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Die Häufigkeit der zentralen Sensibilisierung bei Patienten mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates

18. Januar 2023 aktualisiert von: Marmara University

Evaluation des Zusammenhangs zwischen zentraler Sensibilisierung und Behinderung bei Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen in der Physikalischen Medizin und Rehabilitationsklinik.

Zentrale Sensibilisierung ist eine verstärkte Reaktion auf normale oder unterschwellige Reize des Zentralnervensystems und ihre enge Beziehung zu vielen Erkrankungen des Bewegungsapparates mit chronischen Schmerzen wurde in mehreren Studien nachgewiesen. Die Wirkung der zentralen Sensibilisierung auf die Behinderung bei diesen Patienten ist jedoch nicht vollständig bekannt. Ziel dieser Studie war es, die Häufigkeit zentraler Sensibilisierungen und deren Wirkung bei Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen zu untersuchen, die in physikalische Medizin- und Reha-Ambulanzen aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Begriff zentrale Sensibilisierung (CS) wurde erstmals 1988 verwendet und als die Erhöhung der Schmerzempfindlichkeit mit der Verstärkung von Neuronen-abgeleiteten Signalen im Zentralnervensystem erklärt. Mit der Entwicklung von CS kommt es zu einer Abnahme der Schmerzschwelle und einer Zunahme der allgemeinen Empfindlichkeit. Es gibt keine Methode zur Diagnose von CS, die als Goldstandard akzeptiert wird. Zu diesem Zweck werden häufig klinische Skalen und quantitative sensorische Tests (QST) verwendet. Darüber hinaus ist die bekannte Skala zur Bewertung von CS das Central Sensitization Inventory (CSI), das zur Erkennung von CS bei Patienten mit chronischen Schmerzen entwickelt wurde. Die Verwendung von CSI, die praktischer zu verwenden ist, wird immer weiter verbreitet, da QST Zeit kostet, kostspielig ist und erfahrene Praktiker erfordert. Die Prävalenz chronischer Schmerzen wird in Europa mit 30 % angegeben und nimmt unter den Krankheiten, die weltweit zu Behinderungen führen, einen wichtigen Platz ein. Bis zu diesem Zeitpunkt wurde die Beziehung zwischen CS und vielen Krankheiten, die chronische Schmerzen verursachen, aufgedeckt, und es wurde eine Zunahme der Schmerzintensität, -dauer und -prävalenz bei Patienten mit CS festgestellt. Zusätzlich zu all diesen Veränderungen macht die Abnahme des Ansprechens auf die Behandlung dieser Patienten die klinische Behandlung von Personen mit Schmerzsensibilisierung noch schwieriger. Obwohl die Zunahme der CS-Häufigkeit bei Patienten mit chronischen Schmerzen bekannt ist, sind die Daten zur Inzidenz dieser Erkrankung bei verschiedenen Erkrankungen mit chronischen Schmerzen begrenzt. Die CS-Häufigkeit wurde hauptsächlich bei Patienten mit Lendenwirbelsäule (37,8 %) und Nacken berichtet Schmerzen (32,4 %) und die Autoren berichteten, dass die höheren Raten von Behinderungen bei Patienten mit hohen CSI-Scores beobachtet werden. In ähnlicher Weise war in dieser Studie geplant, die Beziehung zwischen CS und Behinderung bei Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen aufzuzeigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Sinop, Truthahn, 57200
        • Feyza Nur YUCEL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten im Alter von 18-75 Jahren, bei denen chronische Erkrankungen des Bewegungsapparates diagnostiziert wurden, werden aus einer PMR-Ambulanz eines staatlichen Krankenhauses rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muskel-Skelett-Schmerzen haben, die mindestens 3 Monate anhalten
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Habe eine rheumatische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates
Patienten mit muskuloskelettalen Schmerzen seit mindestens 3 Monaten
Diagnosetest: Zentrales Sensibilisierungsinventar
Standardisierter Fragebogen zur Ermittlung des Grades der zentralen Sensibilisierung. Patienten mit einem Score von 40 und mehr gelten als zentral sensibilisiert.
Andere Namen:
  • CSI
Sonstiges: Kurzform-36
Standardisierter Fragebogen zur Erhebung der Lebensqualität von Patienten. Die Punktzahl der Skala liegt zwischen 0-100. Die höheren Werte sind mit einer stärkeren Verschlechterung der Lebensqualität verbunden.
Andere Namen:
  • SF-36
Sonstiges: Istanbul Low Back Pain Disability Index
Standardisierter Fragebogen zur Untersuchung der Behinderung bei Patienten mit Rückenschmerzen. Die Punktzahl der Skala liegt zwischen 0-90. Es wird akzeptiert, dass die Behinderung umso höher ist, je höher die Punktzahl ist.
Andere Namen:
  • ILBPDI
Sonstiges: Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Standardisierter Fragebogen zur Untersuchung der Behinderung bei Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremität. Die Punktzahl der Skala liegt zwischen 0 und 100. Es wird akzeptiert, dass je höher die Punktzahl, desto höher die Behinderung.
Andere Namen:
  • Schnell DASH
Sonstiges: Skala für Nackenschmerzen und Behinderung
Standardisierter Fragebogen zur Untersuchung der Behinderung bei Patienten mit Nackenschmerzen. Die Punktzahl der Skala liegt zwischen 0-100. Es wird akzeptiert, dass die Behinderung umso höher ist, je höher die Punktzahl ist.
Andere Namen:
  • NPAD
Sonstiges: Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score
Standardisierter Fragebogen zur Untersuchung der Behinderung bei Patienten mit Knieschmerzen. Die Punktzahl der Skala liegt zwischen 0 und 100. Es wird akzeptiert, dass je höher die Punktzahl, desto höher die Behinderung.
Andere Namen:
  • KOS
Sonstiges: Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index
Standardisierter Fragebogen zur Untersuchung der Behinderung bei Patienten mit Hüftarthrose. Die Punktzahl der Skala liegt zwischen 0-240. Es wird akzeptiert, dass die Behinderung umso höher ist, je höher die Punktzahl ist.
Andere Namen:
  • WOMAC
Sonstiges: Visuelle Analogskala
globaler Schmerz-Score auf 0 bis 10
Andere Namen:
  • VAS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrales Sensibilisierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: 6 Monate
25 somatische und psychosoziale Symptome, die häufig bei Patienten mit zentraler Sensibilisierung in Teil A zu finden sind, werden abgefragt. In Teil B wird das Vorliegen von Krankheiten, deren Zusammenhang mit einer zentralen Sensibilisierung gut definiert ist, beim Patienten abgefragt, ohne am Scoring teilzunehmen. Bei Patienten, die 40 oder mehr über 100 Punkte erzielen, wird von einer zentralen Sensibilisierung ausgegangen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
Die Schmerzstärke des Patienten wird mit einer 10-cm-horizontalen visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von „0 cm“ (keine Beschwerden) bis „10 cm“ (am schlimmsten vorstellbar) reicht.
6 Monate
SF-36
Zeitfenster: 6 Monate
Die 36-Item Short Form Survey (SF-36) ist ein häufig verwendetes, gut recherchiertes, selbstberichtetes Maß für die Gesundheit. Die Skala wurde 1987 von Ware entwickelt und besteht aus 36 Fragen, die 8 Unterparameter in Bezug auf die Gesundheit hinterfragen Status der Person. Diese Parameter sind körperliche Funktion, Schmerz, Einschränkung durch körperliche und emotionale Probleme, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktion, Müdigkeit und allgemeines Gesundheitsempfinden.
6 Monate
Istanbul Low Back Pain Disability Index (ILBPDI)
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Skala wurde 2013 von Duruöz et.al. zur Beurteilung der Schwere der Behinderung bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen entwickelt. Diese Skala besteht aus 18 Fragen in Form einer Likert-Skala, die die Einschränkung der Alltagsaktivitäten der Patienten im letzten Monat bewertet. Es gilt, dass je höher die Punktzahl, desto höher die Behinderung.
6 Monate
Die Nackenschmerz- und Behinderungsskala (NPAD)
Zeitfenster: 6 Monate
Der NPAD ist ein zusammengesetzter Index mit 20 Items, die die Intensität von Nackenschmerzen und damit verbundenen Behinderungen messen. Es wird akzeptiert, dass je höher die Punktzahl, desto stärker die Behinderung
6 Monate
Schnell DASH
Zeitfenster: 6 Monate
Der Quick DASH ist eine verkürzte Version des Fragebogens, der erstellt wurde, um Symptome und Funktionsverluste infolge von muskuloskelettalen Problemen der oberen Extremität zu erkennen. In der ursprünglichen Form des Fragebogens gibt es 30 Fragen, und die neu entwickelte Kurzversion wurde insgesamt auf 11 Fragen reduziert. Beaton et al. gaben an, dass mit dem Schnellfragebogen für Arm-, Schulter- und Handprobleme die Funktionsbewertung der oberen Extremitäten mit ähnlichen Raten wie in der Originalversion durchgeführt werden kann.
6 Monate
KOS
Zeitfenster: 6 Monate
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein kniespezifisches Instrument, das entwickelt wurde, um die Meinung der Patienten über ihr Knie und die damit verbundenen Probleme zu bewerten. Der KOOS bewertet sowohl kurzfristige als auch langfristige Folgen einer Knieverletzung. Es enthält 42 Items in 5 separat bewerteten Subskalen; Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL).
6 Monate
WOMAC
Zeitfenster: 6 Monate
Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wird häufig zur Bewertung von Hüft- und Kniearthrose verwendet. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Subskalen unterteilt sind: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marmara University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09.2021.114

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