Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová architektura a přední zkřížený vaz

23. září 2022 aktualizováno: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University

Účinky plyometrického tréninku na svalovou architekturu Vastus Lateralis a biceps femoris u jedinců podstupujících rekonstrukci předního zkříženého vazu

Cílem této studie je prozkoumat účinky plyometrického tréninku na architekturu biceps femoris longus (BFl) a vastus lateralis (VL) u jedinců s rekonstrukcí předního zkříženého vazu (ACLR). Jednotlivci budou náhodně zařazeni do tréninkových a kontrolních skupin. Měření svalové architektury bude provedeno bilaterálně ze svalů BFl a VL pomocí ultrazvukového přístroje. Funkční výkon bude hodnocen hodnocením International Knee Documentation Committee a testem skoku na jedné noze. Po úvodních vyhodnoceních absolvují jednotlivci v tréninkové skupině plyometrické školení. Hodnocení svalové architektury a funkční výkonnosti bude opět převzato od jednotlivců v tréninkové a kontrolní skupině na konci 4. a 8. týdne. Přijaté ultrazvukové snímky budou vypočítány pomocí softwaru MicroDicom. Srovnání v rámci skupiny a mezi skupinami bude analyzováno pomocí statistického balíčku pro program společenských věd a příslušných testů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poranění předního zkříženého vazu (ACL) jsou běžná, zejména u mladých jedinců účastnících se rolovacích a skákacích aktivit. Po zranění mnoho lidí podstoupí operaci rekonstrukce ACL (ACLR). Cílem této studie je prozkoumat účinky plyometrického tréninku na svalovou architekturu biceps femoris longus (BFl) a vastus lateralis (VL) (délka vlákna, penační úhel a tloušťka svalu) u jedinců s ACLR. Jedinci, kteří podstoupili ACLR v této studii, která je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami, budou náhodně rozděleni do dvou různých skupin, do tréninkové skupiny a kontrolní skupiny. Schopnost představivosti, sebeúčinnost a motivace budou hodnoceny pomocí různých dotazníků a škál s cílem porovnat homogenitu skupin. Měření svalové architektury bude provedeno bilaterálně ze svalů BFl a VL pomocí ultrazvukového přístroje. Funkční výkon bude hodnocen hodnocením International Knee Documentation Committee a testem skoku na jedné noze. Po úvodních vyhodnoceních absolvují jednotlivci v tréninkové skupině plyometrický trénink skládající se z deseti různých cvičení po dobu 8 týdnů, 3 sezení týdně. V tomto tréninku se jednotlivci nezúčastní skutečného plyometrického tréninku. Dobrovolníci budou sledovat videa, která mají být připravena (pozorování akcí) a představovat si, jak tato cvičení provádějí (motorické představy). Kromě jednoho sezení, které bude aplikováno každé dva týdny, budou všechna ostatní školení vedena na bázi telerehabilitace prostřednictvím nástrojů distančního vzdělávání. Kognitivní únava na začátku a na konci sezení; na konci každého sezení bude vyhodnocena technická kvalita a efektivita školení. Hodnocení svalové architektury a funkční výkonnosti bude opět převzato od jedinců v kontrolní a tréninkové skupině na konci 4. a 8. týdne. Přijaté ultrazvukové snímky budou vypočítány pomocí softwaru MicroDicom. Srovnání v rámci skupiny a mezi skupinami bude analyzováno pomocí statistického balíčku pro program společenských věd a příslušných testů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Krocan, 06230
        • Nábor
        • Hacettepe Universitesi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Özlem Ülger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci s jednostrannou rekonstrukcí předního zkříženého vazu (ACLR)
  • Dobrovolníci používající autograft hamstringů ve svých ACLR
  • Dobrovolníci, kteří uplynulo 1-5 let po jejich ACLR

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří podstoupili jinou opravu menisku na stejné straně než ACLR
  • Ti, kteří podstoupili revizní operaci
  • Ti, kteří měli rupturu zadního zkříženého vazu kromě předního zkříženého vazu
  • Trhliny třetího stupně v laterálních nebo mediálních kolaterálních vazech
  • Ti s 2. nebo 3. stupněm natahovacího zranění v svalových skupinách hamstringů a kvadricepsů
  • Osoby s anamnézou vrozených, neurologických, ortopedických, revmatologických a kardiopulmonálních patologií nebo anomálií,
  • Ti s vážnými systémovými onemocněními

Kritéria relativního vyloučení:

  • Ti s akutní infekcí nebo bolestí
  • Ti s nestabilitou kloubů
  • Ti s indexem tělesné hmotnosti 30 a vyšším
  • Osoby, které dostávají energetické doplňky nebo ergogenní pomoc během nebo během období 6 měsíců před prací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Plyometric Training Group
Jednotlivci v plyometrické tréninkové skupině absolvují plyometrický trénink. V tomto tréninku se jednotlivci nezúčastní skutečného plyometrického tréninku. Dobrovolníci budou sledovat videa, která mají být připravena (pozorování akcí) a představovat si, jak tato cvičení provádějí (motorické představy). Kromě jednoho sezení, které bude aplikováno každé dva týdny, budou všechna ostatní školení vedena na bázi telerehabilitace prostřednictvím nástrojů distančního vzdělávání.
Jiný: Plyometrické cvičení
Plyometrický trénink skládající se z deseti různých cviků [vertikální jednostranný a oboustranný výskok protipohybu, horizontální jednostranný a oboustranný protipohyb, výskok drop (30 cm), výskok z dřepu, step-hop (20 cm), rotace o 180 stupňů v příčné rovině, frontální skok přes překážku (20 cm) a skok přes překážku (20 cm)] po dobu 8 týdnů, 3 sezení týdně. Jednotlivci se nezúčastní skutečného plyometrického tréninku. Dobrovolníci budou sledovat videa, která mají být připravena (pozorování akcí) a představovat si, jak tato cvičení provádějí (motorické snímky)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dobrovolníci v této skupině se nezúčastní žádného školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové architektury-1
Časové okno: Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne
Délka vlákna m. vastus lateralis a biceps femoris longus
Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne
Změna svalové architektury-2
Časové okno: Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne
Pennační úhel m. vastus lateralis a biceps femoris longus
Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne
Změna svalové architektury-3
Časové okno: Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne
Tloušťka svalů m. vastus lateralis a biceps femoris longus
Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního výkonu-1
Časové okno: Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne
Skóre mezinárodní komise pro dokumentaci kolen. (Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne
Změna funkčního výkonu-2
Časové okno: Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne
Vzdálenost skoku jednou nohou
Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-11167

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení