Keskusherkistymistiheys potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu
Keskusherkistymisen ja vamman välisen suhteen arviointi potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu fyysisessä lääketieteessä ja kuntoutusklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Keskitetty herkistyskartoitus
- Muut: Lyhyt muoto-36
- Muut: Istanbulin alaselkäkipujen vammaisuusindeksi
- Muut: Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
- Muut: Niskakipu- ja vammaisuusasteikko
- Muut: Polvivamman ja nivelrikon tulos
- Muut: Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi
- Muut: Visuaalinen analoginen asteikko
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sinop, Turkki, 57200
- Feyza Nur YUCEL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla reumaattinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu
Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kipuja vähintään 3 kuukautta
|
Standardoitu kyselylomake keskusherkistymisen tason määrittämiseksi.
Potilaiden, joiden pistemäärä on 40 tai enemmän, katsotaan olevan keskusherkistynyt.
Muut nimet:
Standardoitu kyselylomake potilaiden elämänlaadun tutkimiseksi.
Asteikon pisteet ovat välillä 0-100.
Korkeammat pisteet liittyvät suurempaan elämänlaadun heikkenemiseen.
Muut nimet:
Standardoitu kyselylomake alaselkäkipupotilaiden vamman tutkimiseksi.
Asteikon pisteet ovat välillä 0-90.
On hyväksytty, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vamma on.
Muut nimet:
Standardoitu kyselylomake yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien potilaiden vamman tutkimiseen.
Asteikon pistemäärä on välillä 0-100 On hyväksytty, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on vamma.
Muut nimet:
Standardoitu kyselylomake niskakipupotilaiden vamman tutkimiseksi.
Asteikon pisteet ovat välillä 0-100.
On hyväksytty, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vamma on.
Muut nimet:
Standardoitu kyselylomake polvikipupotilaiden vamman tutkimiseksi.
Asteikon pistemäärä on välillä 0-100. Hyväksytään, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on vamma.
Muut nimet:
Standardoitu kyselylomake lonkan nivelrikkopotilaiden vamman tutkimiseksi.
Asteikon pisteet ovat välillä 0-240.
On hyväksytty, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vamma on.
Muut nimet:
globaali kipupistemäärä 0-10
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Central Sensitization Inventory (CSI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyseenalaistetaan 25 somaattista ja psykososiaalista oiretta, joita esiintyy usein potilailla, joilla on A-osan keskusherkistyneisyys.
Osassa B potilaalla kyseenalaistetaan sellaisten sairauksien esiintyminen, joiden yhteys keskusherkistymiseen on hyvin määritelty, osallistumatta pisteytykseen.
Keskusherkistymistä oletetaan potilailla, jotka saavat 40 tai enemmän yli 100 pistettä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan kivun vakavuus arvioidaan 10 cm:n vaakasuuntaisella visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, joka vaihtelee välillä "0 cm" (ei epämukavuutta) - "10 cm" (pahin kuviteltavissa oleva)
|
6 kuukautta
|
|
SF-36
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
36 item Short Form Survey (SF-36) on usein käytetty, hyvin tutkittu, itseraportoitu terveyden mitta. Asteikko on Waren kehittämä vuonna 1987, ja se koostuu 36 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat 8 terveyttä koskevaa alaparametria. henkilön tila.Nämä parametrit ovat fyysinen toiminta, kipu, fyysisistä ja emotionaalisista ongelmista johtuvat rajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, väsymys ja yleinen terveyshavainto.
|
6 kuukautta
|
|
Istanbulin alaselkäkipujen työkyvyttömyysindeksi (ILBPDI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Duruöz et.al kehitti tämän asteikon vamman vakavuuden arvioimiseksi kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla vuonna 2013.
Tämä asteikko koostuu 18 kysymyksestä Likert-asteikon muodossa, joka arvioi potilaiden päivittäisen elämän rajoituksia viimeisen kuukauden aikana. On hyväksytty, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vammaisuus.
|
6 kuukautta
|
|
Niskakipu- ja vammaisuusasteikko (NPAD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NPAD on yhdistelmäindeksi, joka sisältää 20 kohdetta, jotka mittaavat niskakivun ja siihen liittyvän vamman voimakkuutta. Hyväksytään, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vamma
|
6 kuukautta
|
|
Nopea DASH
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Quick DASH on lyhennetty versio kyselystä, joka on luotu havaitsemaan yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön ongelmista aiheutuvia oireita ja toimintahäiriöitä. Kyselylomakkeen alkuperäisessä muodossa on 30 kysymystä, ja uusi lyhyt versio on vähennetty yhteensä 11 kysymykseen.
Beaton ym. totesivat, että käsivarsi-, olkapää- ja käsiongelmia koskevalla pikakyselyllä yläraajojen toiminnallinen arviointi voidaan tehdä alkuperäisen version nopeudella.
|
6 kuukautta
|
|
KOOS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) on polvikohtainen instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden mielipiteitä polvistaan ja niihin liittyvistä ongelmista.
KOOS arvioi polvivamman sekä lyhyen että pitkän aikavälin seurauksia.
Siinä on 42 kohdetta 5 erikseen pisteytetyssä ala-asteikossa; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL).
|
6 kuukautta
|
|
WOMAC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa.
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Gervais-Hupe J, Pollice J, Sadi J, Carlesso LC. Validity of the central sensitization inventory with measures of sensitization in people with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2018 Nov;37(11):3125-3132. doi: 10.1007/s10067-018-4279-8. Epub 2018 Sep 3.
- Nijs J, Malfliet A, Ickmans K, Baert I, Meeus M. Treatment of central sensitization in patients with 'unexplained' chronic pain: an update. Expert Opin Pharmacother. 2014 Aug;15(12):1671-83. doi: 10.1517/14656566.2014.925446. Epub 2014 Jun 15.
- Roldan-Jimenez C, Perez-Cruzado D, Neblett R, Gatchel R, Cuesta-Vargas A. Central Sensitization in Chronic Musculoskeletal Pain Disorders in Different Populations: A Cross-Sectional Study. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2958-2963. doi: 10.1093/pm/pnaa069. Erratum In: Pain Med. 2021 Mar 18;22(3):770.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Tanaka K, Murata S, Nishigami T, Mibu A, Manfuku M, Shinohara Y, Tanabe A, Ono R. The central sensitization inventory predict pain-related disability for musculoskeletal disorders in the primary care setting. Eur J Pain. 2019 Oct;23(9):1640-1648. doi: 10.1002/ejp.1443. Epub 2019 Aug 1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2021.114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .