Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Architektura mięśni i więzadło krzyżowe przednie

23 września 2022 zaktualizowane przez: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University

Wpływ treningu plyometrycznego na architekturę mięśnia Vastus lateralis i biceps femoris u osób poddawanych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu plyometrycznego na architekturę mięśnia dwugłowego uda długiego (BFl) i mięśnia obszernego bocznego (VL) u osób po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR). Osoby zostaną losowo przydzielone do grup treningowych i kontrolnych. Pomiary architektury mięśni zostaną wykonane obustronnie z mięśni BF1 i VL za pomocą aparatu ultradźwiękowego. Wydajność funkcjonalna zostanie oceniona na podstawie wyniku International Knee Documentation Committee oraz testu skoku na jednej nodze. Po wstępnych ocenach osoby w grupie treningowej przejdą trening plyometryczny. Oceny architektury mięśni i wydajności funkcjonalnej zostaną ponownie przeprowadzone od osób z grup treningowych i kontrolnych pod koniec 4. i 8. tygodnia. Otrzymane obrazy ultrasonograficzne zostaną obliczone za pomocą oprogramowania MicroDicom. Porównania wewnątrzgrupowe i międzygrupowe zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla programu nauk społecznych i odpowiednich testów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Urazy więzadła krzyżowego przedniego (ACL) są powszechne, szczególnie u młodych osób uczestniczących w czynnościach toczenia i skakania. Po urazie wiele osób przechodzi operację rekonstrukcji ACL (ACLR). Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu plyometrycznego na architekturę mięśnia dwugłowego uda długiego (BFl) i mięśnia obszernego bocznego (VL) (długość włókna, kąt nachylenia i grubość mięśnia) u osób z ACLR. Osoby, które przeszły ACLR w tym badaniu, które jest zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane w grupach równoległych, zostaną losowo przydzielone do dwóch różnych grup, grupy ćwiczącej i grupy kontrolnej. Zdolność obrazowania, poczucie własnej skuteczności i motywacja zostaną ocenione za pomocą różnych kwestionariuszy i skal w celu porównania jednorodności grup. Pomiary architektury mięśni zostaną wykonane obustronnie z mięśni BF1 i VL za pomocą aparatu ultradźwiękowego. Wydajność funkcjonalna zostanie oceniona na podstawie wyniku International Knee Documentation Committee oraz testu skoku na jednej nodze. Po wstępnych ocenach osoby w grupie trenującej otrzymają trening plyometryczny składający się z dziesięciu różnych ćwiczeń przez 8 tygodni, 3 sesje tygodniowo. W tym treningu osoby nie będą uczestniczyć w prawdziwym treningu plyometrycznym. Wolontariusze będą oglądać filmy do przygotowania (obserwacja działania) i wyobrażać sobie, jak wykonują te ćwiczenia (obrazowanie motoryczne). Z wyjątkiem jednej sesji, która będzie realizowana co dwa tygodnie, wszystkie pozostałe szkolenia będą prowadzone w oparciu o telerehabilitację z wykorzystaniem narzędzi kształcenia na odległość. Zmęczenie poznawcze na początku i na końcu sesji; na koniec każdej sesji oceniana będzie jakość techniczna i efektywność szkolenia. Oceny architektury mięśni i sprawności funkcjonalnej zostaną ponownie przeprowadzone u osób z grup kontrolnych i treningowych pod koniec 4. i 8. tygodnia. Otrzymane obrazy ultrasonograficzne zostaną obliczone za pomocą oprogramowania MicroDicom. Porównania wewnątrzgrupowe i międzygrupowe zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla programu nauk społecznych i odpowiednich testów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Indyk, 06230
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe Universitesi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Özlem Ülger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ochotnicy z jednostronną rekonstrukcją więzadła krzyżowego przedniego (ACLR)
  • Ochotnicy używający autoprzeszczepu ścięgna podkolanowego w swoim ACLR
  • Wolontariusze, którzy przeszli 1-5 lat po ACLR

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy przeszli naprawę łąkotki po tej samej stronie, inną niż ACLR
  • Ci, którzy przeszli operację rewizyjną
  • Ci, którzy mieli zerwanie więzadła krzyżowego tylnego oprócz więzadła krzyżowego przedniego
  • Naderwania trzeciego stopnia w więzadłach pobocznych bocznych lub przyśrodkowych
  • Osoby z urazami przeciążeniowymi 2. lub 3. stopnia w grupach mięśni ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego
  • Osoby z historią wrodzonych patologii lub anomalii neurologicznych, ortopedycznych, reumatologicznych i sercowo-płucnych,
  • Osoby z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi

Względne kryteria wykluczenia:

  • Osoby z ostrą infekcją lub bólem
  • Osoby z niestabilnością stawów
  • Osoby o wskaźniku masy ciała 30 i wyższym
  • Osoby otrzymujące suplementy energetyczne lub wspomaganie ergogeniczne w trakcie lub w okresie 6 miesięcy poprzedzających pracę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa treningu plyometrycznego
Osoby w grupie treningu plyometrycznego przejdą trening plyometryczny. W tym treningu osoby nie będą uczestniczyć w prawdziwym treningu plyometrycznym. Wolontariusze będą oglądać filmy do przygotowania (obserwacja działania) i wyobrażać sobie, jak wykonują te ćwiczenia (obrazowanie motoryczne). Z wyjątkiem jednej sesji, która będzie realizowana co dwa tygodnie, wszystkie pozostałe szkolenia będą prowadzone w oparciu o telerehabilitację z wykorzystaniem narzędzi kształcenia na odległość.
Inny: Ćwiczenie plyometryczne
Trening plyometryczny składający się z dziesięciu różnych ćwiczeń [skok w pionie jednostronny i obustronny w kontrze, poziomy jedno- i dwustronny skok w kontrze, skok w dół (30 cm), skok z przysiadem, skok ze stepem (20 cm), obrót o 180 stopni w płaszczyźnie poprzecznej, czoło skok przez płotki w płaszczyźnie strzałkowej (20 cm) i skok przez płotki w płaszczyźnie strzałkowej (20 cm)] przez 8 tygodni, 3 sesje w tygodniu. Indywidualni nie będą uczestniczyć w prawdziwym treningu plyometrycznym. Wolontariusze będą oglądać filmy do przygotowania (obserwacja akcji) i wyobrażać sobie, jak wykonują te ćwiczenia (obrazy motoryczne)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wolontariusze z tej grupy nie będą uczestniczyć w żadnych szkoleniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana architektury mięśni-1
Ramy czasowe: Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia
Długość włókien mięśnia obszernego bocznego i mięśnia dwugłowego uda długiego
Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia
Zmiana architektury mięśni-2
Ramy czasowe: Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia
Kąt pennacji mięśnia obszernego bocznego i mięśnia dwugłowego uda długiego
Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia
Zmiana architektury mięśni-3
Ramy czasowe: Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia
Grubość mięśni mięśnia obszernego bocznego i mięśnia dwugłowego uda długiego
Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna zmiana wydajności-1
Ramy czasowe: Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia
Wynik międzynarodowej komisji dokumentacji kolana. (Minimalny wynik: 0 Maksymalny wynik: 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia
Funkcjonalna zmiana wydajności-2
Ramy czasowe: Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia
Odległość skoku jedną nogą
Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-11167

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami