozy/izomaltulozy 60:40
|
30 g sacharozy i 20 g izomaltulozy rozpuścić w 300 ml wody
|
|
Eksperymentalny: Sacharoza/Izomaltuloza 70:30
Napój z 50g sacharozy/izomaltulozy 70:30
|
35 g sacharozy i 15 g izomaltulozy rozpuścić w 300 ml wody
|
|
Eksperymentalny: Sacharoza/Izomaltuloza 80:20
Napój z 50g sacharozy/izomaltulozy 80:20
|
40 g sacharozy i 10 g izomaltulozy rozpuścić w 300 ml wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poposiłkowego stężenia glukozy we krwi w okresie 180 minut
Ramy czasowe: 180 minut
|
Krew uzyskana przez nakłucie palca, analizowana za pomocą analizatora Hemocue.
|
180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poposiłkowego stężenia insuliny w osoczu w okresie 180 minut
Ramy czasowe: 180 minut
|
Osocze kapilarne otrzymane przez nakłucie palca, analizowane za pomocą analizatora Cobas
|
180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/00025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .