Frekvensen av sentral sensibilisering hos pasienter med kroniske muskel-skjelettsmerter
Evaluering av forholdet mellom sentral sensibilisering og funksjonshemming hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter i fysikalsk medisin og rehabiliteringsklinikk.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
- Diagnostisk test: Sentral sensibiliseringsinventar
- Annen: Kort form-36
- Annen: Istanbul Nedre ryggsmerter funksjonshemming Index
- Annen: Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
- Annen: Skala for nakkesmerter og funksjonshemming
- Annen: Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
- Annen: Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
- Annen: Visuell analog skala
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sinop, Tyrkia, 57200
- Feyza Nur YUCEL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har muskel- og skjelettsmerter som varer i minst 3 måneder
- Godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har revmatisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter
Pasienter med muskel- og skjelettsmerter i minst 3 måneder
|
Standardisert spørreskjema for å bestemme nivået av sentral sensibilisering.
Pasienter med en skår på 40 og over anses å ha sentral sensibilisering.
Andre navn:
Standardisert spørreskjema for å undersøke livskvaliteten hos pasienter.
Poengsummen på skalaen er mellom 0-100.
De høyere skårene er assosiert med større forringelse av livskvalitet.
Andre navn:
Standardisert spørreskjema for å undersøke funksjonshemmingen hos pasienter med korsryggsmerter.
Poengsummen på skalaen er mellom 0-90.
Det er akseptert at jo høyere skår, jo høyere funksjonshemming.
Andre navn:
Standardisert spørreskjema for å undersøke funksjonshemmingen hos pasienter med muskel- og skjelettlidelser i øvre ekstremiteter.
Skalaens poengsum er mellom 0-100. Det er akseptert at jo høyere poengsum, desto høyere funksjonshemming.
Andre navn:
Standardisert spørreskjema for å undersøke funksjonshemmingen hos pasienter med nakkesmerter.
Poengsummen på skalaen er mellom 0-100.
Det er akseptert at jo høyere skår, jo høyere funksjonshemming.
Andre navn:
Standardisert spørreskjema for å undersøke funksjonshemmingen hos pasienter med knesmerter.
Poengsummen på skalaen er mellom 0-100. Det er akseptert at jo høyere poengsum, desto høyere funksjonshemming.
Andre navn:
Standardisert spørreskjema for å undersøke funksjonshemmingen hos pasienter med hofteartrose.
Poengsummen på skalaen er mellom 0-240.
Det er akseptert at jo høyere skår, jo høyere funksjonshemming.
Andre navn:
global smertescore på 0 til 10
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsramme: 6 måneder
|
25 somatiske og psykososiale symptomer, som ofte finnes hos pasienter med sentral sensibilisering i del A, stilles spørsmål ved.
I del B stilles spørsmål ved tilstedeværelsen av sykdommer hvis forhold til sentral sensibilisering er godt definert hos pasienten uten å delta i skåringen.
Sentral sensibilisering antas hos pasienter som skårer 40 eller mer over 100 poeng.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientens smerte alvorlighetsgrad vil bli evaluert med en 10 cm horisontal visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra "0 cm" (ingen ubehag) til "10 cm" (verst tenkelig)
|
6 måneder
|
|
SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
The 36-Item Short Form Survey (SF-36) er et ofte brukt, godt undersøkt, selvrapportert mål på helse. Skalaen ble utviklet av Ware i 1987 og består av 36 spørsmål som stiller spørsmål ved 8 underparametere angående helsen. status for personen. Disse parameterne er fysisk funksjon, smerte, begrensning på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, emosjonelt velvære, sosial funksjon, tretthet og generell helseoppfatning.
|
6 måneder
|
|
Istanbul Low Back Pain Disability Index (ILBPDI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skalaen ble utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av funksjonshemming hos pasienter med kroniske korsryggsmerter av Duruöz et.al i 2013.
Denne skalaen består av 18 spørsmål i form av en Likert-skala som evaluerer begrensningene i dagliglivets aktiviteter for pasienter den siste måneden. Det er akseptert at jo høyere poengsum, desto høyere funksjonshemming.
|
6 måneder
|
|
Skalaen for nakkesmerter og funksjonshemming (NPAD)
Tidsramme: 6 måneder
|
NPAD er en sammensatt indeks som inkluderer 20 elementer som måler intensiteten av nakkesmerter og relatert funksjonshemming. Det er akseptert at jo høyere poengsum, jo høyere funksjonshemming
|
6 måneder
|
|
Rask DASH
Tidsramme: 6 måneder
|
Quick DASH er en forkortet versjon av spørreskjemaet, som ble laget for å oppdage symptomer og funksjonstap sekundært til muskel- og skjelettproblemer i overekstremiteten. Det er 30 spørsmål i den opprinnelige formen av spørreskjemaet, og den nyutviklede kortversjonen er blitt redusert til 11 spørsmål totalt.
Beaton et al uttalte at med det raske spørreskjemaet for arm-, skulder- og håndproblemer, kan funksjonsevaluering av øvre ekstremiteter gjøres med hastigheter som ligner den originale versjonen.
|
6 måneder
|
|
KOOS
Tidsramme: 6 måneder
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et knespesifikt instrument utviklet for å vurdere pasientenes mening om kneet og tilhørende problemer.
KOOS vurderer både kortsiktige og langsiktige konsekvenser av kneskade.
Den har 42 elementer i 5 separat skårede underskalaer; Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon), og knerelatert livskvalitet (QOL).
|
6 måneder
|
|
WOMAC
Tidsramme: 6 måneder
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evalueringen av hofte- og kneartrose.
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer: smerte, stivhet og fysisk funksjon.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Gervais-Hupe J, Pollice J, Sadi J, Carlesso LC. Validity of the central sensitization inventory with measures of sensitization in people with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2018 Nov;37(11):3125-3132. doi: 10.1007/s10067-018-4279-8. Epub 2018 Sep 3.
- Nijs J, Malfliet A, Ickmans K, Baert I, Meeus M. Treatment of central sensitization in patients with 'unexplained' chronic pain: an update. Expert Opin Pharmacother. 2014 Aug;15(12):1671-83. doi: 10.1517/14656566.2014.925446. Epub 2014 Jun 15.
- Roldan-Jimenez C, Perez-Cruzado D, Neblett R, Gatchel R, Cuesta-Vargas A. Central Sensitization in Chronic Musculoskeletal Pain Disorders in Different Populations: A Cross-Sectional Study. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2958-2963. doi: 10.1093/pm/pnaa069. Erratum In: Pain Med. 2021 Mar 18;22(3):770.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Tanaka K, Murata S, Nishigami T, Mibu A, Manfuku M, Shinohara Y, Tanabe A, Ono R. The central sensitization inventory predict pain-related disability for musculoskeletal disorders in the primary care setting. Eur J Pain. 2019 Oct;23(9):1640-1648. doi: 10.1002/ejp.1443. Epub 2019 Aug 1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 09.2021.114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .