Частота центральной сенсибилизации у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью
Оценка взаимосвязи между центральной сенсибилизацией и инвалидностью у больных с хронической скелетно-мышечной болью в клинике физической медицины и реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Инвентаризация центральной сенсибилизации
- Другой: Короткая форма-36
- Другой: Стамбульский индекс инвалидности по боли в пояснице
- Другой: Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
- Другой: Шкала боли в шее и инвалидности
- Другой: Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
- Другой: Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
- Другой: Визуально-аналоговая шкала
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sinop, Турция, 57200
- Feyza Nur YUCEL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Скелетно-мышечная боль, которая длится не менее 3 месяцев
- Принятие участия в исследовании
Критерий исключения:
- Имеют ревматическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с хронической скелетно-мышечной болью
Пациенты с любой мышечно-скелетной болью в течение не менее 3 месяцев
|
Стандартизированный опросник для определения уровня центральной сенсибилизации.
Считается, что у пациентов с оценкой 40 баллов и выше имеется центральная сенсибилизация.
Другие имена:
Стандартизированный опросник для исследования качества жизни пациентов.
Оценка по шкале находится в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы связаны с большим ухудшением качества жизни.
Другие имена:
Стандартизированный опросник для исследования инвалидности у пациентов с болью в пояснице.
Оценка шкалы находится между 0-90.
Принято считать, что чем выше балл, тем выше инвалидность.
Другие имена:
Стандартизированный опросник для исследования инвалидности у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
Оценка по шкале находится в диапазоне от 0 до 100. Принято считать, что чем выше оценка, тем выше инвалидность.
Другие имена:
Стандартизированный опросник для исследования инвалидности у пациентов с болью в шее.
Оценка по шкале находится в диапазоне от 0 до 100.
Принято считать, что чем выше балл, тем выше инвалидность.
Другие имена:
Стандартизированный опросник для исследования инвалидности у пациентов с болью в колене.
Оценка по шкале находится в диапазоне от 0 до 100. Принято считать, что чем выше оценка, тем выше инвалидность.
Другие имена:
Стандартизированный опросник для исследования инвалидности у пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава.
Оценка по шкале находится в диапазоне от 0 до 240.
Принято считать, что чем выше балл, тем выше инвалидность.
Другие имена:
общая оценка боли от 0 до 10
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральный реестр сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ставятся под сомнение 25 соматических и психосоциальных симптомов, часто встречающихся у больных с центральной сенсибилизацией в части А.
В части B у пациента ставится вопрос о наличии заболеваний, связь которых с центральной сенсибилизацией хорошо определена, без участия в подсчете баллов.
Центральную сенсибилизацию предполагают у больных, набравших 40 и более баллов свыше 100.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАШ боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тяжесть боли у пациентов будет оцениваться по 10-сантиметровой горизонтальной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «0 см» (отсутствие дискомфорта) до «10 см» (наихудший из возможных).
|
6 месяцев
|
|
СФ-36
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткий опросник из 36 пунктов (SF-36) является часто используемым, хорошо изученным и самостоятельно оцениваемым показателем здоровья. Шкала была разработана Уэром в 1987 г. и состоит из 36 вопросов, задающих 8 подпараметров, касающихся здоровья. статус человека. Этими параметрами являются физическая функция, боль, ограничения из-за физических и эмоциональных проблем, эмоциональное благополучие, социальная функция, усталость и общее восприятие здоровья.
|
6 месяцев
|
|
Стамбульский индекс инвалидности при боли в пояснице (ILBPDI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта шкала была разработана для оценки тяжести инвалидности у пациентов с хронической болью в пояснице Дуруозом и др. в 2013 году.
Эта шкала состоит из 18 вопросов в виде шкалы Лайкерта, оценивающей ограничение повседневной жизнедеятельности пациентов за последний месяц. Принято считать, что чем выше балл, тем выше инвалидность.
|
6 месяцев
|
|
Шкала боли в шее и инвалидности (NPAD)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
NPAD представляет собой составной индекс, включающий 20 пунктов, которые измеряют интенсивность боли в шее и связанную с ней инвалидность. Принято считать, что чем выше балл, тем выше инвалидность.
|
6 месяцев
|
|
Быстрый рывок
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Quick DASH — это укороченная версия опросника, которая была создана для выявления симптомов и потери функций, вторичных по отношению к скелетно-мышечным проблемам верхней конечности. В исходной форме опросника 30 вопросов, а недавно разработанная краткая версия всего сокращено до 11 вопросов.
Beaton et al заявили, что с помощью экспресс-анкеты для проблем с руками, плечами и кистями функциональную оценку верхних конечностей можно проводить с частотой, аналогичной исходной версии.
|
6 месяцев
|
|
КООС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) — это специальный инструмент для колена, разработанный для оценки мнения пациентов о своем колене и связанных с ним проблемах.
KOOS оценивает как краткосрочные, так и долгосрочные последствия травмы колена.
Он содержит 42 пункта по 5 отдельно оцениваемым субшкалам; Боль, другие симптомы, функции в повседневной жизни (ADL), функции в спорте и отдыхе (Sport/Rec) и качество жизни, связанное с коленом (QOL).
|
6 месяцев
|
|
ВОМАК
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) широко используется для оценки остеоартрита тазобедренного и коленного суставов.
Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 субшкалы: боль, скованность и физическая функция.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Gervais-Hupe J, Pollice J, Sadi J, Carlesso LC. Validity of the central sensitization inventory with measures of sensitization in people with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2018 Nov;37(11):3125-3132. doi: 10.1007/s10067-018-4279-8. Epub 2018 Sep 3.
- Nijs J, Malfliet A, Ickmans K, Baert I, Meeus M. Treatment of central sensitization in patients with 'unexplained' chronic pain: an update. Expert Opin Pharmacother. 2014 Aug;15(12):1671-83. doi: 10.1517/14656566.2014.925446. Epub 2014 Jun 15.
- Roldan-Jimenez C, Perez-Cruzado D, Neblett R, Gatchel R, Cuesta-Vargas A. Central Sensitization in Chronic Musculoskeletal Pain Disorders in Different Populations: A Cross-Sectional Study. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2958-2963. doi: 10.1093/pm/pnaa069. Erratum In: Pain Med. 2021 Mar 18;22(3):770.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Tanaka K, Murata S, Nishigami T, Mibu A, Manfuku M, Shinohara Y, Tanabe A, Ono R. The central sensitization inventory predict pain-related disability for musculoskeletal disorders in the primary care setting. Eur J Pain. 2019 Oct;23(9):1640-1648. doi: 10.1002/ejp.1443. Epub 2019 Aug 1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2021.114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .