Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence centrální senzibilizace u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí

18. ledna 2023 aktualizováno: Marmara University

Hodnocení vztahu centrální senzibilizace a invalidity u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí na klinice fyzikální medicíny a rehabilitace.

Centrální senzibilizace je zvýšená reakce na normální nebo podprahové podněty centrálního nervového systému a její úzká souvislost s chronickou bolestí u mnoha muskuloskeletálních onemocnění byla prokázána v několika studiích. Vliv centrální senzibilizace na invaliditu u těchto pacientů však není zcela znám. V této studii bylo zaměřeno na sledování frekvence centrální senzibilizace a jejího vlivu na pacienty s chronickou muskuloskeletální bolestí, kteří byli přijati do ambulancí fyzikálního lékařství a rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Termín centrální senzibilizace (CS) byl poprvé použit v roce 1988 a byl vysvětlen jako zvýšení citlivosti na bolest se zesílením neuronových signálů v centrálním nervovém systému. S rozvojem CS dochází ke snížení prahu bolesti a zvýšení generalizované citlivosti. Neexistuje žádná metoda pro diagnostiku CS, která by byla akceptována jako zlatý standard. K tomuto účelu se široce používají klinické škály a kvantitativní senzorické testování (QST). Známá škála používaná pro hodnocení CS je navíc Central Sensitization Inventory (CSI), vyvinutý pro detekci CS u pacientů s chronickou bolestí. Používání CSI, jehož použití je praktičtější, se stává rozšířeným, protože QST vyžaduje čas, je nákladné a vyžaduje zkušené odborníky. Prevalence chronické bolesti se v Evropě uvádí 30 % a celosvětově má ​​významné místo mezi nemocemi, které způsobují invaliditu. Do této doby byl odhalen vztah mezi CS a mnoha onemocněními, která způsobují chronickou bolest, a u pacientů doprovázených CS byl zjištěn nárůst intenzity, trvání a prevalence bolesti. Kromě všech těchto změn snížení léčebné odpovědi těchto pacientů ještě více ztěžuje klinický management jedinců se senzibilizací na bolest. Přestože je znám nárůst frekvence CS u pacientů s chronickou bolestí, údaje o výskytu tohoto stavu u různých onemocnění s chronickou bolestí jsou omezené. Frekvence CS byla většinou hlášena u pacientů s křížem (37,8 %) a krkem bolest (32,4 %) a autoři uvedli, že vyšší míra invalidity je pozorována u pacientů s vysokým skóre CSI. Podobně bylo v této studii plánováno ukázat vztah mezi CS a invaliditou u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sinop, Krocan, 57200
        • Feyza Nur YUCEL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18-75 let s diagnózou chronického onemocnění pohybového aparátu budou rekrutováni z PMR ambulance státní nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít bolesti pohybového aparátu, které trvají minimálně 3 měsíce
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Máte revmatické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s chronickými muskuloskeletálními bolestmi
Pacienti s jakoukoli muskuloskeletální bolestí po dobu minimálně 3 měsíců
Diagnostický test: Centrální senzibilizační inventář
Standardizovaný dotazník pro zjištění úrovně centrální senzibilizace. Pacienti se skóre 40 a vyšším jsou považováni za pacienty s centrální senzibilizací.
Ostatní jména:
  • CSI
Jiný: Krátká forma-36
Standardizovaný dotazník ke zkoumání kvality života pacientů. Skóre na škále je mezi 0-100. Vyšší skóre je spojeno s větším zhoršením kvality života.
Ostatní jména:
  • SF-36
Jiný: Istanbul index postižení dolních bolestí zad
Standardizovaný dotazník ke zkoumání postižení u pacientů s bolestí dolní části zad. Skóre na škále je mezi 0-90. Je akceptováno, že čím vyšší skóre, tím vyšší postižení.
Ostatní jména:
  • ILBPDI
Jiný: Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Standardizovaný dotazník pro vyšetřování invalidity u pacientů s onemocněním pohybového aparátu horních končetin. Skóre škály je mezi 0-100. Je akceptováno, že čím vyšší skóre, tím vyšší postižení.
