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Arquitetura Muscular e Ligamento Cruzado Anterior

23 de setembro de 2022 atualizado por: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University

Os efeitos do treinamento pliométrico nas arquiteturas dos músculos vasto lateral e bíceps femoral em indivíduos submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do treinamento pliométrico na arquitetura dos músculos bíceps femoral longo (BFl) e vasto lateral (VL) em indivíduos com reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR). Os indivíduos serão colocados aleatoriamente em grupos de treinamento e controle. As medidas da arquitetura muscular serão feitas bilateralmente dos músculos BFl e VL por meio de um aparelho de ultrassom. O desempenho funcional será avaliado com a pontuação do International Knee Documentation Committee e o teste de salto unipodal. Após as avaliações iniciais, os indivíduos do grupo de treinamento receberão treinamento pliométrico. As avaliações da arquitetura muscular e do desempenho funcional serão refeitas dos indivíduos dos grupos treinamento e controle ao final da 4ª e 8ª semanas. As imagens de ultrassom recebidas serão calculadas através do software MicroDicom. Comparações dentro e entre grupos serão analisadas usando o Pacote Estatístico para o programa de Ciências Sociais e testes apropriados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) são comuns, principalmente em indivíduos jovens que participam de atividades de rolamento e salto. Após a lesão, muitas pessoas passam por cirurgia de reconstrução do LCA (ACLR). O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do treinamento pliométrico na arquitetura muscular do bíceps femoral longo (BFl) e vasto lateral (VL) (comprimento da fibra, ângulo de penação e espessura muscular) em indivíduos com RLCA. Indivíduos que se submeteram a ACLR neste estudo, que é projetado como um estudo randomizado controlado de grupo paralelo, serão colocados aleatoriamente em dois grupos diferentes, o grupo de treinamento e o grupo de controle. A capacidade de imaginação, a autoeficácia e a motivação serão avaliadas com vários questionários e escalas para comparar a homogeneidade dos grupos. As medidas da arquitetura muscular serão feitas bilateralmente dos músculos BFl e VL por meio de um aparelho de ultrassom. O desempenho funcional será avaliado com a pontuação do International Knee Documentation Committee e o teste de salto unipodal. Após as avaliações iniciais, os indivíduos do grupo de treinamento receberão treinamento pliométrico composto por dez exercícios diferentes durante 8 semanas, 3 sessões por semana. Neste treinamento, os indivíduos não participarão de um treinamento pliométrico real. Os voluntários assistirão a vídeos para serem preparados (observação da ação) e imaginá-los realizando esses exercícios (imaginação motora). Com exceção de uma sessão que será aplicada a cada duas semanas, todos os outros treinamentos serão ministrados com base na telerreabilitação por meio de ferramentas de educação a distância. Fadiga cognitiva no início e no final da sessão; ao final de cada sessão, será avaliada a qualidade técnica e eficiência do treinamento. As avaliações da arquitetura muscular e do desempenho funcional serão realizadas novamente nos indivíduos dos grupos controle e treinamento ao final da 4ª e 8ª semanas. As imagens de ultrassom recebidas serão calculadas através do software MicroDicom. Comparações dentro e entre grupos serão analisadas usando o Pacote Estatístico para o programa de Ciências Sociais e testes apropriados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Peru, 06230
        • Recrutamento
        • Hacettepe Universitesi
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Özlem Ülger

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários com reconstrução unilateral do ligamento cruzado anterior (LCR)
  • Voluntários usando autoenxerto de isquiotibiais em suas ACLR
  • Voluntários que passaram de 1 a 5 anos após o ACLR

Critério de exclusão:

  • Aqueles que foram submetidos a reparo de menisco do mesmo lado que não seja RLCA
  • Aqueles que tiveram cirurgia de revisão
  • Aqueles que tiveram ruptura do ligamento cruzado posterior além do ligamento cruzado anterior
  • Rupturas de terceiro grau nos ligamentos colaterais laterais ou mediais
  • Aqueles com lesões de tensão de 2º ou 3º grau nos grupos musculares dos isquiotibiais e quadríceps
  • Aqueles com antecedentes de patologia ou anomalias congénitas, neurológicas, ortopédicas, reumatológicas e cardiopulmonares,
  • Aqueles com doenças sistêmicas graves

Critérios de Exclusão Relativa:

  • Aqueles com infecção aguda ou dor
  • Aqueles com instabilidade articular
  • Aqueles com um índice de massa corporal de 30 e acima
  • Aqueles que recebem suplementos energéticos ou assistência ergogênica durante ou durante o período de 6 meses antes do trabalho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de treinamento pliométrico
Indivíduos no grupo de treinamento pliométrico receberão treinamento pliométrico. Neste treinamento, os indivíduos não participarão de um treinamento pliométrico real. Os voluntários assistirão a vídeos para serem preparados (observação da ação) e imaginá-los realizando esses exercícios (imaginação motora). Com exceção de uma sessão que será aplicada a cada duas semanas, todos os outros treinamentos serão ministrados com base na telerreabilitação por meio de ferramentas de educação a distância.
Outro: Exercício pliométrico
Treinamento pliométrico composto por dez exercícios diferentes [salto vertical unilateral e bilateral com contramovimento, salto horizontal unilateral e bilateral com contramovimento, drop jump (30 cm), squat jump, step-hop (20 cm), rotação de 180 graus no plano transversal, frontal salto com barreira plano (20 cm) e salto com barreira no plano sagital (20 cm)] por 8 semanas, 3 sessões por semana. Os indivíduos não participarão de um treinamento pliométrico real. Os voluntários assistirão a vídeos para serem preparados (observação da ação) e os imaginarão realizando esses exercícios (imagem motora)
Sem intervenção: Grupo de controle
Os voluntários deste grupo não participarão de nenhum treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de arquitetura muscular-1
Prazo: Antes, no final da quarta semana e da oitava semana
Comprimento das fibras dos músculos vasto lateral e bíceps femoral longo
Antes, no final da quarta semana e da oitava semana
Mudança de Arquitetura Muscular-2
Prazo: Antes, no final da quarta semana e da oitava semana
Ângulo de penação dos músculos vasto lateral e bíceps femoral longo
Antes, no final da quarta semana e da oitava semana
Mudança de Arquitetura Muscular-3
Prazo: Antes, no final da quarta semana e da oitava semana
Espessura muscular dos músculos vasto lateral e bíceps femoral longo
Antes, no final da quarta semana e da oitava semana

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de Desempenho Funcional-1
Prazo: Antes, no final da quarta semana e da oitava semana
Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho. (Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 100. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Antes, no final da quarta semana e da oitava semana
Mudança de Desempenho Funcional-2
Prazo: Antes, no final da quarta semana e da oitava semana
Distância do salto com uma perna
Antes, no final da quarta semana e da oitava semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de setembro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2020-11167

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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