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Muskelarchitektur und vorderes Kreuzband

23. September 2022 aktualisiert von: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University

Die Auswirkungen des plyometrischen Trainings auf die Muskelarchitekturen von Vastus Lateralis und Bizeps Femoris bei Personen, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterziehen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des plyometrischen Trainings auf die Muskelarchitektur des Bizeps femoris longus (BFl) und des Vastus lateralis (VL) bei Personen mit Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACLR) zu untersuchen. Einzelpersonen werden nach dem Zufallsprinzip in Trainings- und Kontrollgruppen eingeteilt. Messungen der Muskelarchitektur werden bilateral von Bfl- und VL-Muskeln mit einem Ultraschallgerät durchgeführt. Die funktionelle Leistung wird mit dem International Knee Documentation Committee Score und dem Single Leg Jump Test bewertet. Nach den anfänglichen Auswertungen erhalten die Personen in der Trainingsgruppe ein plyometrisches Training. Am Ende der 4. und 8. Woche werden erneut Bewertungen der Muskelarchitektur und der funktionellen Leistung von den Personen in den Trainings- und Kontrollgruppen vorgenommen. Die empfangenen Ultraschallbilder werden über die MicroDicom-Software berechnet. Gruppeninterne und gruppenübergreifende Vergleiche werden mit dem Statistikpaket für den Studiengang Sozialwissenschaften und entsprechenden Tests analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (ACL) sind häufig, insbesondere bei jungen Personen, die an Roll- und Sprungaktivitäten teilnehmen. Nach einer Verletzung unterziehen sich viele Menschen einer Operation zur ACL-Rekonstruktion (ACLR). Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des plyometrischen Trainings auf die Muskelarchitektur des Bizeps femoris longus (BFl) und des Vastus lateralis (VL) (Faserlänge, Penationswinkel und Muskeldicke) bei Personen mit ACLR zu untersuchen. Personen, die sich in dieser Studie, die als randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie konzipiert ist, einer ACLR unterzogen haben, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt, die Trainingsgruppe und die Kontrollgruppe. Mit verschiedenen Fragebögen und Skalen werden Vorstellungsvermögen, Selbstwirksamkeit und Motivation evaluiert, um die Homogenität der Gruppen vergleichen zu können. Messungen der Muskelarchitektur werden bilateral von Bfl- und VL-Muskeln mit einem Ultraschallgerät durchgeführt. Die funktionelle Leistung wird mit dem International Knee Documentation Committee Score und dem Single Leg Jump Test bewertet. Nach den ersten Bewertungen erhalten die Personen in der Trainingsgruppe ein plyometrisches Training, das aus zehn verschiedenen Übungen für 8 Wochen besteht, 3 Sitzungen pro Woche. In diesem Training nehmen Einzelpersonen nicht an einem echten plyometrischen Training teil. Die Freiwilligen sehen sich zur Vorbereitung Videos an (Aktionsbeobachtung) und stellen sich vor, wie sie diese Übungen ausführen (motorische Bilder). Mit Ausnahme einer Sitzung, die alle zwei Wochen durchgeführt wird, werden alle anderen Schulungen auf der Grundlage der Telerehabilitation über Fernunterrichtsinstrumente durchgeführt. Kognitive Ermüdung zu Beginn und am Ende der Sitzung; Am Ende jeder Sitzung werden die fachliche Qualität und Effizienz des Trainings bewertet. Am Ende der 4. und 8. Woche werden erneut Bewertungen der Muskelarchitektur und der funktionellen Leistung von den Personen in den Kontroll- und Trainingsgruppen vorgenommen. Die empfangenen Ultraschallbilder werden über die MicroDicom-Software berechnet. Gruppeninterne und gruppenübergreifende Vergleiche werden mit dem Statistikpaket für den Studiengang Sozialwissenschaften und entsprechenden Tests analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Truthahn, 06230
        • Rekrutierung
        • Hacettepe Universitesi
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Özlem Ülger

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit einseitiger vorderer Kreuzbandrekonstruktion (ACLR)
  • Freiwillige, die in ihrer ACLR Autotransplantat der Oberschenkelmuskulatur verwenden
  • Freiwillige, die 1-5 Jahre nach ihrer ACLR vergangen sind

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die sich einer Meniskusreparatur auf derselben Seite unterzogen haben, außer ACLR
  • Diejenigen, die eine Revisionsoperation hatten
  • Diejenigen, die zusätzlich zum vorderen Kreuzband einen hinteren Kreuzbandriss hatten
  • Risse dritten Grades in den lateralen oder medialen Seitenbändern
  • Diejenigen mit Belastungsverletzungen 2. oder 3. Grades in den Muskelgruppen der Kniesehne und des Quadrizeps
  • Personen mit einer Vorgeschichte von angeborenen, neurologischen, orthopädischen, rheumatologischen und kardiopulmonalen Pathologien oder Anomalien,
  • Personen mit schweren systemischen Erkrankungen

Relative Ausschlusskriterien:

  • Personen mit akuten Infektionen oder Schmerzen
  • Personen mit Gelenkinstabilität
  • Personen mit einem Body-Mass-Index von 30 und mehr
  • Diejenigen, die Energieergänzungen oder ergogene Unterstützung während oder während der 6 Monate vor der Arbeit erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Plyometrie-Trainingsgruppe
Personen in der plyometrischen Trainingsgruppe erhalten ein plyometrisches Training. In diesem Training nehmen Einzelpersonen nicht an einem echten plyometrischen Training teil. Die Freiwilligen sehen sich zur Vorbereitung Videos an (Aktionsbeobachtung) und stellen sich vor, wie sie diese Übungen ausführen (motorische Bilder). Mit Ausnahme einer Sitzung, die alle zwei Wochen durchgeführt wird, werden alle anderen Schulungen auf der Grundlage der Telerehabilitation über Fernunterrichtsinstrumente durchgeführt.
Sonstiges: Plyometrische Übung
Plyometrisches Training bestehend aus zehn verschiedenen Übungen [vertikaler einseitiger und beidseitiger Gegenbewegungssprung, horizontaler einseitiger und beidseitiger Gegenbewegungssprung, Fallsprung (30 cm), Kniebeugensprung, Step-Hop (20 cm), 180-Grad-Drehung in der Querebene, frontal Hürdensprung in der Ebene (20 cm) und Hürdensprung in der sagittalen Ebene (20 cm)] für 8 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche. Einzelpersonen werden nicht an einem echten plyometrischen Training teilnehmen. Die Freiwilligen sehen sich Videos zur Vorbereitung an (Aktionsbeobachtung) und stellen sich vor, wie sie diese Übungen ausführen (motorische Bilder).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Freiwillige dieser Gruppe nehmen an keinem Training teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelarchitektur-1
Zeitfenster: Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche
Faserlänge der M. vastus lateralis und M. biceps femoris longus
Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche
Veränderung der Muskelarchitektur-2
Zeitfenster: Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche
Pennationswinkel der M. vastus lateralis und M. biceps femoris longus
Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche
Veränderung der Muskelarchitektur-3
Zeitfenster: Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche
Muskeldicke des M. vastus lateralis und des M. biceps femoris longus
Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Leistungsänderung-1
Zeitfenster: Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche
Punktzahl des Internationalen Komitees für Kniedokumentation. (Mindestpunktzahl: 0 Maximalpunktzahl: 100. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche
Funktionale Leistungsänderung-2
Zeitfenster: Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche
Einbeinige Sprungweite
Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-11167

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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