Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasrakenne ja eturistiside

perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University

Plyometrisen harjoittelun vaikutukset Vastus Lateralis- ja Femoris-hauislihasten arkkitehtuuriin yksilöillä, joille tehdään eturistisiteen rekonstruktio

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia plyometrisen harjoittelun vaikutuksia biceps femoris longus (BFl) ja vastus lateralis (VL) lihasarkkitehtuuriin yksilöillä, joilla on anterior cruciate ligament rekonstruktio (ACLR). Henkilöt jaetaan satunnaisesti harjoitus- ja kontrolliryhmiin. Lihasarkkitehtuurin mittaukset otetaan kahdenvälisesti BFl- ja VL-lihaksista ultraäänilaitteella. Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean pistemäärällä ja yhden jalan hyppytestillä. Alkuarvioinnin jälkeen koulutusryhmän henkilöt saavat plyometrista koulutusta. Harjoittelu- ja kontrolliryhmien henkilöiltä otetaan jälleen arvioinnit lihasarkkitehtuurista ja toiminnallisesta suorituskyvystä 4. ja 8. viikon lopussa. Vastaanotetut ultraäänikuvat lasketaan MicroDicom-ohjelmiston kautta. Ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketin ja asianmukaisten testien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Anterior cruciate ligament (ACL) -vammat ovat yleisiä, erityisesti nuorilla henkilöillä, jotka osallistuvat rullaukseen ja hyppäämiseen. Vamman jälkeen monille ihmisille tehdään ACL-rekonstruktioleikkaus (ACLR). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia plyometrisen harjoittelun vaikutuksia biceps femoris longus (BFl) ja vastus lateralis (VL) lihasarkkitehtuuriin (kuitujen pituus, penaatiokulma ja lihaksen paksuus) yksilöillä, joilla on ACLR. Henkilöt, jotka ovat käyneet läpi ACLR-tutkimuksen tässä tutkimuksessa, joka on suunniteltu rinnakkaisryhmien satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, sijoitetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään, harjoitusryhmään ja kontrolliryhmään. Kuvakykyä, itsetehokkuutta ja motivaatiota arvioidaan erilaisilla kyselylomakkeilla ja asteikoilla ryhmien homogeenisuuden vertailemiseksi. Lihasarkkitehtuurin mittaukset otetaan kahdenvälisesti BFl- ja VL-lihaksista ultraäänilaitteella. Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean pistemäärällä ja yhden jalan hyppytestillä. Alkuarvioinnin jälkeen harjoitusryhmän henkilöt saavat plyometrista koulutusta, joka koostuu kymmenestä eri harjoituksesta 8 viikon ajan, 3 kertaa viikossa. Tässä koulutuksessa henkilöt eivät osallistu todelliseen plyometriseen koulutukseen. Vapaaehtoiset katsovat valmistautuvia videoita (toiminnan tarkkailu) ja kuvittelevat heidän suorittavan näitä harjoituksia (motorinen kuva). Yhtä kahden viikon välein haettavaa istuntoa lukuun ottamatta kaikki muut koulutukset järjestetään etäkuntoutuksen pohjalta etäopetuksen työkaluilla. Kognitiivinen väsymys istunnon alussa ja lopussa; Jokaisen istunnon lopussa arvioidaan koulutuksen tekninen laatu ja tehokkuus. Lihasarkkitehtuurista ja toiminnallisesta suorituskyvystä otetaan uudelleen arvioinnit kontrolli- ja harjoitusryhmien henkilöiltä 4. ja 8. viikon lopussa. Vastaanotetut ultraäänikuvat lasketaan MicroDicom-ohjelmiston kautta. Ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketin ja asianmukaisten testien avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Turkki, 06230
        • Rekrytointi
        • Hacettepe Universitesi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Özlem Ülger

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset, joilla on unilateral anterior cruciate ligament rekonstruktio (ACLR)
  • Vapaaehtoiset, jotka käyttävät ACLR:ssä reisilihaksen autograftia
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat kuluneet 1-5 vuotta ACLR:stä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joille tehtiin saman puolen meniskin korjaus, paitsi ACLR
  • Ne, joille on tehty korjausleikkaus
  • Niillä, joilla oli takaristisiteen repeämä eturistisiteen lisäksi
  • Kolmannen asteen repeämät lateraalisissa tai mediaalisissa sivunivelsiteissä
  • Ne, joilla on 2. tai 3. asteen venytysvammoja reisilihas- ja nelipäisessä lihasryhmissä
  • Ne, joilla on ollut synnynnäisiä, neurologisia, ortopedisia, reumatologisia ja kardiopulmonaalisia patologioita tai poikkeavuuksia,
  • Ne, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia

Suhteelliset poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on akuutti infektio tai kipu
  • Ne, joilla on nivelten epävakaus
  • Ne, joiden painoindeksi on 30 tai enemmän
  • Ne, jotka saavat energialisää tai ergogeenista apua työskentelyä edeltävän 6 kuukauden aikana tai sen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Plyometrinen koulutusryhmä
Plyometrisen harjoitusryhmän henkilöt saavat plyometrisen koulutuksen. Tässä koulutuksessa henkilöt eivät osallistu todelliseen plyometriseen koulutukseen. Vapaaehtoiset katsovat valmistautuvia videoita (toiminnan tarkkailu) ja kuvittelevat heidän suorittavan näitä harjoituksia (motorinen kuva). Yhtä kahden viikon välein haettavaa istuntoa lukuun ottamatta kaikki muut koulutukset järjestetään etäkuntoutuksen pohjalta etäopetuksen työkaluilla.
Muut: Plyometrinen harjoitus
Plyometrinen harjoitus, joka koostuu kymmenestä eri harjoituksesta [pysty yksi- ja kaksipuolinen vastaliikehyppy, vaakasuora yksi- ja molemminpuolinen vastaliikehyppy, pudotushyppy (30 cm), kyykkyhyppy, step-hop (20 cm), 180 asteen kierto poikittaistasossa, frontaalinen taso estehyppy (20 cm) ja sagitaalinen taso estehyppy (20 cm)] 8 viikon ajan, 3 harjoitusta viikossa. Yksilöt eivät osallistu todelliseen plyometriseen koulutukseen. Vapaaehtoiset katsovat videoita valmistautuakseen (toiminnan havainnointi) ja kuvittelevat heidän suorittavan näitä harjoituksia (motorinen kuva)
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän vapaaehtoiset eivät osallistu mihinkään koulutukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muscle Architecture Change-1
Aikaikkuna: Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa
Vastus lateralis- ja biceps femoris longus -lihasten kuidun pituus
Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa
Muscle Architecture Change-2
Aikaikkuna: Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa
Vastus lateralis- ja biceps femoris longus -lihasten pennaatiokulma
Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa
Muscle Architecture Change-3
Aikaikkuna: Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa
Vastus lateralis- ja biceps femoris longus -lihasten lihaspaksuus
Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen suorituskyvyn muutos-1
Aikaikkuna: Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa
Kansainvälisen polvidokumentaatiokomitean pisteet. (Minimipistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa
Toiminnallisen suorituskyvyn muutos-2
Aikaikkuna: Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa
Yhden jalan hyppymatka
Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 19. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 26. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-11167

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia