Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelarkitektur og forreste korsbånd

23. september 2022 opdateret af: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University

Effekterne af plyometrisk træning på Vastus Lateralis og Biceps Femoris muskelarkitekturer hos individer, der gennemgår forreste korsbåndsrekonstruktion

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af plyometrisk træning på biceps femoris longus (BFl) og vastus lateralis (VL) muskelarkitektur hos personer med forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR). Individer vil blive tilfældigt placeret i trænings- og kontrolgrupper. Målinger af muskelarkitektur vil blive taget bilateralt fra BFl og VL muskler ved hjælp af et ultralydsapparat. Funktionel præstation vil blive evalueret med resultaterne fra International Knee Documentation Committee og enkeltbens-springtesten. Efter de indledende evalueringer vil personer i træningsgruppen modtage plyometrisk træning. Evalueringer af muskelarkitektur og funktionel ydeevne vil blive taget igen fra individerne i trænings- og kontrolgrupperne i slutningen af ​​4. og 8. uge. De modtagne ultralydsbilleder vil blive beregnet gennem MicroDicom-softwaren. In-group og mellem-gruppe sammenligninger vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences-programmet og passende tests.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forreste korsbåndsskader (ACL) er almindelige, især hos unge individer, der deltager i rulle- og springaktiviteter. Efter skade gennemgår mange mennesker ACL rekonstruktion (ACLR) operation. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af plyometrisk træning på biceps femoris longus (BFl) og vastus lateralis (VL) muskelarkitektur (fiberlængde, penationsvinkel og muskeltykkelse) hos personer med ACLR. Personer, der har gennemgået ACLR i denne undersøgelse, der er designet som en parallelgruppe randomiseret kontrolleret undersøgelse, vil blive tilfældigt placeret i to forskellige grupper, træningsgruppen og kontrolgruppen. Billedevner, self-efficacy og motivation vil blive evalueret med forskellige spørgeskemaer og skalaer for at sammenligne gruppernes homogenitet. Målinger af muskelarkitektur vil blive taget bilateralt fra BFl og VL muskler ved hjælp af et ultralydsapparat. Funktionel præstation vil blive evalueret med resultaterne fra International Knee Documentation Committee og enkeltbens-springtesten. Efter de indledende evalueringer vil personer i træningsgruppen modtage plyometrisk træning bestående af ti forskellige øvelser i 8 uger, 3 sessioner om ugen. I denne træning vil enkeltpersoner ikke deltage i en rigtig plyometrisk træning. Frivillige vil se videoer, der skal forberedes (handlingsobservation) og forestille sig, at de udfører disse øvelser (motoriske billeder). Bortset fra én session, der vil blive anvendt hver anden uge, vil alle andre træninger blive givet på basis af telerehabilitering via fjernundervisningsværktøjer. Kognitiv træthed i begyndelsen og slutningen af ​​sessionen; ved afslutningen af ​​hver session vil den tekniske kvalitet og effektivitet af træningen blive evalueret. Evalueringer af muskelarkitektur og funktionel præstation vil blive taget igen fra individerne i kontrol- og træningsgrupperne i slutningen af ​​4. og 8. uge. De modtagne ultralydsbilleder vil blive beregnet gennem MicroDicom-softwaren. In-group og mellem-gruppe sammenligninger vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences-programmet og passende tests.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Kalkun, 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universitesi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Özlem Ülger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige med unilateral forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR)
  • Frivillige, der bruger hamstring autograft i deres ACLR
  • Frivillige, der har passeret 1-5 år efter deres ACLR

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der gennemgik anden meniskreparation på samme side end ACLR
  • Dem, der har fået foretaget revisionsoperation
  • De, der havde bagerste korsbåndsruptur foruden forreste korsbånd
  • Tredje grads rifter i de laterale eller mediale kollaterale ledbånd
  • Dem med 2. eller 3. grads belastningsskader i hamstring og quadriceps muskelgrupper
  • Dem med en historie med medfødt, neurologisk, ortopædisk, reumatologisk og kardiopulmonær patologi eller anomalier,
  • Dem med alvorlige systemiske sygdomme

Relative ekskluderingskriterier:

  • Dem med akut infektion eller smerte
  • Dem med ustabilitet i leddene
  • Dem med et kropsmasseindeks på 30 og derover
  • Dem, der modtager energitilskud eller ergogen assistance under eller i løbet af 6 måneder før arbejdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Plyometrisk træningsgruppe
Personer i den plyometriske træningsgruppe vil modtage plyometrisk træning. I denne træning vil enkeltpersoner ikke deltage i en rigtig plyometrisk træning. Frivillige vil se videoer, der skal forberedes (handlingsobservation) og forestille sig, at de udfører disse øvelser (motoriske billeder). Bortset fra én session, der vil blive anvendt hver anden uge, vil alle andre træninger blive givet på basis af telerehabilitering via fjernundervisningsværktøjer.
Andet: Plyometrisk øvelse
Plyometrisk træning bestående af ti forskellige øvelser [lodret unilateralt og bilateralt modbevægelsesspring, horisontalt unilateralt og bilateralt modbevægelsesspring, drophop (30 cm), squatspring, step-hop (20 cm), 180 graders rotation i tværplan, frontalt flyhækkespring (20 cm) og sagittalt planhækkespring (20 cm)] i 8 uger, 3 sessioner om ugen. Enkeltpersoner vil ikke deltage i en rigtig plyometrisk træning. Frivillige vil se videoer, der skal forberedes (handlingsobservation) og forestille sig, at de udfører disse øvelser (motoriske billeder)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Frivillige i denne gruppe vil ikke deltage i nogen træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelarkitekturændring-1
Tidsramme: Før, i slutningen af ​​den fjerde uge og den ottende uge
Fiberlængde af vastus lateralis og biceps femoris longus muskler
Før, i slutningen af ​​den fjerde uge og den ottende uge
Muskelarkitekturændring-2
Tidsramme: Før, i slutningen af ​​den fjerde uge og den ottende uge
Pennationsvinkel af vastus lateralis og biceps femoris longus muskler
Før, i slutningen af ​​den fjerde uge og den ottende uge
Muskelarkitekturændring-3
Tidsramme: Før, i slutningen af ​​den fjerde uge og den ottende uge
Muskeltykkelse af vastus lateralis og biceps femoris longus muskler
Før, i slutningen af ​​den fjerde uge og den ottende uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel præstationsændring-1
Tidsramme: Før, i slutningen af ​​den fjerde uge og den ottende uge
International knædokumentationskomité score. (Minimumscore: 0 Maksimumscore: 100. Højere score betyder et bedre resultat.
Før, i slutningen af ​​den fjerde uge og den ottende uge
Funktionel præstationsændring-2
Tidsramme: Før, i slutningen af ​​den fjerde uge og den ottende uge
Enkeltbens springafstand
Før, i slutningen af ​​den fjerde uge og den ottende uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-11167

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Plyometrisk øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger