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Frecuencia de sensibilización central en pacientes con dolor musculoesquelético crónico

18 de enero de 2023 actualizado por: Marmara University

Evaluación de la Relación entre Sensibilización Central y Discapacidad en Pacientes con Dolor Musculoesquelético Crónico en Clínica de Medicina Física y Rehabilitación.

La sensibilización central es una respuesta aumentada a estímulos normales o por debajo del umbral del sistema nervioso central y su estrecha relación con muchas enfermedades musculoesqueléticas con dolor crónico ha sido demostrada en varios estudios. Sin embargo, el efecto de la sensibilización central sobre la discapacidad en estos pacientes no se conoce por completo. En este estudio, tuvo como objetivo investigar la frecuencia de la sensibilización central y su efecto en pacientes con dolor musculoesquelético crónico que ingresaron en consultas externas de medicina física y rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El término sensibilización central (CS) se utilizó por primera vez en 1988 y se explicó como el aumento de la sensibilidad al dolor con la amplificación de las señales derivadas de las neuronas en el sistema nervioso central. Con el desarrollo del SC se produce una disminución del umbral del dolor y un aumento de la sensibilidad generalizada. No existe un método para el diagnóstico de SC aceptado como estándar de oro. Las escalas clínicas y las pruebas sensoriales cuantitativas (QST) se utilizan ampliamente para este propósito. Además, la conocida escala utilizada para la evaluación de SC es el Inventario de Sensibilización Central (CSI), desarrollado para detectar SC en pacientes con dolor crónico. El uso de CSI, que es más práctico de usar, se está generalizando porque QST lleva tiempo, es costoso y requiere profesionales experimentados. Se informa que la prevalencia del dolor crónico es del 30% en Europa y ocupa un lugar importante entre las enfermedades que causan discapacidad en todo el mundo. Hasta el momento, se ha puesto de manifiesto la relación del SC con muchas enfermedades que provocan dolor crónico, y se ha detectado un aumento de la intensidad, duración y prevalencia del dolor en pacientes acompañados de SC. Además de todos estos cambios, la disminución de la respuesta al tratamiento de estos pacientes dificulta aún más el manejo clínico de las personas con sensibilización al dolor. Aunque se conoce el aumento de la frecuencia de SC en pacientes con dolor crónico, los datos sobre la incidencia de esta condición en diversas enfermedades con dolor crónico son limitados. La frecuencia de SC se informó mayoritariamente en pacientes con dolor lumbar (37,8%) y cuello dolor (32,4%) y los autores informaron que las tasas más altas de discapacidad se observan en pacientes con puntuaciones altas en el CSI. Asimismo, en este estudio se planeó mostrar la relación entre SC y discapacidad en pacientes con dolor musculoesquelético crónico.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Sinop, Pavo, 57200
        • Feyza Nur YUCEL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes de 18 a 75 años diagnosticados con trastornos musculoesqueléticos crónicos serán reclutados de una clínica ambulatoria de PMR de un hospital estatal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene dolor musculoesquelético que dura al menos 3 meses.
  • Aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Tiene una enfermedad reumática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes con dolor musculoesquelético crónico
Pacientes con cualquier dolor musculoesquelético durante al menos 3 meses.
Prueba de diagnóstico: Inventario central de sensibilización
Cuestionario estandarizado para determinar el nivel de sensibilización central. Se considera que los pacientes con una puntuación de 40 o más tienen sensibilización central.
Otros nombres:
  • CSI
Otro: Forma abreviada-36
Cuestionario estandarizado para investigar la calidad de vida de los pacientes. La puntuación de la escala está entre 0-100. Las puntuaciones más altas se asocian a un mayor deterioro de la calidad de vida.
Otros nombres:
  • SF-36
Otro: Índice de discapacidad por dolor lumbar de Estambul
Cuestionario estandarizado para investigar la discapacidad en pacientes con dolor lumbar. La puntuación de la escala está entre 0-90. Se acepta que a mayor puntuación, mayor discapacidad.
Otros nombres:
  • ILBPDI
Otro: Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Cuestionario estandarizado para investigar la discapacidad en pacientes con trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores. La puntuación de la escala está entre 0-100. Se acepta que a mayor puntuación, mayor discapacidad.
Otros nombres:
  • DESPLAZAMIENTO rápido
Otro: Escala de dolor de cuello y discapacidad
Cuestionario estandarizado para investigar la discapacidad en pacientes con dolor de cuello. La puntuación de la escala está entre 0-100. Se acepta que a mayor puntuación, mayor discapacidad.
Otros nombres:
  • NPAD
Otro: Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Cuestionario estandarizado para investigar la discapacidad en pacientes con dolor de rodilla. La puntuación de la escala está entre 0-100. Se acepta que a mayor puntuación, mayor discapacidad.
Otros nombres:
  • KOOS
Otro: Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster
Cuestionario estandarizado para investigar la discapacidad en pacientes con artrosis de cadera. La puntuación de la escala está entre 0-240. Se acepta que a mayor puntuación, mayor discapacidad.
Otros nombres:
  • WOMAC
Otro: Escala analógica visual
puntuación global del dolor de 0 a 10
Otros nombres:
  • EVA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Central de Sensibilización (CSI)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se cuestionan 25 síntomas somáticos y psicosociales, que se encuentran con frecuencia en pacientes con sensibilización central en la parte A. En la parte B se cuestiona en el paciente la presencia de enfermedades cuya relación con la sensibilización central está bien definida, sin participar en la puntuación. Se asume sensibilización central en pacientes que obtienen 40 o más sobre 100 puntos.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor EVA
Periodo de tiempo: 6 meses
La gravedad del dolor del paciente se evaluará con una escala analógica visual (EVA) horizontal de 10 cm que va desde "0 cm" (ninguna molestia) hasta "10 cm" (peor imaginable)
6 meses
SF-36
Periodo de tiempo: 6 meses
La encuesta breve de 36 ítems (SF-36) es una medida de salud autoinformada, bien investigada y utilizada con frecuencia. Ware desarrolló la escala en 1987 y consta de 36 preguntas que cuestionan 8 subparámetros relacionados con la salud. estado de la persona. Estos parámetros son función física, dolor, limitación por problemas físicos y emocionales, bienestar emocional, función social, fatiga y percepción general de salud.
6 meses
Índice de discapacidad por dolor lumbar de Estambul (ILBPDI)
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta escala fue desarrollada para evaluar la gravedad de la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico por Duruöz et.al en 2013. Esta escala consta de 18 preguntas en forma de escala Likert que evalúa la limitación de las actividades de la vida diaria de los pacientes en el último mes. Se acepta que a mayor puntuación, mayor discapacidad.
6 meses
La escala de dolor de cuello y discapacidad (NPAD)
Periodo de tiempo: 6 meses
El NPAD es un índice compuesto que incluye 20 ítems que miden la intensidad del dolor de cuello y la discapacidad relacionada. Se acepta que a mayor puntuación, mayor discapacidad
6 meses
DESPLAZAMIENTO rápido
Periodo de tiempo: 6 meses
El Quick DASH es una versión abreviada del cuestionario, que se creó para detectar síntomas y pérdida de función secundaria a problemas musculoesqueléticos de la extremidad superior. Hay 30 preguntas en la forma original del cuestionario, y la versión corta recientemente desarrollada ha sido reducido a 11 preguntas en total. Beaton et al afirmaron que con el cuestionario rápido para problemas de brazos, hombros y manos, la evaluación funcional de las extremidades superiores se puede realizar a un ritmo similar al de la versión original.
6 meses
KOOS
Periodo de tiempo: 6 meses
La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) es un instrumento específico para la rodilla, desarrollado para evaluar la opinión de los pacientes sobre su rodilla y los problemas asociados. El KOOS evalúa las consecuencias a corto y largo plazo de una lesión de rodilla. Contiene 42 ítems en 5 subescalas puntuadas por separado; Dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (AVD), función en el deporte y la recreación (deporte/recreación) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL).
6 meses
WOMAC
Periodo de tiempo: 6 meses
El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se usa ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla. Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: dolor, rigidez y función física.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Marmara University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de enero de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 09.2021.114

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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