Ostatní jména:
  • Rychlý DASH
Jiný: Škála bolesti krku a invalidity
Standardizovaný dotazník ke zkoumání postižení u pacientů s bolestí krku. Skóre na škále je mezi 0-100. Je akceptováno, že čím vyšší skóre, tím vyšší postižení.
Ostatní jména:
  • NPAD
Jiný: Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Standardizovaný dotazník ke zkoumání postižení u pacientů s bolestí kolene. Skóre škály je mezi 0-100 Je akceptováno, že čím vyšší skóre, tím vyšší postižení.
Ostatní jména:
  • KOOS
Jiný: Index artritidy západní Ontario a McMaster University
Standardizovaný dotazník pro vyšetřování invalidity u pacientů s koxartrózou. Skóre na škále je mezi 0-240. Je akceptováno, že čím vyšší skóre, tím vyšší postižení.
Ostatní jména:
  • WOMAC
Jiný: Vizuální analogová stupnice
globální skóre bolesti od 0 do 10
Ostatní jména:
  • VAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: 6 měsíců
Zpochybňováno je 25 somatických a psychosociálních symptomů, které se často vyskytují u pacientů s centrální senzibilizací v části A. V části B je u pacienta bez účasti na skórování zpochybňována přítomnost onemocnění, jejichž vztah k centrální senzibilizaci je dobře definován. Centrální senzibilizace se předpokládá u pacientů, kteří mají skóre 40 a více nad 100 bodů.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest VAS
Časové okno: 6 měsíců
Závažnost bolesti pacientů bude hodnocena pomocí 10cm horizontální vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od „0 cm“ (žádné nepohodlí) do „10 cm“ (nejhorší představitelné).
6 měsíců
SF-36
Časové okno: 6 měsíců
Škála 36 položek Short Form Survey (SF-36) je často používané, dobře prozkoumané a samostatně vykazované měřítko zdraví. Škála byla vyvinuta společností Ware v roce 1987 a skládá se z 36 otázek zpochybňujících 8 dílčích parametrů týkajících se zdraví. stav osoby. Těmito parametry jsou fyzické funkce, bolest, omezení v důsledku fyzických a emocionálních problémů, emoční pohoda, sociální funkce, únava a celkové vnímání zdraví.
6 měsíců
Istanbulský index postižení dolních bolestí zad (ILBPDI)
Časové okno: 6 měsíců
Tato stupnice byla vyvinuta pro hodnocení závažnosti postižení u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad Duruözem et.al v roce 2013. Tato škála se skládá z 18 otázek ve formě Likertovy škály, která hodnotí omezení každodenních životních aktivit pacientů v posledním měsíci. Platí, že čím vyšší skóre, tím vyšší invalidita.
6 měsíců
Škála bolesti a postižení krku (NPAD)
Časové okno: 6 měsíců
NPAD je složený index zahrnující 20 položek, které měří intenzitu bolesti krku a souvisejícího postižení. Platí, že čím vyšší skóre, tím vyšší postižení
6 měsíců
Rychlý DASH
Časové okno: 6 měsíců
Quick DASH je zkrácená verze dotazníku, která byla vytvořena za účelem zjišťování symptomů a ztráty funkce sekundární k muskuloskeletálním potížím horní končetiny. V původní podobě dotazníku je 30 otázek, nově vyvinutá krátká verze byla celkem zredukováno na 11 otázek. Beaton et al uvedli, že pomocí rychlého dotazníku pro problémy s paží, ramenem a rukou lze funkční hodnocení horních končetin provádět podobným způsobem jako v původní verzi.
6 měsíců
KOOS
Časové okno: 6 měsíců
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) je nástroj specifický pro kolena, vyvinutý k posouzení názoru pacientů na jejich koleno a související problémy. KOOS hodnotí krátkodobé i dlouhodobé následky poranění kolene. Obsahuje 42 položek v 5 samostatně bodovaných subškálách; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL).
6 měsíců
WOMAC
Časové okno: 6 měsíců
Index artritidy z Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) je široce používán při hodnocení osteoartrózy kyčle a kolen. Jedná se o dotazník skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál: bolest, ztuhlost a fyzické funkce.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marmara University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 09.2021.114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení