Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelarkitektur og fremre korsbånd

23. september 2022 oppdatert av: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University

Effektene av plyometrisk trening på Vastus Lateralis og Biceps Femoris muskelarkitektur hos individer som gjennomgår rekonstruksjon av fremre korsbånd

Målet med denne studien er å undersøke effekten av plyometrisk trening på biceps femoris longus (BFl) og vastus lateralis (VL) muskelarkitektur hos personer med fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR). Individer vil bli tilfeldig plassert i trenings- og kontrollgrupper. Målinger av muskelarkitektur vil bli tatt bilateralt fra BFl- og VL-muskler ved hjelp av et ultralydapparat. Funksjonell ytelse vil bli evaluert med den internasjonale knedokumentasjonskomiteens poengsum og enkeltbenshopptesten. Etter de innledende evalueringene vil individer i treningsgruppen få plyometrisk opplæring. Evalueringer av muskelarkitektur og funksjonell ytelse vil bli tatt igjen fra individene i trenings- og kontrollgruppene på slutten av 4. og 8. uke. De mottatte ultralydbildene vil bli beregnet gjennom MicroDicom-programvaren. Sammenligninger i gruppe og mellom grupper vil bli analysert ved hjelp av Statistisk pakke for samfunnsvitenskapsprogrammet og passende tester.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Fremre korsbåndskader (ACL) er vanlige, spesielt hos unge individer som deltar i rulle- og hoppeaktiviteter. Etter skade gjennomgår mange mennesker ACL-rekonstruksjon (ACLR) kirurgi. Målet med denne studien er å undersøke effekten av plyometrisk trening på biceps femoris longus (BFl) og vastus lateralis (VL) muskelarkitektur (fiberlengde, penasjonsvinkel og muskeltykkelse) hos individer med ACLR. Personer som har gjennomgått ACLR i denne studien, som er utformet som en parallellgruppe randomisert kontrollert studie, vil bli tilfeldig plassert i to ulike grupper, treningsgruppen og kontrollgruppen. Bildeevne, self-efficacy og motivasjon vil bli evaluert med ulike spørreskjemaer og skalaer for å sammenligne gruppens homogenitet. Målinger av muskelarkitektur vil bli tatt bilateralt fra BFl- og VL-muskler ved hjelp av et ultralydapparat. Funksjonell ytelse vil bli evaluert med den internasjonale knedokumentasjonskomiteens poengsum og enkeltbenshopptesten. Etter de innledende evalueringene vil individer i treningsgruppen få plyometrisk trening bestående av ti forskjellige øvelser i 8 uker, 3 økter per uke. I denne opplæringen vil ikke enkeltpersoner delta i en ekte plyometrisk trening. Frivillige vil se videoer for å forberede seg (handlingsobservasjon) og forestille seg at de utfører disse øvelsene (motoriske bilder). Bortsett fra én økt som vil bli brukt annenhver uke, vil all annen opplæring gis på grunnlag av telerehabilitering via fjernundervisningsverktøy. Kognitiv tretthet i begynnelsen og slutten av økten; på slutten av hver økt vil den tekniske kvaliteten og effektiviteten til opplæringen bli evaluert. Evalueringer av muskelarkitektur og funksjonell ytelse vil bli tatt igjen fra individene i kontroll- og treningsgruppene på slutten av 4. og 8. uke. De mottatte ultralydbildene vil bli beregnet gjennom MicroDicom-programvaren. Sammenligninger i gruppe og mellom grupper vil bli analysert ved hjelp av Statistisk pakke for samfunnsvitenskapsprogrammet og passende tester.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Tyrkia, 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universitesi
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Özlem Ülger

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige med unilateral fremre korsbåndrekonstruksjon (ACLR)
  • Frivillige bruker hamstring autograft i deres ACLR
  • Frivillige som har passert 1-5 år etter deres ACLR

Ekskluderingskriterier:

  • De som gjennomgikk andre meniskreparasjoner på samme side enn ACLR
  • De som er revisjonsoperert
  • De som hadde bakre korsbåndsruptur i tillegg til fremre korsbånd
  • Tredjegrads rifter i de laterale eller mediale kollaterale leddbåndene
  • De med 2. eller 3. grads belastningsskader i hamstring og quadriceps muskelgrupper
  • De med en historie med medfødt, nevrologisk, ortopedisk, revmatologisk og kardiopulmonal patologi eller anomalier,
  • De med alvorlige systemiske sykdommer

Relative eksklusjonskriterier:

  • De med akutt infeksjon eller smerte
  • De med leddinstabilitet
  • De med en kroppsmasseindeks på 30 og over
  • De som mottar energitilskudd eller ergogen hjelp under eller i løpet av 6-månedersperioden før arbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Plyometrisk treningsgruppe
Personer i plyometrisk treningsgruppe vil få plyometrisk trening. I denne opplæringen vil ikke enkeltpersoner delta i en ekte plyometrisk trening. Frivillige vil se videoer for å forberede seg (handlingsobservasjon) og forestille seg at de utfører disse øvelsene (motoriske bilder). Bortsett fra én økt som vil bli brukt annenhver uke, vil all annen opplæring gis på grunnlag av telerehabilitering via fjernundervisningsverktøy.
Annen: Plyometrisk øvelse
Plyometrisk trening bestående av ti forskjellige øvelser [vertikalt unilateralt og bilateralt motbevegelseshopp, horisontalt unilateralt og bilateralt motbevegelseshopp, drophopp (30 cm), knebøyhopp, step-hop (20 cm), 180 graders rotasjon i tverrplan, frontalt plan hekkhopp (20 cm) og sagittalt plan hekkhopp (20 cm)] i 8 uker, 3 økter per uke. Enkeltpersoner vil ikke delta i en ekte plyometrisk trening. Frivillige vil se videoer som skal forberedes (handlingsobservasjon) og forestille seg at de utfører disse øvelsene (motoriske bilder)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Frivillige i denne gruppen vil ikke delta på noen trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muscle Architecture Change-1
Tidsramme: Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke
Fiberlengde av vastus lateralis og biceps femoris longus muskler
Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke
Muscle Architecture Change-2
Tidsramme: Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke
Pennasjonsvinkel av vastus lateralis og biceps femoris longus muskler
Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke
Muscle Architecture Change-3
Tidsramme: Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke
Muskeltykkelse av vastus lateralis og biceps femoris longus muskler
Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell ytelsesendring-1
Tidsramme: Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke
Score for internasjonal knedokumentasjonskomité. (Minste poengsum: 0 Maksimal poengsum: 100. Høyere score betyr et bedre resultat.
Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke
Funksjonell ytelsesendring-2
Tidsramme: Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke
Enkeltbens hoppdistanse
Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. september 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2020-11167

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger