Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Архитектура мышц и передняя крестообразная связка

23 сентября 2022 г. обновлено: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University

Влияние плиометрической тренировки на архитектуру латеральной широкой мышцы бедра и двуглавой мышцы бедра у лиц, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки

Целью данного исследования является изучение влияния плиометрических тренировок на архитектуру длинной двуглавой мышцы бедра (BFl) и латеральной широкой мышцы бедра (VL) у людей с реконструкцией передней крестообразной связки (ACLR). Люди будут случайным образом распределены в обучающую и контрольную группы. Измерения мышечной архитектуры будут проводиться на двусторонней основе от BFL и VL мышц с помощью ультразвукового устройства. Функциональные возможности будут оцениваться с помощью баллов Международного комитета по документации коленного сустава и теста на прыжок на одной ноге. После первоначальной оценки участники тренировочной группы пройдут плиометрическую тренировку. В конце 4-й и 8-й недель у людей в тренировочной и контрольной группах снова будут оцениваться строение мышц и функциональные показатели. Полученные ультразвуковые изображения будут рассчитаны с помощью программного обеспечения MicroDicom. Внутригрупповые и межгрупповые сравнения будут проанализированы с использованием статистического пакета для программы социальных наук и соответствующих тестов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Повреждения передней крестообразной связки (ПКС) распространены, особенно у молодых людей, занимающихся перекатыванием и прыжками. После травмы многие люди подвергаются операции по реконструкции передней крестообразной связки (ACLR). Целью данного исследования является изучение влияния плиометрических тренировок на архитектуру длинной двуглавой мышцы бедра (BFl) и латеральной широкой мышцы бедра (VL) (длина волокон, угол пенирования и толщина мышцы) у людей с ACLR. Лица, прошедшие ACLR в этом исследовании, которое разработано как рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, будут случайным образом распределены в две разные группы: обучающую группу и контрольную группу. Способность к воображению, самоэффективность и мотивация будут оцениваться с помощью различных опросников и шкал, чтобы сравнить однородность групп. Измерения мышечной архитектуры будут проводиться на двусторонней основе от BFL и VL мышц с помощью ультразвукового устройства. Функциональные возможности будут оцениваться с помощью баллов Международного комитета по документации коленного сустава и теста на прыжок на одной ноге. После первоначальной оценки участники тренировочной группы будут проходить плиометрическую тренировку, состоящую из десяти различных упражнений, в течение 8 недель, по 3 занятия в неделю. В этой тренировке люди не будут участвовать в настоящей плиометрической тренировке. Добровольцы будут смотреть видеоролики, чтобы подготовиться (наблюдение за действиями), и представлять, как они выполняют эти упражнения (двигательные образы). За исключением одного сеанса, который будет проводиться каждые две недели, все остальные тренинги будут проводиться на основе телереабилитации с использованием инструментов дистанционного обучения. Когнитивное утомление в начале и конце сеанса; в конце каждого занятия будет оцениваться техническое качество и эффективность обучения. В конце 4-й и 8-й недель у людей из контрольной и тренировочной групп снова будут оцениваться строение мышц и функциональные показатели. Полученные ультразвуковые изображения будут рассчитаны с помощью программного обеспечения MicroDicom. Внутригрупповые и межгрупповые сравнения будут проанализированы с использованием статистического пакета для программы социальных наук и соответствующих тестов.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Murat Emirzeoğlu
  • Номер телефона: +904623778842
  • Электронная почта: muratemirzeoglu@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Турция, 06230
        • Рекрутинг
        • Hacettepe Universitesi
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Özlem Ülger

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Добровольцы с односторонней реконструкцией передней крестообразной связки (ACLR)
  • Добровольцы используют аутотрансплантат подколенного сухожилия в ACLR
  • Волонтеры, прошедшие 1-5 лет после ACLR

Критерий исключения:

  • Те, кто перенес одностороннее восстановление мениска, кроме ACLR
  • Тем, кто перенес ревизионную операцию
  • Те, у кого был разрыв задней крестообразной связки в дополнение к передней крестообразной связке
  • Разрывы третьей степени латеральных или медиальных коллатеральных связок
  • Людям с растяжением 2-й или 3-й степени в подколенном сухожилии и четырехглавой мышце.
  • Те, у кого в анамнезе врожденная, неврологическая, ортопедическая, ревматологическая и сердечно-легочная патология или аномалии,
  • Людям с серьезными системными заболеваниями

Относительные критерии исключения:

  • Те, у кого острая инфекция или боль
  • Людям с нестабильностью суставов
  • Те, у кого индекс массы тела 30 и выше
  • Те, кто получает энергетические добавки или эргогенную помощь во время или в течение 6-месячного периода до работы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа плиометрических тренировок
Участники плиометрической тренировочной группы будут проходить плиометрическую тренировку. В этой тренировке люди не будут участвовать в настоящей плиометрической тренировке. Добровольцы будут смотреть видеоролики, чтобы подготовиться (наблюдение за действиями), и представлять, как они выполняют эти упражнения (двигательные образы). За исключением одного сеанса, который будет проводиться каждые две недели, все остальные тренинги будут проводиться на основе телереабилитации с использованием инструментов дистанционного обучения.
Другой: Плиометрические упражнения
Плиометрическая тренировка, состоящая из десяти различных упражнений [вертикальный прыжок с односторонним и двусторонним встречным движением, горизонтальный прыжок с односторонним и двусторонним встречным движением, прыжок с падением (30 см), прыжок с приседанием, шаг-прыжок (20 см), поворот на 180 градусов в поперечной плоскости, фронтальная прыжок с барьерами в плоскости (20 см) и прыжок с барьерами в сагиттальной плоскости (20 см)] в течение 8 недель, 3 занятия в неделю. Физические лица не будут участвовать в настоящей плиометрической тренировке. Добровольцы будут смотреть видеоролики, чтобы подготовиться (наблюдение за действиями), и представлять, как они выполняют эти упражнения (двигательные образы).
Без вмешательства: Контрольная группа
Волонтеры этой группы не будут участвовать ни в каких тренингах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной архитектуры-1
Временное ограничение: Раньше, в конце четвертой недели и восьмой недели
Длина волокон латеральной широкой мышцы бедра и длинной двуглавой мышцы бедра
Раньше, в конце четвертой недели и восьмой недели
Изменение мышечной архитектуры-2
Временное ограничение: Раньше, в конце четвертой недели и восьмой недели
Угол перистости латеральной широкой мышцы бедра и длинной двуглавой мышцы бедра
Раньше, в конце четвертой недели и восьмой недели
Изменение мышечной архитектуры-3
Временное ограничение: Раньше, в конце четвертой недели и восьмой недели
Толщина латеральной широкой мышцы бедра и длинной двуглавой мышцы бедра
Раньше, в конце четвертой недели и восьмой недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональной производительности-1
Временное ограничение: Раньше, в конце четвертой недели и восьмой недели
Оценка Международного комитета по документации коленного сустава. (Минимальный балл: 0 Максимальный балл: 100. Более высокие баллы означают лучший результат.
Раньше, в конце четвертой недели и восьмой недели
Изменение функциональных характеристик-2
Временное ограничение: Раньше, в конце четвертой недели и восьмой недели
Расстояние прыжка на одной ноге
Раньше, в конце четвертой недели и восьмой недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
30 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 сентября 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2020-11167

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками