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A frequência de sensibilização central em pacientes com dor musculoesquelética crônica

18 de janeiro de 2023 atualizado por: Marmara University

Avaliação da Relação entre Sensibilização Central e Incapacidade em Pacientes com Dor Crônica Musculoesquelética em Clínica de Medicina Física e Reabilitação.

A sensibilização central é uma resposta aumentada a estímulos normais ou subliminares do sistema nervoso central e sua estreita relação com muitas doenças musculoesqueléticas com dor crônica foi demonstrada em vários estudos. No entanto, o efeito da sensibilização central na incapacidade desses pacientes não é totalmente conhecido. Neste estudo, objetivou-se investigar a frequência da sensibilização central e seu efeito em pacientes com dor musculoesquelética crônica internados em ambulatórios de medicina física e reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O termo sensibilização central (CS) foi usado pela primeira vez em 1988 e foi explicado como o aumento da sensibilidade à dor com a amplificação de sinais derivados de neurônios no sistema nervoso central. Com o desenvolvimento da SC, ocorre diminuição do limiar de dor e aumento da sensibilidade generalizada. Não existe um método para o diagnóstico da SC que seja aceito como padrão-ouro. Escalas clínicas e testes sensoriais quantitativos (QST) são usados ​​amplamente para esse fim. Além disso, a conhecida escala utilizada para avaliação da SC é o Inventário Central de Sensibilização (CSI), desenvolvido para detectar a SC em pacientes com dor crônica. O uso do CSI, que é mais prático de usar, está se difundindo porque o QST é demorado, caro e requer profissionais experientes. A prevalência de dor crônica é relatada em 30% na Europa e ocupa um lugar importante entre as doenças que causam incapacidade em todo o mundo. Até o momento, foi revelada a relação entre SC e muitas doenças que causam dor crônica, e foi detectado um aumento na intensidade, duração e prevalência da dor em pacientes acompanhados por SC. Além de todas essas alterações, a diminuição da resposta ao tratamento desses pacientes torna ainda mais difícil o manejo clínico de indivíduos com sensibilização à dor. Embora seja conhecido o aumento da frequência de SC em pacientes com dor crônica, os dados sobre a incidência dessa condição em várias doenças com dor crônica são limitados. A frequência de SC foi relatada principalmente em pacientes com dor lombar (37,8%) e pescoço dor (32,4%) e os autores relataram que as maiores taxas de incapacidade são observadas em pacientes com altos escores de CSI. Da mesma forma, neste estudo, planejou-se mostrar a relação entre SC e incapacidade em pacientes com dor musculoesquelética crônica.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Sinop, Peru, 57200
        • Feyza Nur YUCEL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes de 18 a 75 anos com diagnóstico de distúrbios musculoesqueléticos crônicos serão recrutados em um ambulatório de PMR de um hospital estadual

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem dor musculoesquelética que dura pelo menos 3 meses
  • Aceitando participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Tem doença reumática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes com dor musculoesquelética crônica
Pacientes com qualquer dor musculoesquelética por pelo menos 3 meses
Teste de diagnostico: Inventário de sensibilização central
Questionário padronizado para determinar o nível de sensibilização central. Pacientes com pontuação igual ou superior a 40 são considerados como tendo sensibilização central.
Outros nomes:
  • CSI
Outro: Forma abreviada-36
Questionário padronizado para investigar a qualidade de vida em pacientes. A pontuação da escala é entre 0-100. Os escores mais altos estão associados a uma maior deterioração da qualidade de vida.
Outros nomes:
  • SF-36
Outro: Índice de Incapacidade de Dor Lombar de Istambul
Questionário padronizado para investigar a incapacidade em pacientes com lombalgia. A pontuação da escala está entre 0-90. Aceita-se que quanto maior a pontuação, maior a incapacidade.
Outros nomes:
  • ILBDI
Outro: Deficiência do braço, ombro e mão (DASH)
Questionário padronizado para investigar a incapacidade em pacientes com distúrbios musculoesqueléticos da extremidade superior. A pontuação da escala está entre 0-100. Aceita-se que quanto maior a pontuação, maior a incapacidade.
Outros nomes:
  • TRAÇO rápido
Outro: Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade
Questionário padronizado para investigar a incapacidade em pacientes com cervicalgia. A pontuação da escala é entre 0-100. Aceita-se que quanto maior a pontuação, maior a incapacidade.
Outros nomes:
  • NPAD
Outro: Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite
Questionário padronizado para investigar a incapacidade em pacientes com dor no joelho. A pontuação da escala está entre 0-100. Aceita-se que quanto maior a pontuação, maior a incapacidade.
Outros nomes:
  • KOOS
Outro: Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Questionário padronizado para investigar a incapacidade em pacientes com osteoartrite do quadril. A pontuação da escala está entre 0-240. Aceita-se que quanto maior a pontuação, maior a incapacidade.
Outros nomes:
  • WOMAC
Outro: Escala analógica visual
pontuação global de dor em um 0 a 10
Outros nomes:
  • EVA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Central de Sensibilização (CSI)
Prazo: 6 meses
25 são questionados sintomas somáticos e psicossociais, que são freqüentemente encontrados em pacientes com sensibilização central na parte A. Na parte B, a presença de doenças cuja relação com a sensibilização central está bem definida é questionada no paciente sem participar da pontuação. A sensibilização central é assumida em pacientes que pontuam 40 ou mais acima de 100 pontos.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor EVA
Prazo: 6 meses
A intensidade da dor do paciente será avaliada com uma escala visual analógica (EVA) horizontal de 10 cm variando de "0 cm" (sem desconforto) a "10 cm" (pior imaginável)
6 meses
SF-36
Prazo: 6 meses
A Pesquisa de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36) é uma medida de saúde autorrelatada, frequentemente usada e bem pesquisada. estado da pessoa. Esses parâmetros são função física, dor, limitação devido a problemas físicos e emocionais, bem-estar emocional, função social, fadiga e percepção geral de saúde.
6 meses
Índice de incapacidade de dor lombar de Istambul (ILBPDI)
Prazo: 6 meses
Essa escala foi desenvolvida para avaliar a gravidade da incapacidade em pacientes com dor lombar crônica por Duruöz et.al em 2013. Essa escala é composta por 18 questões em forma de escala Likert que avalia a limitação das atividades de vida diária dos pacientes no último mês. Aceita-se que quanto maior o escore, maior a incapacidade.
6 meses
A escala de dor e incapacidade no pescoço (NPAD)
Prazo: 6 meses
O NPAD é um índice composto que inclui 20 itens que medem a intensidade da dor no pescoço e a incapacidade relacionada. Aceita-se que quanto maior a pontuação, maior a incapacidade
6 meses
TRAÇO rápido
Prazo: 6 meses
O Quick DASH é uma versão abreviada do questionário, que foi criado para detectar sintomas e perda de função secundária a problemas musculoesqueléticos da extremidade superior. Há 30 perguntas na forma original do questionário, e a versão curta recém-desenvolvida foi reduzido para 11 questões no total. Beaton et al afirmaram que com o questionário rápido para problemas de braço, ombro e mão, a avaliação funcional da extremidade superior pode ser feita em taxas semelhantes à versão original.
6 meses
KOOS
Prazo: 6 meses
O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) é um instrumento específico para o joelho, desenvolvido para avaliar a opinião do paciente sobre o joelho e problemas associados. O KOOS avalia as consequências de curto e longo prazo da lesão no joelho. Possui 42 itens em 5 subescalas pontuadas separadamente; Dor, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida (QOL) relacionada ao joelho.
6 meses
WOMAC
Prazo: 6 meses
O Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) é amplamente utilizado na avaliação da osteoartrite do quadril e do joelho. É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: dor, rigidez e função física.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Marmara University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de janeiro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 09.2021.114

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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