La frequenza della sensibilizzazione centrale nei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico
Valutazione della Relazione tra Sensibilizzazione Centrale e Disabilità in Pazienti con Dolore Muscoloscheletrico Cronico in Medicina Fisica e Clinica Riabilitativa.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Inventario centrale di sensibilizzazione
- Altro: Modulo breve-36
- Altro: Indice di disabilità del mal di schiena di Istanbul
- Altro: Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
- Altro: Scala del dolore al collo e della disabilità
- Altro: Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite
- Altro: Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
- Altro: Scala analogica visiva
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sinop, Tacchino, 57200
- Feyza Nur YUCEL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere dolore muscoloscheletrico che dura per almeno 3 mesi
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia reumatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico
Pazienti con dolore muscoloscheletrico da almeno 3 mesi
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Questionario standardizzato per determinare il livello di sensibilizzazione centrale.
I pazienti con un punteggio pari o superiore a 40 sono considerati affetti da sensibilizzazione centrale.
Altri nomi:
Questionario standardizzato per indagare la qualità della vita nei pazienti.
Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 100.
I punteggi più alti sono associati a un maggiore deterioramento della qualità della vita.
Altri nomi:
Questionario standardizzato per indagare la disabilità nei pazienti con lombalgia.
Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 90.
È accettato che maggiore è il punteggio, maggiore è la disabilità.
Altri nomi:
Questionario standardizzato per indagare la disabilità nei pazienti con disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori.
Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 100 È accettato che più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità.
Altri nomi:
Questionario standardizzato per indagare la disabilità nei pazienti con dolore al collo.
Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 100.
È accettato che maggiore è il punteggio, maggiore è la disabilità.
Altri nomi:
Questionario standardizzato per indagare la disabilità nei pazienti con dolore al ginocchio.
Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 100. È accettato che maggiore è il punteggio, maggiore è la disabilità.
Altri nomi:
Questionario standardizzato per indagare la disabilità nei pazienti con artrosi dell'anca.
Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 240.
È accettato che maggiore è il punteggio, maggiore è la disabilità.
Altri nomi:
punteggio globale del dolore su un punteggio da 0 a 10
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario centrale di sensibilizzazione (CSI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Vengono messi in discussione 25 sintomi somatici e psicosociali, che si riscontrano frequentemente in pazienti con sensibilizzazione centrale nella parte A.
Nella parte B, la presenza di malattie la cui relazione con la sensibilizzazione centrale è ben definita viene messa in discussione nel paziente senza partecipare al punteggio.
La sensibilizzazione centrale è presunta nei pazienti che ottengono un punteggio di 40 o più su 100 punti.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore VAS
Lasso di tempo: 6 mesi
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La gravità del dolore del paziente sarà valutata con una scala analogica visiva (VAS) orizzontale di 10 cm che va da "0 cm" (nessun disagio) a "10 cm" (peggiore immaginabile)
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6 mesi
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SF-36
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il 36-Item Short Form Survey (SF-36) è una misura della salute spesso utilizzata, ben studiata e autodichiarata. La scala è stata sviluppata da Ware nel 1987 e consiste in 36 domande che mettono in discussione 8 sottoparametri riguardanti la salute stato della persona. Questi parametri sono la funzione fisica, il dolore, la limitazione dovuta a problemi fisici ed emotivi, il benessere emotivo, la funzione sociale, la fatica e la percezione generale della salute.
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6 mesi
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Indice di disabilità della lombalgia di Istanbul (ILBPDI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa scala è stata sviluppata per valutare la gravità della disabilità nei pazienti con lombalgia cronica da Duruöz et.al nel 2013.
Questa scala è composta da 18 domande sotto forma di una scala Likert che valuta la limitazione delle attività della vita quotidiana dei pazienti nell'ultimo mese. È accettato che più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità.
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6 mesi
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La scala del dolore al collo e della disabilità (NPAD)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'NPAD è un indice composito che comprende 20 item che misurano l'intensità del dolore al collo e la relativa disabilità. È accettato che più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità
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6 mesi
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SCATTO veloce
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il Quick DASH è una versione abbreviata del questionario, creata per rilevare i sintomi e la perdita di funzionalità secondari a problemi muscoloscheletrici dell'arto superiore. Ci sono 30 domande nella forma originale del questionario e la versione breve di nuova concezione è stata ridotto a 11 domande in totale.
Beaton et al. hanno affermato che con il questionario rapido per i problemi al braccio, alla spalla e alla mano, la valutazione funzionale dell'arto superiore può essere effettuata a tassi simili alla versione originale.
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6 mesi
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KOS
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) è uno strumento specifico per il ginocchio, sviluppato per valutare l'opinione dei pazienti sul proprio ginocchio e sui problemi associati.
Il KOOS valuta le conseguenze sia a breve che a lungo termine dell'infortunio al ginocchio.
Contiene 42 item in 5 sottoscale valutate separatamente; Dolore, altri sintomi, funzione nella vita quotidiana (ADL), funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e qualità della vita correlata al ginocchio (QOL).
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6 mesi
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WOMAC
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è ampiamente utilizzato nella valutazione dell'artrosi dell'anca e del ginocchio.
Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale: dolore, rigidità e funzione fisica.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Gervais-Hupe J, Pollice J, Sadi J, Carlesso LC. Validity of the central sensitization inventory with measures of sensitization in people with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2018 Nov;37(11):3125-3132. doi: 10.1007/s10067-018-4279-8. Epub 2018 Sep 3.
- Nijs J, Malfliet A, Ickmans K, Baert I, Meeus M. Treatment of central sensitization in patients with 'unexplained' chronic pain: an update. Expert Opin Pharmacother. 2014 Aug;15(12):1671-83. doi: 10.1517/14656566.2014.925446. Epub 2014 Jun 15.
- Roldan-Jimenez C, Perez-Cruzado D, Neblett R, Gatchel R, Cuesta-Vargas A. Central Sensitization in Chronic Musculoskeletal Pain Disorders in Different Populations: A Cross-Sectional Study. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2958-2963. doi: 10.1093/pm/pnaa069. Erratum In: Pain Med. 2021 Mar 18;22(3):770.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Tanaka K, Murata S, Nishigami T, Mibu A, Manfuku M, Shinohara Y, Tanabe A, Ono R. The central sensitization inventory predict pain-related disability for musculoskeletal disorders in the primary care setting. Eur J Pain. 2019 Oct;23(9):1640-1648. doi: 10.1002/ejp.1443. Epub 2019 Aug 1.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
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Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2021.114
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