Dosisvirkningerne af isomaltulose og saccharose på glykæmisk og insulindæmisk respons
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- Hanner
- Asiatisk udvalgt fra de tre etniciteter malaysisk, indisk og kinesisk
- Alder mellem 21-60 år
- Deltag ikke i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveauer
- Kropsmasseindeks mellem 22 og 27 kg/m2
- Normalt blodtryk (<140/80 mmHg)
- Fastende blodsukker <6 mmol/L
- Har ikke en igangværende infektion eller i øjeblikket under behandling på tidspunktet for screeningen
- Har ikke kendt kronisk infektion eller vides at lide af eller tidligere har lidt af eller er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humant immundefektvirus (HIV)
- Har ikke aktiv tuberkulose (TB) eller er i øjeblikket i behandling for tuberkulose
- Ikke på nogen samtidig forskningsundersøgelse/forsøg
- Lad være med at ryge
- Har ingen stofskiftesygdomme (såsom diabetes, hypertension osv.)
- Har ikke glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
- Ikke at have medicinske tilstande og/eller tage medicin, der vides at påvirke glykæmi (glukokortikoider, skjoldbruskkirtelhormoner, thiaziddiuretika)
- Må ikke have intolerancer eller allergier over for fødevarer, herunder testfødevarer og fruktose
- Deltag ikke i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveauer
- Begræns ikke madindtaget med vilje
- Har ikke en igangværende infektion eller i øjeblikket under behandling på tidspunktet for screeningen
- Har ikke kendt kronisk infektion eller vides at lide af eller tidligere har lidt af eller er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humant immundefektvirus (HIV)
- Har ikke aktiv tuberkulose (TB) eller er i øjeblikket i behandling for tuberkulose
- Ikke på nogen samtidig forskningsundersøgelse/forsøg • Ryg ikke• Har ingen stofskiftesygdomme (såsom diabetes, hypertension osv.)
- Har ikke glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
- Ikke at have medicinske tilstande og/eller tage medicin, der vides at påvirke glykæmi (glukokortikoider, skjoldbruskkirtelhormoner, thiaziddiuretika)• Har ikke intolerancer eller allergier over for fødevarer, inklusive testfødevarer og fruktose
- Deltag ikke i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveauer
- Begræns ikke madindtaget med vilje
- Ikke et teammedlem af undersøgelsen eller er et nærmeste familiemedlem (nærmeste familie defineret som en ægtefælle, forælder, barn eller søskende, uanset om det er biologisk eller lovligt adopteret)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrol 1
Glukose 50 g
|
50 g glucose opløses i 300 ml vand
|
|
Andet: Kontrol 2
Glukose 50 g
|
50 g glucose opløses i 300 ml vand
|
|
Andet: Kontrol 3
Glukose 50 g
|
50 g glucose opløses i 300 ml vand
|
|
Eksperimentel: Saccharose/Isomaltulose 100:0
En drink med 50g saccharose/isomaltulose 100:0
|
50 g saccharose opløses i 300 ml vand
|
|
Eksperimentel: Saccharose/Isomaltulose 0:100
En drink med 50g saccharose/isomaltulose 0:100
|
50 g isomaltulose opløses i 300 ml vand
|
|
Eksperimentel: Saccharose/Isomaltulose 50:50
En drink med 50g saccharose/isomaltulose 50:50
|
25 g saccharose og 25 g isomaltulose opløses i 300 ml vand
|
|
Eksperimentel: Saccharose/Isomaltulose 60:40
En drink med 50g saccharose/isomaltulose 60:40
|
30 g saccharose og 20 g isomaltulose opløses i 300 ml vand
|
|
Eksperimentel: Saccharose/Isomaltulose 70:30
En drink med 50g saccharose/isomaltulose 70:30
|
35 g saccharose og 15 g isomaltulose opløses i 300 ml vand
|
|
Eksperimentel: Saccharose/Isomaltulose 80:20
En drink med 50g saccharose/isomaltulose 80:20
|
40 g saccharose og 10 g isomaltulose opløses i 300 ml vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postprandial blodsukker over en periode på 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
Blod opnået gennem fingerstik, analyseret ved hjælp af Hemocue-analysator.
|
180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postprandial plasmainsulin over en periode på 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
Kapillærplasma opnået gennem fingerstik, analyseret ved hjælp af Cobas analysator
|
180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/00025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .