Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelarkitektur och främre korsbandet

23 september 2022 uppdaterad av: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University

Effekterna av plyometrisk träning på Vastus Lateralis och Biceps Femoris muskelarkitektur hos individer som genomgår rekonstruktion av främre korsbandet

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av plyometrisk träning på biceps femoris longus (BFl) och vastus lateralis (VL) muskelarkitektur hos individer med främre korsbandsrekonstruktion (ACLR). Individer kommer att placeras slumpmässigt i tränings- och kontrollgrupper. Mätningar av muskelarkitektur kommer att tas bilateralt från BFl- och VL-muskler med hjälp av en ultraljudsapparat. Funktionell prestation kommer att utvärderas med International Knee Documentation Committee-poäng och enkelbenshopptest. Efter de inledande utvärderingarna kommer individer i träningsgruppen att få plyometrisk träning. Utvärderingar av muskelarkitektur och funktionell prestation kommer att tas igen från individerna i tränings- och kontrollgrupperna i slutet av 4:e och 8:e veckan. De mottagna ultraljudsbilderna kommer att beräknas genom programvaran MicroDicom. Jämförelser i grupp och mellan grupper kommer att analyseras med hjälp av statistikpaketet för samhällsvetenskapsprogrammet och lämpliga tester.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Främre korsbandsskador (ACL) är vanliga, särskilt hos unga individer som deltar i rullande och hoppande aktiviteter. Efter skada genomgår många människor ACL-rekonstruktion (ACLR) operation. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av plyometrisk träning på biceps femoris longus (BFl) och vastus lateralis (VL) muskelarkitektur (fiberlängd, penationsvinkel och muskeltjocklek) hos individer med ACLR. Individer som har genomgått ACLR i denna studie, som är utformad som en parallellgrupp randomiserad kontrollerad studie, kommer slumpmässigt placeras i två olika grupper, träningsgruppen och kontrollgruppen. Bildförmåga, self-efficacy och motivation kommer att utvärderas med olika frågeformulär och skalor för att jämföra gruppernas homogenitet. Mätningar av muskelarkitektur kommer att tas bilateralt från BFl- och VL-muskler med hjälp av en ultraljudsapparat. Funktionell prestation kommer att utvärderas med International Knee Documentation Committee-poäng och enkelbenshopptest. Efter de inledande utvärderingarna kommer individer i träningsgruppen att få plyometrisk träning bestående av tio olika övningar under 8 veckor, 3 pass per vecka. I denna utbildning kommer individer inte att delta i en riktig plyometrisk träning. Volontärer kommer att titta på videor som ska förberedas (handlingsobservation) och föreställa sig att de utför dessa övningar (motoriska bilder). Förutom en session som kommer att tillämpas varannan vecka, kommer alla andra utbildningar att ges på basis av telerehabilitering via distansutbildningsverktyg. Kognitiv trötthet i början och slutet av sessionen; i slutet av varje pass kommer utbildningens tekniska kvalitet och effektivitet att utvärderas. Utvärderingar av muskelarkitektur och funktionell prestation kommer att tas igen från individerna i kontroll- och träningsgrupperna i slutet av 4:e och 8:e veckan. De mottagna ultraljudsbilderna kommer att beräknas genom programvaran MicroDicom. Jämförelser i grupp och mellan grupper kommer att analyseras med hjälp av statistikpaketet för samhällsvetenskapsprogrammet och lämpliga tester.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
40

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kalkon
    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Kalkon, 06230
        • Rekrytering
        • Hacettepe Universitesi
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Özlem Ülger

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilliga med unilateral främre korsbandsrekonstruktion (ACLR)
  • Frivilliga som använder hamstring autograft i sin ACLR
  • Volontärer som har passerat 1-5 år efter sin ACLR

Exklusions kriterier:

  • De som genomgick samma sida menisk reparation annan än ACLR
  • De som genomgått revisionsoperation
  • De som fick bakre korsbandsruptur förutom främre korsbandet
  • Tredje gradens revor i de laterala eller mediala kollaterala ligamenten
  • De med 2:a eller 3:e gradens belastningsskador i hamstring och quadriceps muskelgrupper
  • De med en historia av medfödd, neurologisk, ortopedisk, reumatologisk och kardiopulmonell patologi eller anomali,
  • De med allvarliga systemiska sjukdomar

Relativa uteslutningskriterier:

  • De med akut infektion eller smärta
  • De med ledinstabilitet
  • De med ett body mass index på 30 och över
  • De som får energitillskott eller ergogen hjälp under eller under 6-månadersperioden före arbetet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Plyometrisk träningsgrupp
Individer i den plyometriska träningsgruppen kommer att få plyometrisk träning. I denna utbildning kommer individer inte att delta i en riktig plyometrisk träning. Volontärer kommer att titta på videor som ska förberedas (handlingsobservation) och föreställa sig att de utför dessa övningar (motoriska bilder). Förutom en session som kommer att tillämpas varannan vecka, kommer alla andra utbildningar att ges på basis av telerehabilitering via distansutbildningsverktyg.
Övrig: Plyometrisk övning
Plyometrisk träning bestående av tio olika övningar [vertikalt unilateralt och bilateralt motrörelsehopp, horisontellt unilateralt och bilateralt motrörelsehopp, dropphopp (30 cm), knäböj, step-hop (20 cm), 180 graders rotation i tvärplan, frontalt plan häckhopp (20 cm) och sagittalt plan häckhopp (20 cm)] i 8 veckor, 3 pass per vecka. Individer kommer inte att delta i en riktig plyometrisk träning. Volontärer kommer att titta på videor som ska förberedas (handlingsobservation) och föreställa sig att de utför dessa övningar (motoriska bilder)
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Volontärer i denna grupp kommer inte att delta i någon utbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muscle Architecture Change-1
Tidsram: Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan
Fiberlängden i musklerna vastus lateralis och biceps femoris longus
Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan
Muscle Architecture Change-2
Tidsram: Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan
Pennation vinkel av vastus lateralis och biceps femoris longus muskler
Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan
Muscle Architecture Change-3
Tidsram: Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan
Muskeltjocklek i musklerna vastus lateralis och biceps femoris longus
Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell prestandaändring-1
Tidsram: Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan
Internationella knädokumentationskommitténs poäng. (Minsta poäng: 0 Maxpoäng: 100. Högre poäng betyder bättre resultat.
Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan
Funktionell prestandaändring-2
Tidsram: Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan
Enbens hoppsträcka
Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
19 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 december 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
30 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 september 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2020-11167

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar