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La fréquence de la sensibilisation centrale chez les patients souffrant de douleur musculo-squelettique chronique

18 janvier 2023 mis à jour par: Marmara University

Évaluation De La Relation Entre La Sensibilisation Centrale Et L'Invalidité Chez Les Patients Souffrant De Douleurs Musculo-squelettiques Chroniques Dans La Clinique De Médecine Physique Et De Réadaptation.

La sensibilisation centrale est une réponse accrue aux stimuli normaux ou inférieurs au seuil du système nerveux central et sa relation étroite avec de nombreuses maladies musculo-squelettiques avec douleur chronique a été démontrée dans plusieurs études. Cependant, l'effet de la sensibilisation centrale sur le handicap chez ces patients n'est pas entièrement connu. Dans cette étude, il s'agissait d'étudier la fréquence de la sensibilisation centrale et son effet sur les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques admis dans des cliniques externes de médecine physique et de réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le terme sensibilisation centrale (SC) a été utilisé pour la première fois en 1988 et a été expliqué comme l'augmentation de la sensibilité à la douleur avec l'amplification des signaux dérivés des neurones dans le système nerveux central. Avec le développement du CS, une diminution du seuil de douleur et une augmentation de la sensibilité généralisée se produisent. Il n'y a pas de méthode pour le diagnostic de CS est accepté comme un étalon-or. Les échelles cliniques et les tests sensoriels quantitatifs (QST) sont largement utilisés à cette fin. De plus, l'échelle bien connue utilisée pour l'évaluation du CS est le Central Sensitization Inventory (CSI), développé pour détecter le CS chez les patients souffrant de douleur chronique. L'utilisation du CSI, plus pratique à utiliser, se généralise car la TVQ prend du temps, est coûteuse et nécessite des praticiens expérimentés. La prévalence de la douleur chronique est rapportée à 30 % en Europe et occupe une place importante parmi les maladies qui causent des handicaps dans le monde. Jusqu'à présent, la relation entre le CS et de nombreuses maladies qui causent des douleurs chroniques a été révélée, et une augmentation de l'intensité, de la durée et de la prévalence de la douleur a été détectée chez les patients accompagnés de CS. En plus de tous ces changements, la diminution de la réponse au traitement de ces patients rend encore plus difficile la prise en charge clinique des personnes sensibilisées à la douleur. Bien que l'augmentation de la fréquence des CS chez les patients souffrant de douleur chronique soit connue, les données sur l'incidence de cette affection dans diverses maladies accompagnées de douleur chronique sont limitées. La fréquence des CS a été principalement rapportée chez les patients souffrant de lombalgie (37,8 %) douleur (32,4 %) et les auteurs ont rapporté que les taux d'invalidité les plus élevés sont observés chez les patients ayant des scores CSI élevés. De même, dans cette étude, il était prévu de montrer la relation entre le CS et le handicap chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Sinop, Turquie, 57200
        • Feyza Nur YUCEL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 75 ans diagnostiqués avec des troubles musculo-squelettiques chroniques seront recrutés dans une clinique externe PMR d'un hôpital public

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des douleurs musculo-squelettiques qui durent depuis au moins 3 mois
  • Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie rhumatismale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques
Patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques depuis au moins 3 mois
Test diagnostique: Inventaire central de sensibilisation
Questionnaire standardisé pour déterminer le niveau de sensibilisation centrale. Les patients avec un score de 40 et plus sont considérés comme ayant une sensibilisation centrale.
Autres noms:
  • CSI
Autre: Forme abrégée-36
Questionnaire standardisé pour étudier la qualité de vie des patients. Le score de l'échelle est compris entre 0 et 100. Les scores les plus élevés sont associés à une plus grande détérioration de la qualité de vie.
Autres noms:
  • SF-36
Autre: Indice d'invalidité de la lombalgie d'Istanbul
Questionnaire standardisé pour étudier le handicap chez les patients souffrant de lombalgie. Le score de l'échelle est compris entre 0 et 90. Il est admis que plus le score est élevé, plus le handicap est élevé.
Autres noms:
  • ILBPDI
Autre: Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Questionnaire standardisé pour étudier le handicap chez les patients atteints de troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs. Le score de l'échelle est compris entre 0 et 100. Il est admis que plus le score est élevé, plus le handicap est élevé.
Autres noms:
  • DASH rapide
Autre: Échelle de douleur et d'incapacité au cou
Questionnaire standardisé pour étudier le handicap chez les patients souffrant de cervicalgie. Le score de l'échelle est compris entre 0 et 100. Il est admis que plus le score est élevé, plus le handicap est élevé.
Autres noms:
  • NPAD
Autre: Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Questionnaire standardisé pour étudier le handicap chez les patients souffrant de douleurs au genou. Le score de l'échelle est compris entre 0 et 100. Il est admis que plus le score est élevé, plus le handicap est élevé.
Autres noms:
  • KOOS
Autre: Indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster
Questionnaire standardisé pour étudier le handicap chez les patients atteints d'arthrose de la hanche. Le score de l'échelle est compris entre 0 et 240. Il est admis que plus le score est élevé, plus le handicap est élevé.
Autres noms:
  • WOMAC
Autre: Échelle analogique visuelle
score global de douleur sur une échelle de 0 à 10
Autres noms:
  • SAV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire central de sensibilisation (CSI)
Délai: 6 mois
25 symptômes somatiques et psychosociaux, fréquemment retrouvés chez les patients présentant une sensibilisation centrale dans la partie A, sont interrogés. Dans la partie B, la présence de pathologies dont la relation avec la sensibilisation centrale est bien définie est interrogée chez le patient sans participer au scoring. La sensibilisation centrale est supposée chez les patients qui obtiennent un score de 40 ou plus sur 100 points.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur EVA
Délai: 6 mois
L'intensité de la douleur des patients sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique horizontale (EVA) de 10 cm allant de "0 cm" (pas d'inconfort) à "10 cm" (pire imaginable)
6 mois
SF-36
Délai: 6 mois
Le 36-Item Short Form Survey (SF-36) est une mesure de santé souvent utilisée, bien documentée et autodéclarée. L'échelle a été développée par Ware en 1987 et se compose de 36 questions interrogeant 8 sous-paramètres concernant la santé état de la personne. Ces paramètres sont la fonction physique, la douleur, la limitation due à des problèmes physiques et émotionnels, le bien-être émotionnel, la fonction sociale, la fatigue et la perception générale de la santé.
6 mois
Indice d'invalidité de la lombalgie d'Istanbul (ILBPDI)
Délai: 6 mois
Cette échelle a été développée pour évaluer la sévérité du handicap chez les patients lombalgiques chroniques par Duruöz et.al en 2013. Cette échelle est composée de 18 questions sous la forme d'une échelle de Likert qui évalue la limitation des activités de la vie quotidienne des patients au cours du dernier mois. Il est admis que plus le score est élevé, plus le handicap est élevé.
6 mois
L'échelle de douleur et d'incapacité au cou (NPAD)
Délai: 6 mois
Le NPAD est un indice composite comprenant 20 items qui mesurent l'intensité de la cervicalgie et de l'incapacité associée. Il est admis que plus le score est élevé, plus l'incapacité est élevée.
6 mois
DASH rapide
Délai: 6 mois
Le Quick DASH est une version abrégée du questionnaire, qui a été créé pour détecter les symptômes et la perte de fonction secondaires aux problèmes musculo-squelettiques du membre supérieur. Il y a 30 questions dans la forme originale du questionnaire, et la nouvelle version courte a été réduit à 11 questions au total. Beaton et al ont déclaré qu'avec le questionnaire rapide pour les problèmes de bras, d'épaule et de main, l'évaluation fonctionnelle des membres supérieurs peut être effectuée à des taux similaires à la version originale.
6 mois
KOOS
Délai: 6 mois
Le score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) est un instrument spécifique au genou, développé pour évaluer l'opinion des patients sur leur genou et les problèmes associés. Le KOOS évalue les conséquences à court et à long terme d'une blessure au genou. Il contient 42 éléments dans 5 sous-échelles notées séparément ; Douleur, autres symptômes, fonction dans la vie quotidienne (AVQ), fonction dans le sport et les loisirs (sport/récréation) et qualité de vie liée au genou (QOL).
6 mois
WOMAC
Délai: 6 mois
L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est largement utilisé dans l'évaluation de l'arthrose de la hanche et du genou. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles : douleur, raideur et fonction physique.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Marmara University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
19 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 février 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 janvier 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 09.2021.114

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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