Częstość sensytyzacji ośrodkowej u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym
Ocena związku sensytyzacji ośrodkowej z niepełnosprawnością u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym w Klinice Fizjoterapii i Rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Centralny spis uczuleń
- Inny: Krótka forma-36
- Inny: Indeks niepełnosprawności z powodu bólu krzyża w Stambule
- Inny: Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
- Inny: Skala bólu szyi i niepełnosprawności
- Inny: Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
- Inny: Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index
- Inny: Wizualna skala analogowa
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sinop, Indyk, 57200
- Feyza Nur YUCEL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masz ból mięśniowo-szkieletowy, który utrzymuje się przez co najmniej 3 miesiące
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mieć chorobę reumatyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym
Pacjenci z jakimkolwiek bólem mięśniowo-szkieletowym przez co najmniej 3 miesiące
|
Wystandaryzowany kwestionariusz do określenia poziomu sensytyzacji ośrodkowej.
Uważa się, że pacjenci z wynikiem 40 i więcej mają uczulenie ośrodkowe.
Inne nazwy:
Standaryzowany kwestionariusz do badania jakości życia pacjentów.
Wynik skali wynosi od 0 do 100.
Wyższe wyniki są związane z większym pogorszeniem jakości życia.
Inne nazwy:
Standaryzowany kwestionariusz do badania niepełnosprawności u pacjentów z bólem krzyża.
Wynik skali wynosi od 0 do 90.
Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym wyższy stopień niepełnosprawności.
Inne nazwy:
Standaryzowany kwestionariusz do badania niepełnosprawności u pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych.
Wynik skali mieści się w przedziale 0-100. Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Inne nazwy:
Standaryzowany kwestionariusz do badania niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi.
Wynik skali wynosi od 0 do 100.
Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym wyższy stopień niepełnosprawności.
Inne nazwy:
Standaryzowany kwestionariusz do badania niepełnosprawności u pacjentów z bólem kolana.
Wynik skali mieści się w przedziale 0-100. Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Inne nazwy:
Standaryzowany kwestionariusz do badania niepełnosprawności u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego.
Wynik skali wynosi od 0 do 240.
Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym wyższy stopień niepełnosprawności.
Inne nazwy:
globalny wynik bólu w skali od 0 do 10
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionuje się objawy somatyczne i psychospołeczne, które często występują u pacjentów z sensytyzmem ośrodkowym w części A.
W części B kwestionuje się u pacjenta obecność chorób, których związek z sensytyzmem ośrodkowym jest dobrze określony, bez udziału w punktacji.
Uczulenie ośrodkowe zakłada się u pacjentów, którzy uzyskali 40 lub więcej na 100 punktów.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból VAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nasilenie bólu pacjentów zostanie ocenione za pomocą 10-centymetrowej poziomej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od „0 cm” (brak dyskomfortu) do „10 cm” (najgorszy możliwy do wyobrażenia)
|
6 miesięcy
|
|
SF-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Krótka ankieta składająca się z 36 pozycji (SF-36) jest często używaną, dobrze zbadaną, samoopisową miarą zdrowia. Skala została opracowana przez Ware'a w 1987 roku i składa się z 36 pytań kwestionujących 8 podparametrów dotyczących zdrowia status osoby. Parametry te to sprawność fizyczna, ból, ograniczenia spowodowane problemami fizycznymi i emocjonalnymi, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, zmęczenie i ogólne postrzeganie zdrowia.
|
6 miesięcy
|
|
Stambulski wskaźnik niepełnosprawności z powodu bólu krzyża (ILBPDI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ta skala została opracowana w 2013 roku przez Duruöza i in. w celu oceny nasilenia niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Skala ta składa się z 18 pytań w postaci skali Likerta, oceniającej ograniczenie codziennych czynności życiowych pacjentów w ostatnim miesiącu. Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
|
6 miesięcy
|
|
Skala bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
NPAD to złożony indeks obejmujący 20 pozycji, które mierzą intensywność bólu szyi i związaną z nim niepełnosprawność. Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność
|
6 miesięcy
|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Quick DASH to skrócona wersja kwestionariusza, który został stworzony w celu wykrycia objawów i utraty funkcji wtórnych do problemów mięśniowo-szkieletowych kończyny górnej. W oryginalnej formie kwestionariusza znajduje się 30 pytań, a nowo opracowana skrócona wersja została łącznie do 11 pytań.
Beaton i wsp. stwierdzili, że dzięki szybkiemu kwestionariuszowi dotyczącemu problemów z ramieniem, ramieniem i dłonią można przeprowadzić ocenę czynnościową kończyny górnej w tempie zbliżonym do wersji oryginalnej.
|
6 miesięcy
|
|
KOOS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) to specyficzne dla kolana narzędzie opracowane w celu oceny opinii pacjentów na temat ich kolana i związanych z nim problemów.
KOOS ocenia zarówno krótkoterminowe, jak i długoterminowe konsekwencje urazu kolana.
Zawiera 42 pozycje w 5 oddzielnie ocenianych podskalach; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/rekreacja) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL).
|
6 miesięcy
|
|
WOMAC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego.
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: bólu, sztywności i sprawności fizycznej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Gervais-Hupe J, Pollice J, Sadi J, Carlesso LC. Validity of the central sensitization inventory with measures of sensitization in people with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2018 Nov;37(11):3125-3132. doi: 10.1007/s10067-018-4279-8. Epub 2018 Sep 3.
- Nijs J, Malfliet A, Ickmans K, Baert I, Meeus M. Treatment of central sensitization in patients with 'unexplained' chronic pain: an update. Expert Opin Pharmacother. 2014 Aug;15(12):1671-83. doi: 10.1517/14656566.2014.925446. Epub 2014 Jun 15.
- Roldan-Jimenez C, Perez-Cruzado D, Neblett R, Gatchel R, Cuesta-Vargas A. Central Sensitization in Chronic Musculoskeletal Pain Disorders in Different Populations: A Cross-Sectional Study. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2958-2963. doi: 10.1093/pm/pnaa069. Erratum In: Pain Med. 2021 Mar 18;22(3):770.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Tanaka K, Murata S, Nishigami T, Mibu A, Manfuku M, Shinohara Y, Tanabe A, Ono R. The central sensitization inventory predict pain-related disability for musculoskeletal disorders in the primary care setting. Eur J Pain. 2019 Oct;23(9):1640-1648. doi: 10.1002/ejp.1443. Epub 2019 Aug 1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2021.114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .