Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De frequentie van centrale sensitisatie bij patiënten met chronische musculoskeletale pijn

18 januari 2023 bijgewerkt door: Marmara University

Evaluatie van de relatie tussen centrale sensitisatie en handicap bij patiënten met chronische musculoskeletale pijn in de fysische geneeskunde en revalidatiekliniek.

Centrale sensitisatie is een verhoogde respons op normale of sub-drempelige prikkels van het centrale zenuwstelsel en de nauwe relatie met veel aandoeningen van het bewegingsapparaat met chronische pijn is in verschillende onderzoeken aangetoond. Het effect van centrale sensitisatie op invaliditeit bij deze patiënten is echter niet volledig bekend. In deze studie was het doel om de frequentie van centrale sensitisatie te onderzoeken en het effect ervan op patiënten met chronische musculoskeletale pijn die werden opgenomen in fysische geneeskunde en revalidatiepoliklinieken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De term centrale sensitisatie (CS) werd voor het eerst gebruikt in 1988 en werd uitgelegd als de toename van pijngevoeligheid met de versterking van van neuronen afgeleide signalen in het centrale zenuwstelsel. Met de ontwikkeling van CS treedt een verlaging van de pijndrempel en een toename van de gegeneraliseerde gevoeligheid op. Er is geen methode voor de diagnose van CS die als gouden standaard wordt geaccepteerd. Klinische schalen en kwantitatieve sensorische testen (QST) worden hiervoor veel gebruikt. Bovendien is de bekende schaal die wordt gebruikt voor de evaluatie van CS de Central Sensitization Inventory (CSI), ontwikkeld voor het detecteren van CS bij patiënten met chronische pijn. Het gebruik van CSI, dat praktischer in gebruik is, wordt wijdverbreid omdat QST tijd kost, kostbaar is en ervaren beoefenaars vereist. De prevalentie van chronische pijn wordt gerapporteerd als 30% in Europa en neemt een belangrijke plaats in onder ziekten die wereldwijd invaliditeit veroorzaken. Tot nu toe is de relatie tussen CS en veel ziekten die chronische pijn veroorzaken onthuld en is een toename van pijnintensiteit, -duur en -prevalentie waargenomen bij patiënten die gepaard gaan met CS. Naast al deze veranderingen maakt de afname van de behandelingsrespons van deze patiënten de klinische behandeling van personen met pijnsensibilisatie nog moeilijker. Hoewel de toename van de frequentie van CS bij patiënten met chronische pijn bekend is, zijn gegevens over de incidentie van deze aandoening bij verschillende ziekten met chronische pijn beperkt. De frequentie van CS werd vooral gemeld bij patiënten met lage rug (37,8%) en nekklachten. pijn (32,4%) en de auteurs meldden dat de hogere percentages invaliditeit worden gezien bij patiënten met hoge CSI-scores. Evenzo was het in deze studie de bedoeling om de relatie tussen CS en invaliditeit aan te tonen bij patiënten met chronische musculoskeletale pijn.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Sinop, Kalkoen, 57200
        • Feyza Nur YUCEL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten van 18-75 jaar met de diagnose chronische musculoskeletale aandoeningen zullen worden gerekruteerd uit een PMR-polikliniek van een staatsziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • U heeft musculoskeletale pijn die minstens 3 maanden aanhoudt
  • Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Heb een reumatische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiënten met chronische musculoskeletale pijn
Patiënten met musculoskeletale pijn gedurende ten minste 3 maanden
Diagnostische toets: Centrale sensibiliseringsinventaris
Gestandaardiseerde vragenlijst om het niveau van centrale sensitisatie te bepalen. Patiënten met een score van 40 en hoger worden geacht centrale sensitisatie te hebben.
Andere namen:
  • CSI
Ander: Korte vorm-36
Gestandaardiseerde vragenlijst om de kwaliteit van leven van patiënten te onderzoeken. De score van de schaal ligt tussen 0-100. De hogere scores gaan gepaard met een grotere verslechtering van de kwaliteit van leven.
Andere namen:
  • SF-36
Ander: Istanbul lage rugpijn invaliditeitsindex
Gestandaardiseerde vragenlijst om de handicap bij patiënten met lage-rugpijn te onderzoeken. De score van de schaal ligt tussen 0-90. Er wordt aangenomen dat hoe hoger de score, hoe hoger de handicap.
Andere namen:
  • ILBPD
Ander: Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Gestandaardiseerde vragenlijst om de handicap te onderzoeken bij patiënten met musculoskeletale aandoeningen van de bovenste extremiteit. De score van de schaal ligt tussen 0-100. Er wordt aangenomen dat hoe hoger de score, hoe hoger de handicap.
Andere namen:
  • Snelle DASH
Ander: Nekpijn en invaliditeitsschaal
Gestandaardiseerde vragenlijst om de handicap bij patiënten met nekpijn te onderzoeken. De score van de schaal ligt tussen 0-100. Er wordt aangenomen dat hoe hoger de score, hoe hoger de handicap.
Andere namen:
  • NPAD
Ander: Knieletsel en artrose-uitkomstscore
Gestandaardiseerde vragenlijst om de handicap bij patiënten met kniepijn te onderzoeken. De score van de schaal ligt tussen 0-100. Er wordt aangenomen dat hoe hoger de score, hoe hoger de handicap.
Andere namen:
  • KOOS
Ander: West-Ontario en McMaster Universities artritis-index
Gestandaardiseerde vragenlijst om de handicap te onderzoeken bij patiënten met heupartrose. De score van de schaal ligt tussen 0-240. Er wordt aangenomen dat hoe hoger de score, hoe hoger de handicap.
Andere namen:
  • WOMAC
Ander: Visuele analoge schaal
globale pijnscore op een 0 tot 10
Andere namen:
  • VAS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale Sensibilisatie Inventaris (CSI)
Tijdsspanne: 6 maanden
25 somatische en psychosociale symptomen, die veel voorkomen bij patiënten met centrale sensitisatie in deel A, worden in twijfel getrokken. In deel B wordt de aanwezigheid van ziekten waarvan de relatie met centrale sensitisatie goed gedefinieerd is, bij de patiënt in twijfel getrokken zonder deel te nemen aan de score. Centrale sensitisatie wordt verondersteld bij patiënten die 40 of meer dan 100 punten scoren.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
De ernst van de pijn van de patiënt wordt beoordeeld met een horizontale visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm, variërend van "0 cm" (geen ongemak) tot "10 cm" (ergst denkbare)
6 maanden
SF-36
Tijdsspanne: 6 maanden
De 36-item Short Form Survey (SF-36) is een vaak gebruikte, goed onderzochte, zelfgerapporteerde maatstaf voor gezondheid. De schaal is ontwikkeld door Ware in 1987 en bestaat uit 36 ​​vragen die 8 subparameters met betrekking tot de gezondheid status van de persoon. Deze parameters zijn fysiek functioneren, pijn, beperking door fysieke en emotionele problemen, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, vermoeidheid en algemene gezondheidsperceptie.
6 maanden
Istanbul Low Rug Pain Disability Index (ILBPDI)
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze schaal is in 2013 door Duruöz et.al ontwikkeld voor het beoordelen van de ernst van de handicap bij patiënten met chronische lage-rugpijn. Deze schaal bestaat uit 18 vragen in de vorm van een Likert-schaal die de beperking van dagelijkse activiteiten van patiënten in de afgelopen maand evalueert. Aangenomen wordt dat hoe hoger de score, hoe hoger de handicap.
6 maanden
De nekpijn- en invaliditeitsschaal (NPAD)
Tijdsspanne: 6 maanden
De NPAD is een samengestelde index met 20 items die de intensiteit van nekpijn en gerelateerde handicaps meten. Er wordt aangenomen dat hoe hoger de score, hoe hoger de handicap
6 maanden
Snelle DASH
Tijdsspanne: 6 maanden
De Quick DASH is een verkorte versie van de vragenlijst, die is gemaakt om symptomen en functieverlies secundair aan musculoskeletale problemen van de bovenste extremiteit op te sporen. Er zijn 30 vragen in de oorspronkelijke vorm van de vragenlijst en de nieuw ontwikkelde korte versie is gereduceerd tot 11 vragen in totaal. Beaton et al stelden dat met de snelle vragenlijst voor arm-, schouder- en handproblemen een functionele evaluatie van de bovenste extremiteit kan worden uitgevoerd met vergelijkbare snelheden als in de originele versie.
6 maanden
KOOS
Tijdsspanne: 6 maanden
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een kniespecifiek instrument, ontwikkeld om de mening van patiënten over hun knie en de bijbehorende problemen te peilen. De KOOS evalueert zowel de korte- als de langetermijngevolgen van knieblessures. Het bevat 42 items in 5 afzonderlijk gescoorde subschalen; Pijn, andere symptomen, functie in het dagelijks leven (ADL), functie in sport en recreatie (Sport/Rec) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL).
6 maanden
WOMAC
Tijdsspanne: 6 maanden
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose. Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen: pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Marmara University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 januari 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 09.2021.114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen