Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierarchitectuur en voorste kruisband

23 september 2022 bijgewerkt door: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University

De effecten van plyometrische training op de spierarchitectuur van Vastus Lateralis en Biceps Femoris bij personen die reconstructie van de voorste kruisband ondergaan

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van plyometrische training op de spierarchitectuur van de biceps femoris longus (BFl) en vastus lateralis (VL) bij personen met reconstructie van de voorste kruisband (ACLR). Individuen worden willekeurig in trainings- en controlegroepen geplaatst. Metingen van de spierarchitectuur zullen bilateraal worden genomen van BFl- en VL-spieren door middel van een ultrasoon apparaat. Functionele prestaties worden beoordeeld met de score van de International Knee Documentation Committee en de springtest met één been. Na de eerste evaluaties zullen individuen in de trainingsgroep plyometrische training krijgen. Aan het einde van de 4e en 8e week zullen er opnieuw evaluaties van spierarchitectuur en functionele prestaties worden afgenomen bij de individuen in de trainings- en controlegroepen. De ontvangen ultrasone beelden worden berekend via de MicroDicom-software. Vergelijkingen binnen en tussen groepen zullen worden geanalyseerd met behulp van het Statistisch Pakket voor het programma Sociale Wetenschappen en passende tests.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Verwondingen aan de voorste kruisband (VKB) komen vaak voor, vooral bij jonge personen die deelnemen aan rol- en springactiviteiten. Na een blessure ondergaan veel mensen een ACL-reconstructie (ACLR) -operatie. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van plyometrische training op de spierarchitectuur van de biceps femoris longus (BFl) en vastus lateralis (VL) (vezellengte, penatiehoek en spierdikte) bij personen met VKB. Individuen die ACLR hebben ondergaan in deze studie, die is opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen, zullen willekeurig in twee verschillende groepen worden geplaatst, de trainingsgroep en de controlegroep. Beeldvermogen, self-efficacy en motivatie zullen worden geëvalueerd met verschillende vragenlijsten en schalen om de homogeniteit van de groepen te vergelijken. Metingen van de spierarchitectuur zullen bilateraal worden genomen van BFl- en VL-spieren door middel van een ultrasoon apparaat. Functionele prestaties worden beoordeeld met de score van de International Knee Documentation Committee en de springtest met één been. Na de eerste evaluaties krijgen individuen in de trainingsgroep plyometrische training bestaande uit tien verschillende oefeningen gedurende 8 weken, 3 sessies per week. In deze training zullen individuen niet deelnemen aan een echte plyometrische training. Vrijwilligers bekijken video's om zich voor te bereiden (actie-observatie) en stellen zich voor dat ze die oefeningen uitvoeren (motorische verbeelding). Met uitzondering van één sessie die om de twee weken zal worden toegepast, zullen alle andere trainingen worden gegeven op basis van telerevalidatie via tools voor afstandsonderwijs. Cognitieve vermoeidheid aan het begin en einde van de sessie; aan het einde van elke sessie wordt de technische kwaliteit en efficiëntie van de training geëvalueerd. Aan het einde van de 4e en 8e week zullen er opnieuw evaluaties van spierarchitectuur en functionele prestaties worden afgenomen bij de individuen in de controle- en trainingsgroepen. De ontvangen ultrasone beelden worden berekend via de MicroDicom-software. Vergelijkingen binnen en tussen groepen zullen worden geanalyseerd met behulp van het Statistisch Pakket voor het programma Sociale Wetenschappen en passende tests.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Kalkoen, 06230
        • Werving
        • Hacettepe Universitesi
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Özlem Ülger

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers met unilaterale voorste kruisbandreconstructie (ACLR)
  • Vrijwilligers die autograft van de hamstring gebruiken in hun VKB
  • Vrijwilligers die 1-5 jaar na hun VKB zijn gepasseerd

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die een andere meniscusreparatie aan dezelfde kant hebben ondergaan dan ACLR
  • Degenen die een revisieoperatie hebben ondergaan
  • Degenen die naast de voorste kruisband ook een ruptuur van de achterste kruisband hadden
  • Derdegraads scheuren in de laterale of mediale collaterale ligamenten
  • Degenen met 2e of 3e graads verrekkingsblessures in hamstring- en quadriceps-spiergroepen
  • Degenen met een voorgeschiedenis van aangeboren, neurologische, orthopedische, reumatologische en cardiopulmonale pathologie of anomalieën,
  • Degenen met ernstige systemische ziekten

Relatieve uitsluitingscriteria:

  • Degenen met acute infectie of pijn
  • Degenen met gezamenlijke instabiliteit
  • Degenen met een body mass index van 30 en hoger
  • Diegenen die energiesupplementen of ergogene hulp krijgen tijdens of gedurende de periode van 6 maanden voorafgaand aan het werk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Plyometrische trainingsgroep
Individuen in de plyometrische trainingsgroep krijgen plyometrische training. In deze training zullen individuen niet deelnemen aan een echte plyometrische training. Vrijwilligers bekijken video's om zich voor te bereiden (actie-observatie) en stellen zich voor dat ze die oefeningen uitvoeren (motorische verbeelding). Met uitzondering van één sessie die om de twee weken zal worden toegepast, zullen alle andere trainingen worden gegeven op basis van telerevalidatie via tools voor afstandsonderwijs.
Ander: Plyometrische oefening
Plyometrische training bestaande uit tien verschillende oefeningen [verticale unilaterale en bilaterale tegenbewegingssprong, horizontale unilaterale en bilaterale tegenbewegingssprong, drop jump (30 cm), squat jump, step-hop (20 cm), 180 graden rotatie in dwarsvlak, frontaal vliegtuighordesprong (20 cm) en sagittale vliegtuighordesprong (20 cm)] gedurende 8 weken, 3 sessies per week. Individuen zullen niet deelnemen aan een echte plyometrische training. Vrijwilligers kijken naar video's om zich voor te bereiden (actie-observatie) en stellen zich voor dat ze die oefeningen uitvoeren (motorische beelden)
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrijwilligers in deze groep nemen aan geen enkele training deel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierarchitectuur Verandering-1
Tijdsspanne: Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week
Vezellengte van de vastus lateralis en biceps femoris longus-spieren
Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week
Spierarchitectuur Verandering-2
Tijdsspanne: Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week
Pennatiehoek van de spieren vastus lateralis en biceps femoris longus
Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week
Spierarchitectuur Verandering-3
Tijdsspanne: Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week
Spierdikte van de vastus lateralis en biceps femoris longus-spieren
Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele prestatieverandering-1
Tijdsspanne: Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week
Score internationale kniedocumentatiecommissie. (Minimumscore: 0 Maximumscore: 100. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week
Functionele prestatieverandering-2
Tijdsspanne: Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week
Enkele been sprong afstand
Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 september 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020-11167

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen